Leukeran 2 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
04-01-2016
Wirkstoff:
CHLORAMBUCIL
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
L01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
chlorambucil
Einheiten im Paket:
25 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Chlorambucil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-08-16
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEUKERAN
® 2 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Chlorambucil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Leukeran und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Leukeran beachten?
3.
Wie ist Leukeran einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Leukeran aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEUKERAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Leukeran enthält einen Wirkstoff namens Chlorambucil, welcher zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Cytotoxine bezeichnet werden (auch
Chemotherapeutika
genannt). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von bestimmten
Krebsarten verwendet,
die das menschliche Blut und das lymphatische System betreffen. Ihr
Arzt kann Ihnen
erklären, wie Chlorambucil bei Ihrer Erkrankung helfen kann.
Leukeran wird verwendet bei Patienten mit:
-
MORBUS HODGKIN UND MALIGNEN NON-HODGKIN-LYMPHOMEN. Gemeinsam bilden
diese eine Gruppe von Erkrankungen, die als Lymphome bezeichnet
werden. Sie sind
Krebserkrankungen der Zellen des lymphatischen Systems.
-
CHRONISCH LYMPHATISCHE LEUKÄMIE. Eine Art Blutkrebs, bei dem das
Knochenmark
eine große Zahl abnormaler weißer Blutkörperchen bildet.
-
WALDENSTRÖMS MAKROGLOBULINÄMIE. Ein
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leukeran® 2 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2 mg Chlorambucil.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 67,7 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „GX EG3“
auf der einen und „L“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leukeran wird bei Kindern und Jugendlichen sowie Erwachsenen
angewendet bei:
Morbus Hodgkin
niedrig malignen (indolente) Non-Hodgkin-Lymphomen
Leukeran wird bei Erwachsenen angewendet bei:
chronisch-lymphatischer Leukämie (CLL)
Waldenström´s Makroglobulinämie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Chlorambucil ist eine zytotoxische Substanz und sollte deshalb nur von
einem in der
Onkologie erfahrenen Arzt eingesetzt werden.
Die folgenden empfohlenen Dosierungen sind lediglich allgemeine
Empfehlungen. Bezüglich
detaillierter Angaben zu den Therapieprotokollen und jeweils
angewendeten
Dosierungsschemata sollte die entsprechende Fachliteratur konsultiert
werden.
Dosierung:
_Morbus Hodgkin_
_Erwachsene_
Eine übliche Dosierung bei einer Monotherapie ist 0,2 mg/kg/Tag über
4–8 Wochen.
2
Leukeran wird jedoch meist im Rahmen einer Kombinationstherapie
eingesetzt, wofür
mehrere Therapieschemata publiziert wurden. Leukeran wurde auch an
Stelle von
Stickstofflost angewendet, wobei eine Verringerung der Toxizität bei
ähnlicher
therapeutischer Wirkung erreicht wurde.
_Kinder und Jugendliche_
Chlorambucil kann zur Behandlung von Morbus Hodgkin bei Kindern und
Jugendlichen
eingesetzt werden. Die Dosierung ist ähnlich wie bei Erwachsenen.
_Niedrig maligne (indolente) Non-Hodgkin-Lymphome_
_Erwachsene_
Die übliche Initialdosis bei einer Monotherapie beträgt 0,1–0,2
mg/kg/Tag über 4–8 Wochen.
Die Erhaltungstherapie erfolgt mit reduzierten Tag
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