Levetifi 500 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-02-2014
Fachinformation
(SPC)
25-02-2014
Wirkstoff:
Levetiracetam
Verfügbar ab:
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-02-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIFI 500 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Levetifi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetifi beachten?
3.
Wie ist Levetifi einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetifi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIFI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetifi Filmtabletten sind ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur
Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetifi wird angewendet:
.
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals
Epilepsie festgestellt
wurde.
.
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
—
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat.
—
myoklonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 12
Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie.
—
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen
und Jugendlichen
ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter
Ep
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetifi 250 mg Filmtabletten
Levetifi 500 mg Filmtabletten
Levetifi 750 mg Filmtabletten
Levetifi 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetifi 250 mg _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetifi 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetifi 750 mg _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil:
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110): 0,17 mg.
_Levetifi 1000 mg _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Levetifi 250 mg _
Blaue kapselförmige Tabletten (12,7 x 5,9 mm) mit einer tiefen Kerbe
auf einer Seite. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetifi 500 mg _
Gelbe kapselförmige Tabletten (16,3 x 7,6 mm) mit einer tiefen Kerbe
auf einer Seite. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetifi 750 mg _
Orangefarbene kapselförmige Tabletten (18,6 x 8,65 mm) mit einer
tiefen Kerbe auf einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetifi 1000 mg _
Weiße kapselförmige Tabletten (19,1 x 10,2 mm) mit einer tiefen
Kerbe auf einer Seite. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetifi ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetifi ist indiziert zur Zusatzbehandlung
.
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit
Epilepsie.
.
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit Juveniler
Myoklonischer Epilepsie.
.
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Monotherapie bei Erwachse
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