Levetiracetam Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2014
Fachinformation
(SPC)
21-06-2013
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-02-22
Gebrauchsinformation
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83525.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Levetiracetam Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Levetiracetam Fair-Med Healthcare und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Fair-Med
Healthcare beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Fair-Med Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Fair-Med Healthcare aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM FAIR-MED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Fair-Med Healthcare Filmtabletten ist ein
Antiepileptikum (ein
Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Fair-Med Healthcare wird angewendet:
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung
bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie
festgestellt wurde.
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83525.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Levetiracetam Fair-Med Healthcare 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Fair-Med Healthcare 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Fair-Med Healthcare 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 750 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 0,375 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E
110).
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 1000 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 250 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Abmessungen betragen 12,9 x 6,1 mm.
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 500 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Abmessungen betragen 16,5 x 7,7 mm.
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 750 mg Filmtabletten _
- 2 -
Orange, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Abmessungen betragen 18,8 x 8,9 mm.
_Levetiracetam Fair-Med Healthcare 1000 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die
Abmessungen betragen 19,2 x 10,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Levetiracetam Fair-Med Healthcare ist zur Monotherapie partieller
Anfälle mit
oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jah
Lesen Sie das vollständige Dokument
