Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-07-2012
Fachinformation
(SPC)
12-07-2012
Wirkstoff:
LEVOTHYROXIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Intervet Ges.m.b.H.
ATC-Code:
QH03AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOTHYROXINE SODIUM
Einheiten im Paket:
1 x 30-ml-Flasche aus Braunglas mit transparentem LDPE-Einsatz und weißer kindersicherer HDPE-Kappe und eine 1-ml-Spritze mit 0,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-05-04
Gebrauchsinformation
Leventa
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber Deutschland:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1 a
D-85716 Unterschleißheim
Zulassungsinhaber Österreich:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet Productions
Rue de Lyons
F-27460 Igoville
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Levothyroxin-Natrium
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium (als Multihydrat)
1,0 mg
(entsprechend 0,97 mg Levothyroxin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol 96 % (Konservierungsmittel)
0,15 ml
Die Lösung zum Eingeben ist klar und leicht rötlich gefärbt.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) bei
Hunden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Hyperthyreose
(Schilddrüsenüberfunktion) oder mit
unbehandelter Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Leventa
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NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen in Zusammenhang mit einer L-Thyroxin-Natrium-Behandlung
entsprechen überwiegend denen einer Hyperthyreose
(Schilddrüsenüberfunktion)
und entstehen meist durch Überdosierung bei der Therapie. Die
Symptome
umfassen Gewichtsverlust, Hyperaktivität, erhöhten Puls, vermehrten
Durst, erhöhte
Urinausscheidung, erhöhte Futteraufnahme, Erbrechen und Durchfall.
Vorübergehende Hautreaktionen wie schwache bis mäßige
Schuppenbildung können
auftreten.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Hund
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einge
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Fachinformation
Leventa
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Levothyroxin-Natrium (als Multihydrat)
1,0 mg
(entsprechend 0,97 mg Levothyroxin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol 96 %
(0,15 ml)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben
Klare, leicht rötlich gefärbte Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Hyperthyreose
oder
mit
unbehandelter
Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus).
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
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4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Tierarzneimittel sollte unter Vorsicht bei Hunden mit kardialen
Erkrankungen, Diabetes
mellitus oder behandelter Nebenniereninsuffizienz
(Hypoadrenokortizismus) angewendet
werden. Für solche Hunde empfiehlt sich, die Levothyroxin-Therapie
stufenweise einzuleiten.
Es sollte mit 25 % der normalen Dosis begonnen werden, die in
Abständen von vierzehn
Tagen um jeweils 25 % erhöht wird, bis eine optimale Stabilisierung
erreicht ist.
Die klinische Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter
diagnostischer Methoden
bestätigt werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Zur Beachtung: Dieses Tierarzneimittel enthält eine hohe
Konzentration an L-Thyroxin-
Natrium und kann bei Aufnahme ein Risiko für den Menschen darstellen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei Benetzung der Augen umgehend mit Wasser spülen.
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