Levetiracetam Amneal 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2012
Fachinformation
(SPC)
21-09-2012
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levetiracetam (27533) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-11-18
Gebrauchsinformation
palde-2v3-lmpz-lg-100
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21.09.2012
PFIZER (LOGO)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM PFIZER
® 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levetiracetam Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Pfizer beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Pfizer 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist ein
Antiepileptikum (ein
Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam Pfizer wird angewendet:
alleine, ohne andere Arzneimittel, gegen Epilepsie, zur Behandlung
partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem Alter von
16 Jahren, bei denen erstmals eine Epilepsie festgestellt wurde,
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat,
myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von
12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie,
pr
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Fachinformation
spcde-2v2-lmpz-lg-100
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PFIZER (LOGO)
Levetiracetam Pfizer
®
Lösung zum Einnehmen
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Pfizer
®
100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 2,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), 0,3 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E216) und 290 mg Maltitol-Lösung (E 965).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Flüssigkeit mit Traubenaroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam Pfizer ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam Pfizer ist indiziert zur Zusatzbehandlung
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren _
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von 2 mal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von 2 mal täglich 500 mg
erhöht werden sollte. Je
nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von 2 mal
täglich 250 mg alle 2
Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt 2 mal täglich 1
500 mg.
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_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (über 18 Jahren) und Jugendlichen
(12 bis 17 Jahre) ab _
_50 kg Körpergewicht _
_ _
Die therapeutische Initialdosis betr
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