Levetiracetam acis 250 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2014
Fachinformation
(SPC)
13-06-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-05-2019
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2012-04-18
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVETIRACETAM ACIS
® 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam acis beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam acis ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei Epilep-
sie).
Levetiracetam acis wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von
16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
-
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter
von 1 Monat.
-
myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit
Juveniler My-
oklonischer Epilepsie.
-
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab
einem Alter von 12
Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsi
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam acis
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam acis
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam acis
®
750 mg Filmtabletten
Levetiracetam acis
®
1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levetiracetam acis 250 mg
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam acis 500 mg
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam acis 750 mg
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil: Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110): 0,27 mg
Levetiracetam acis 1000 mg
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Levetiracetam acis 250 mg
Blau, länglich, mit beidseitiger Bruchkerbe, ungefähr 15 mm lang und
mit der Prägung „LEV 250“ auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam acis 500 mg
Gelb, länglich, mit beidseitiger Bruchkerbe, ungefähr 18 mm lang und
mit der Prägung „LEV 500“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam acis 750 mg
Orange, länglich, mit beidseitiger Bruchkerbe, ungefähr 20 mm lang
und mit der Prägung „LEV 750“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Levetiracetam acis 1000 mg
Weiß, länglich, mit beidseitiger Bruchkerbe, ungefähr 22 mm lang
und mit der Prägung „LEV 1000“
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam acis ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung
bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
indiziert.
Levetiracetam acis ist indiziert zur Zusatzbehandlung
-
partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Kindern und Säug-
lingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
-
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jah
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