Levetiracetam 500 mg AKO Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-09-2012
Fachinformation
(SPC)
07-09-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-05-2013
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
Archie Samuel s.r.o. (8129466)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2012-08-22
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_LEVETIRACETAM 500 MG AKO FILMTABLETTEN _
Levetiracetam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Levetiracetam AKO_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Levetiracetam AKO_ beachten?
3.
Wie ist _Levetiracetam AKO_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Levetiracetam AKO_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _LEVETIRACETAM AKO_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levetiracetam AKO_ ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
_Levetiracetam AKO_ wird angewendet:
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller
Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab
einem Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
■
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem
Alter von 1 Monat
■
myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit
Juveniler
Myoklonischer Epilepsie
■
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Patienten ab
einem Alter von
12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter E
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVETIRACETAM 250 MG AKO FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM 500 MG AKO FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM 750 MG AKO FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM 1000 MG AKO FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam 250 mg AKO Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam 500 mg AKO Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 0,06 mg Tartrazin
(E102).
_Levetiracetam 750 mg AKO Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 0,35 mg Gelborange S
(E110).
_Levetiracetam 1000 mg AKO Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam 250 mg AKO Filmtabletten _
Blaue, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „9“ auf einer Seite
der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
Prägung „7285“ auf der anderen
Tablettenseite.
_Levetiracetam 500 mg AKO Filmtabletten _
Gelbe, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „9“ auf einer Seite
der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
Prägung „7286“ auf der anderen
Tablettenseite.
_Levetiracetam 750 mg AKO Filmtabletten _
Orangefarbene, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
der Prägung „9“ auf
einer Seite der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der
Bruchkerbe. Prägung „7287“ auf
der anderen Tablettenseite.
_Levetiracetam 1000 mg AKO Filmtabletten _
Weiße, längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „9“ auf einer Seite
der Bruchkerbe und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe.
Prägung „7493“ auf der anderen
Tablettenseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablet
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