Leventa ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Leventa® ad us. vet., orale Lösung
  • Darreichungsform:
  • orale Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Leventa® ad us. vet., orale Lösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58128
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Leventa

ad us. vet., orale Lösung

MSD Animal Health GmbH

Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden

ATCvet: QH03AA01

Zusammensetzung

Wirkstoff: Levothyroxinum natricum

1 mg

-Hilfsstoffe: excip. ad solut. pro 1 ml

-galenische Form: orale Lösung

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Levothyroxin

Eigenschaften / Wirkungen

L-Thyroxin, der Wirkstoff von Leventa

ist in Struktur und Wirkmechanismus identisch mit

dem Schilddrüsenhormon Thyroxin (T

), das bei Säugetieren mit normal funktionierender

Schilddrüse vorkommt und physiologisch sezerniert wird. Thyroxin wird hauptsächlich zu

Tri-Iodthyronin (T

) metabolisiert. T

und T

haben eine Vielzahl von biologischen

Wirkungen im Körper. Beide Schilddrüsenhormone sind essentiell für Grundumsatz,

Herzfunktion, Durchblutung, Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel. Sie sind auch essentiell

für normales Wachstum und die Entwicklung des Nerven- und Skelettsystems.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik variiert erheblich zwischen einzelnen Hunden. Nach oraler

Verabreichung erfolgt beim euthyreoten, nüchternen Hund eine Resorption mit t

2.5 - 3 Stunden. Die Halbwertzeit von L-Thyroxin im Serum liegt bei rund 7 Stunden. Die

Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt 22%. Bei wiederholter oraler

Verabreichung einer Dosis von 40 µg/kg KGW pro Tag über 14 aufeinanderfolgende Tage

kommt es zu keiner Akkumulation von L-Thyroxin im Serum. Bei gleichzeitiger

Verabreichung von Leventa

und Futter wird die Resorption von L-Thyroxin verzögert und

die gesamte Aufnahme aus dem Magen-Darmtrakt um ca. 50% verringert. L-Thyroxin

zeigt eine starke Proteinbindung.

T4 wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Hauptweg des Metabolismus von T4 ist

die Umwandlung durch Deiodierung zum aktiven Metaboliten T3. Weitere Deiodierung von

T4 und T3 führt zur Produktion von inaktiven Metaboliten. Die Ausscheidung erfolgt

hauptsächlich über den Stuhl und in geringerem Ausmass über den Urin.

Indikationen

Zur Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) und von hypothyreose-

assoziierten klinischen Symptomen bei Hunden.

Zur oralen Verabreichung. Beiliegende 1 ml Dosierspritze benutzen. Bei der

Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie mit L-Thyroxin müssen die Dosierung und das

Behandlungsschema für jeden Hund individuell festgestellt werden. Es wird empfohlen, mit

einer Dosis von 20 µg/kg Körpergewicht einmal täglich zu beginnen, d.h. 0.1 ml/5 kg

KGW.

Nach vier Wochen kann die Dosis aufgrund des klinischen Ansprechens und der Messung

des Hormonspiegels angepasst werden. Die Bestimmung des Hormonspiegels sollte 4 -

6 Stunden nach Verabreichung von Leventa

durchgeführt werden. Weitere

Bestimmungen und Dosisanpassungen können, sofern erforderlich, alle 4 Wochen

erfolgen. Eine Erhaltungsdosis zwischen 10 und 40 µg/kg Körpergewicht einmal täglich ist

in der Regel geeignet, die klinischen Symptome der Hypothyreose zu kontrollieren und die

Schilddrüsenhormone im Referenzbereich für normale Hunde zu halten. Abhängig von der

Dosis und dem Körpergewicht des Hundes kann das täglich zu verabreichende Volumen

(in ml) Leventa

anhand nachfolgender Tabelle ermittelt werden:

Körpergewicht (kg) Dosierung (µg/kg)

