Levacin 100/25 Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2020
Wirkstoff:
carbidopum, levodopum
Verfügbar ab:
Acino Pharma AG
ATC-Code:
N04BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
carbidopum, levodopum
Darreichungsform:
Retardtabletten
Zusammensetzung:
carbidopum 25.00 mg ut carbidopum monohydricum, levodopum 100.00 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, acidum fumaricum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.24 mg, E 104, macrogolum 6000, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Morbo Di Parkinson
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-05-28
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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Informazioni strutturate
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Informazione destinata ai pazienti
Levacin 100/25 e 200/50, compresse a rilascio prolungato
Che cos’è Levacin e quando si usa?
Quando non si può assumere Levacin?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Levacin?
Come usare Levacin?
Quali effetti collaterali può avere Levacin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Levacin?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Levacin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel novembre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Levacin 100/25 e 200/50, compresse a rilascio prolungato
Che cos’è Levacin e quando si usa?
DE
FR
Levacin è un medicamento per il trattamento dei disturbi della
malattia di Parkinson. Nella malattia di
Parkinson la dopamina, una sostanza endogena, è presente solo in
quantità insufficienti in determinati centri
del cervello.
Levacin contiene due componenti: levodopa e carbidopa. Levodopa, un
precursore della dopamina,
sostituisce l’insufficiente disponibilità di dopamina. Carbidopa
provvede a limitare la trasformazione di
levodopa in dopamina al di fuori della barriera encefalica poiché,
innanzi tutto essa non è necessaria in quel
punto e, in secondo luogo, potrebbe causare effetti collaterali
indesider
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Fachinformation
Levacin 100/25 e 200/50, compresse a rilascio prolungato
Composizione
Principi attivi
Carbidopa come carbidopa monoidrato, levodopa.
Sostanze ausiliarie
Ipromellosa, silice colloidale anidra, acido fumarico, sodio
stearilfumarato, giallo chinolina (E104),
macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E
172), titanio diossido (E171).
Il contenuto di sodio è pari a 0,24 mg per compressa a rilascio
prolungato di Levacin 100/25 e a 0,47 mg
per compressa a rilascio prolungato di Levacin 200/50.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato di Levacin 100/25 contiene:
Carbidopa 25 mg (peso corrispondente a carbidopa in forma anidra),
levodopa 100 mg.
1 compressa a rilascio prolungato di Levacin 200/50 contiene:
Carbidopa 50 mg (peso corrispondente a carbidopa in forma anidra),
levodopa 200 mg.
Indicazioni/possibilità d’impiego
·Malattia di Parkinson idiopatica e sindrome di Parkinson.
·Parkinsonismo postencefalico.
·Riduzione della «fase off» nei pazienti che sono stati
precedentemente trattati con altre combinazioni di
levodopa e carbidopa, oppure con levodopa in monoterapia, e che
mostrano fluttuazioni motorie per
l’effetto di fine dose (fenomeno di «wearing-off»), discinesie da
picco dose, acinesia o segni simili di
disturbi motori di breve durata.
Non è nota l’efficacia dell’uso di una forma a lento assorbimento
fin d’inizio.
Levacin non è indicato per il trattamento del parkinsonismo indotto
da medicamenti (vedere
«Controindicazioni»).
Posologia/impiego
Le compresse a rilascio prolungato Levacin devono essere assunte con
liquido e non devono essere
spezzate, masticate o frantumate per non alterarne le proprietà di
rilascio prolungato.
La posologia giornaliera ottimale deve essere stabilita mediante
un’accurata titolazione della dose in
ogni paziente. Durante la fase di titolazione della dose, i pazienti
devono essere monitorati in particolare
in relazione alla comparsa o all’intensificazione della nausea o dei
movi
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