Levetiracetam JUTA 1000 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-10-2012
Fachinformation
(SPC)
27-04-2012
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-03-23
Gebrauchsinformation
1
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levetiracetam JUTA 1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Levetiracetam JUTA 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam JUTA 1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam JUTA 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam JUTA 1000 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM JUTA 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam JUTA 1000 mg ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel
zur
Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam JUTA 1000 mg wird angewendet:
-
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei
denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
-
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von:
o
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung
bei Patienten mit Epilepsie ab einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg.
o
myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von
12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
o
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei
Patienten ab einem Alter von 12 Jahren m
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Fachinformation
- 2 -
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83320.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Arrow 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Arrow 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Arrow 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Arrow 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Arrow 250 mg _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Arrow 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Arrow 750 mg _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Arrow 1000 mg _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
- 2 -
- 3 -
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam Arrow 250 mg _
Blaue, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„LE – Bruchkerbe –
250“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Arrow 500 mg _
Gelbe, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„LE – Bruchkerbe –
500“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Arrow 750 mg _
Orange, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„LE – Bruchkerbe –
750“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam Arrow 1000 mg _
Weiße, modifiziert ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„LE – Bruchkerbe –
1000“ auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Arrow ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei
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