10

20

30

40

Volumen Leventa

®

(ml)

0.05

0.10

0.15

0.20

0.10

0.20

0.30

0.40

0.15

0.30

0.45

0.60

0.20

0.40

0.60

0.80

0.25

0.50

0.75

1.00

0.30

0.60

0.90

1.20

0.35

0.70

1.05

1.40

0.40

0.80

1.20

1.60

0.45

0.90

1.35

1.80

0.50

1.00

1.50

2.00

Wenn die individuelle Dosierung und ein geeignetes Behandlungsschema bestimmt

wurden, ist es empfehlenswert die Thyroidhormone alle 6 Monate zu bestimmen. Nach

Beginn der Behandlung mit Leventa

erfolgt eine schrittweise Besserung der klinischen

Symptome. Während die Besserung der metabolischen Symptome (Lethargie,

Belastbarkeit, Aktivität etc.) bereits innerhalb der ersten 2 Wochen nach Therapiebeginn

eintritt können 6 und mehr Wochen Therapie verstreichen, bis eine Besserung

dermatologischer Symptome erkennbar wird. Leventa

sollte immer zur gleichen

Tageszeit verabreicht werden. Die Resorption von L-Thyroxin wird durch Fütterung

beeinflusst. Daher sollte L-Thyroxin bevorzugt immer 2 bis 3 Stunden vor der Fütterung

verabreicht werden. Andernfalls sollte stets die gleiche Futterart und -menge gefüttert

werden.

Hinweise für die richtige Anwendung:

Leventa

-Flasche öffnen. Die Dosierspritze mit sanftem Druck auf die Öffnung der

Flasche setzen. Die Flasche mit der verbundenen Spritze umdrehen und die Lösung durch

Ziehen des Spritzenstempels soweit in die Spritze ziehen, bis das Ende des Stempels an

der Markierung für das gewünschte Volumen bzw. Körpergewicht steht. Flasche mit

Spritze wieder umdrehen und die Spritze abnehmen. Nach Verabreichung des

Tierarzneimittels die Spritze mit sauberem Wasser reinigen und Lufttrocknen lassen.

Anwendung während Trächtigkeit und Laktation:

Die Anwendung während der Trächtigkeit ist bei Hündinnen nicht untersucht worden,

jedoch ist Thyroxin essentiell für die normale foetale Entwicklung. Hypothyreose während

der Trächtigkeit führt zu Störungen der geistigen Entwicklung und erhöhter foetaler

Mortalität. Während der Trächtigkeit kann auch der maternale Bedarf an

Schilddrüsenhormonen steigen. Es wird daher empfohlen, die Substitution von L-Thyroxin

bei hypothyreoten Hündinnen während der Trächtigkeit fortzusetzen und bei Bedarf auch

zu erhöhen, um Wachstum und normale intrauterine Entwicklung der Foeten zu

gewährleisten. Bei trächtigen hypothyreoten Hündinnen, die mit exogenem L-Thyroxin

supplementiert werden, ist daher eine regelmässige Kontrolle des Thyroidhormon-

Spiegels erforderlich, um die Konzentration der Schilddrüsenhormone im Referenzbereich

für normothyreote Hunde zu halten. Die Verträglichkeit während der Laktation wurde nicht

untersucht.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht bei Hunden mit Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüsen) oder unbehandeltem

Hypoadrenocortizismus (Unterfunktion der Nebennierenrinde) anwenden. Nicht anwenden

bei Überempfindlichkeit gegenüber L-Thyroxin oder einem Hilfsstoff.

