Land: Europäische Union
Sprache: Niederländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Van anti-epileptica,
Epilepsie
Levetiracetam is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.. Levetiracetam wordt aangeduid als adjuvante therapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, kinderen en baby ' s van één maand en ouder met epilepsie;bij de behandeling van myoclonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie;bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Revision: 16
Erkende
2011-10-03
37 B. BIJSLUITER 38 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS LEVETIRACETAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levetiracetam Accord is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Levetiracetam Accord wordt: als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam Accord wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetirac Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Accord 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Accord 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Accord 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam Accord 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levetiracetam Accord 250 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam Levetiracetam Accord 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam Levetiracetam Accord 750 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 0,013 mg zonnegeel FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tablet kan in gelijke helften worden verdeeld. Levetiracetam Accord 250 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten met de opdruk ‘L 64’ en een breukstreep op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Levetiracetam Accord 500 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, biconvexe tabletten met de opdruk ‘L 65’ en een breukstreep op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Levetiracetam Accord 750 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale, biconvexe tabletten met de opdruk ‘L 66’ en een breukstreep op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Levetiracetam Accord 1000 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe tabletten met de opdruk ‘L 67’ en een breukstreep op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 3 Levetiracetam Accord is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam Accord is geïndiceerd al Lesen Sie das vollständige Dokument