Levetiracetam ratiopharm
Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-09-2021
Wirkstoff:
levetirasetaami
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH
ATC-Code:
N03AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Therapiegruppe:
Epilepsialääkkeet,
Therapiebereich:
Epilepsia
Anwendungsgebiete:
Levetiracetam ratiopharm on merkitty monoterapiana hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joilla on sekundaarinen yleistyminen tai ilman sitä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetiracetam ratiopharm on liitännäishoitona:hoidossa osittainen puhkeamista takavarikot tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä aikuisille, lapsille ja vauvoille 1 kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
valtuutettu
Berechtigungsdatum:
2011-08-26
Gebrauchsinformation
86
B. PAKKAUSSELOSTE
87
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levetiracetam ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam
ratiopharmia
3.
Miten Levetiracetam ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetirasetaami on epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam ratiopharmia käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalla
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätön)
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg
levetirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
250 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä ja
pitkänomaisia, ja niiden toisella puolella on
jakouurre.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
500 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia ja soikeita, ja
niiden toisella puolella on jakouurre.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
750 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja
pitkänomaisia, ja niiden molemmilla
puolilla on jakouurre.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
1000 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja
pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on
jakouurre.
Tabletit voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi
paikallisalkuisten
(sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten
hoitoon aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Levet
Lesen Sie das vollständige Dokument