Vorsichtsmassnahmen:

Leventa

sollte bei Hunden mit signifikanten Herzerkrankungen, Diabetes mellitus oder

behandeltem Hypoadrenocortizismus (Nebennierenrindeinsuffizienz) mit Vorsicht

angewendet werden. Bei solchen Hunden sollte die L-Thyroxin-Behandlung allmählich

eingeleitet werden und mit 25% der normalen Dosis begonnen werden, die in Abständen

von vierzehn Tagen um jeweils 25% erhöht wird, bis eine optimale Stabilisierung erreicht

ist.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bei Überdosierung können klinische Symptome auftreten, die den pharmakologischen

Wirkungen eines zu hohen Thyroxin-Spiegels bei Hyperthyreose entsprechen. Dazu

gehören Gewichtsverlust, Hyperaktivität, Tachykardie, Polydipsie, Polyurie, Polyphagie,

Erbrechen und Durchfall. Diese Wirkungen sind mild und vollständig reversibel.

Vorübergehende, selbstheilende Hautreaktionen wie milde bis mässige Schuppenbildung

können auftreten. Eine Überdosierung kann auch verschiedene Blutwerte beeinflussen.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antazida (z.B. Aluminium- oder Magnesiumsalze,

Kalziumcarbonat, Eisensulfat oder Sucralfat) vermindert sich die Resorption von L-

Thyroxin im Magen-Darmtrakt. Daher sollte die gleichzeitige Verabreichung von Leventa

und den erwähnten Substanzen vermieden werden. Nach der Verabreichung von

Leventa

sollte mindestens 2 Stunden gewartet werden, ehe dem Hund Antazida

verabreicht werden. Die therapeutische Wirkung von Leventa kann durch alle Substanzen,

die den Stoffwechsel oder die Verteilung von Schilddrüsenhormonen beeinflussen,

verändert sein (z.B. Arzneimittel, die Proteinbindungsstellen besetzen, die die

Konzentration an thyroxinbindendem Globulin im Serum, den hepatischen Thyroxinabbau

oder den peripheren Umbau von Thyroxin in Triiodthyronin beeinflussen). Deshalb wird

empfohlen, bei gleichzeitiger Anwendung von Leventa

mit Arzneimitteln, die eine der o.

g. Eigenschaften aufweisen, wiederholt zu prüfen, ob die

Schilddrüsenhormonkonzentration ausreichend ist und ggf. die Dosis von Leventa

anzupassen. Umgkehrt kann die Verabreichung von L-Thyroxin auch die Pharmakokinetik

und Wirksamkeit anderer zeitgleicher Therapien beeinflussen. Bei mit Insulin behandelten

diabetischen Hunden, kann die Substitution mit L-Thyroxin den Insulinbedarf verändern.

Bei herzinsuffizienten Hunden kann die therapeutische Wirkung von Herzglykosiden durch

eine Substitution mit L-Thyroxin verringert sein. Deshalb sollten Hunde, die mit einem

dieser Arzneimittel behandelt werden, zu Beginn einer Leventa

-Behandlung sorgfältig

überwacht werden.

Sonstige Hinweise

Personen, die das Präparat verabreichen sollten damit vorsichtig umgehen. Im Falle einer

unbeabsichtigten Aufnahme ist unverzüglich ärztlicher Rat zu suchen und dem Arzt die

Arzneimittelinformation zu zeigen. Zur Beachtung: Dieses Tierarzneimittel enthält ein hohe

Konzentration an L-Thyroxin-Natrium und kann bei Aufnahme ein Risiko für den Menschen

darstellen. Bei versehentlichem Augenkontakt sofort mit reichlich Wasser spülen. Nach der

Anwendung Hände waschen. Arzneimittel, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank (2 - 8° C) lagern. Präparat im Original-Behältnis aufbewahren. Nach

Öffnung im Kühlschrank (2 - 8° C) aufbewahren und Inhalt innerhalb von 6 Monaten

aufbrauchen.

Packungen

Packung mit 1 Flasche à 30 ml mit 1 Dosierspritze

Packung mit 6 Flaschen à 30 ml mit 6 Dosierspritzen

Packung mit 12 Flaschen à 30 ml mit 12 Dosierspritzen

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 58'128

Informationsstand: 03/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia