Leukeran Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2021
Fachinformation
(SPC)
01-01-2021
Wirkstoff:
chlorambucilum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
L01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
chlorambucilum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
chlorambucilum 2 mg, lactosum 67.65 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Cytostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1957-06-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Leukeran®
Qu’est-ce que Leukeran et quand doit-il être utilisé ?
Leukeran contient comme principe actif le chlorambucil, qui fait
partie d’un groupe de médicaments
appelés cytostatiques (ou agents chimiothérapeutiques). Le
chlorambucil inhibe la multiplication de
cellules qui croissent rapidement. Leukeran est utilisé pour le
traitement de certains types de cancers qui
affectent le sang et le système lymphatique humains, y compris la
leucémie (leucémie lymphatique
chronique), la maladie de Hodgkin, le lymphome non-hodgkinien et la
maladie de Waldenström. Votre
médecin peut vous expliquer en quoi Leukeran peut s’avérer utile
dans le cas de votre maladie.
Selon prescription du médecin.
Quand Leukeran ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Leukeran ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité à
son principe actif, le chlorambucil, ou à
l’un de ses excipients, ni pendant la grossesse et l’allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Leukeran ?
Leukeran diminue la fonction de la moelle osseuse (système
hématopoïétique). C’est pourquoi votre
médecin procédera à un contrôle régulier de votre formule
sanguine et, si nécessaire, réduira la dose de
Leukeran en conséquence ou bien fera intervenir une pause temporaire.
D’autres médicaments ou mesures tels qu’une radiothérapie ou une
autre chimiothérapie, qui inhibent
également la prolifération cellulaire, peuvent renforcer l’action
et les effets indésirables de Leukeran.
Il faut donc éviter de prendre Leukeran immédia
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Fachinformation
Leukeran®
Composition
Principes actifs
Chlorambucilum.
Excipients
Lactosum anhydricum (67.65 mg), Cellulosum microcristallinum, Silica
colloidalis, Acidum stearicum,
Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171), Macrogolum 400, Ferri oxidum
flavum (E172), Ferri oxidum
rubrum (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladie de Hodgkin, lymphome non hodgkinien, leucémie lymphoïde
chronique et maladie de
Waldenström.
Posologie/Mode d’emploi
Chlorambucilium ne doit être prescrit que par un médecin
expérimenté dans l’administration de
principes actifs cytotoxiques.
Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés doivent être pris à jeun, une fois par
jour ou en doses fractionnées (au moins
une heure avant ou trois heures après les repas). Ils ne doivent pas
être fractionnés ni mâchés. Se laver
les mains immédiatement après avoir touché les comprimés
pelliculés. Éviter toute inhalation de
particules de comprimés (par exemple si un comprimé pelliculé est
endommagé) ainsi que tout contact
avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, laver
la zone touchée à l’eau et au savon.
En cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau.
Posologie
Pour les détails relatifs aux schémas posologiques, se reporter à
la littérature en la matière.
Les indications qui suivent ont seulement une valeur d’information:
Maladie de Hodgkin
Pour le traitement palliatif de la maladie à un stade avancé, la
dose recommandée est de 0,2 mg/kg/j en
monothérapie pendant 4 à 8 semaines; la posologie sera réduite si
d’autres thérapies ont été appliquées
antérieurement (chimiothérapie ou radiothérapie). Leukeran est
habituellement administré en association
avec d’autres cytostatiques, à une dose plus faible, selon
différents schémas posologiques.
Lymphome non hodgkinien
La dose initiale est de 0,1–0,2 mg/kg par jour pendant 4 à 8
semaines environ en monothérapie. Pour le
traitement d’e
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