Leucovorin Calcium Farmos Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
Säure folinicum
Verfügbar ab:
Orion Pharma AG
ATC-Code:
V03AF03
INN (Internationale Bezeichnung):
acid folinicum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
acidum folinicum 15 mg ut calcii folinas hydricus, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 141.4 mg, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Antidota
Therapiebereich:
Antidot gegen Folsäure-Antagonisten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-08-31
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten
Was ist Leucovorin Calcium Farmos und wann wird es angewendet?
Wann darf Leucovorin Calcium Farmos nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Leucovorin Calcium Farmos Vorsicht
geboten?
Darf Leucovorin Calcium Farmos während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Leucovorin Calcium Farmos?
Welche Nebenwirkungen kann Leucovorin Calcium Farmos haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Leucovorin Calcium Farmos enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Leucovorin Calcium Farmos? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten
FR
IT
Orion Pharma AG
Was ist Leucovorin Calcium Farmos und wann wird es angewendet?
Gewisse Arzneimittel wie z.B. Methotrexat vermindern die Wirkung der
Folsäure, eines im Körper
vorhandenen Vitamins. Der Wirkstoff von Leucovorin Calcium Farmos ist
nun seinerseits ein Abkömmling
der Folsäure und kann deshalb die unerwünschten oder toxischen
Wirkungen solcher Arzneimittel verhindern
oder zumindest einschränken.
Leucovorin Calcium Farmos darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärzt
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Leucovorin Calcium Farmos
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactose monohydrat, excipiens pro compresso.
Injektionslösung: Natrii chloridum, Aqua ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 15 mg Wirkstoff.
Injektionslösung in Brechampullen mit 6 mg oder 30 mg Wirkstoff in
einer Konzentration von 3
mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Als spezifisches Antidot des Folsäure-Antagonisten Methotrexat zur
Verminderung der
hämatopoetischen Toxizität bzw. zur Aufhebung der Wirkung dieses
Zytostatikums.
Bei Behandlungen mit hohen Dosen Methotrexat ist die nachfolgende Gabe
von Calciumfolinat
(«Rescue») unbedingt erforderlich, da das Zytostatikum bei den
entsprechenden Indikationen in
toxischen Dosen verabreicht wird.
Calciumfolinat hat sich in der Therapie des fortgeschrittenen
kolorektalen Karzinoms (Stadium:
Dukes C) in der Kombination mit 5-Fluorouracil (5-FU) als wirksam
erwiesen.
Dosierung/Anwendung
Calciumfolinat kann oral, intravenös als Injektion oder Infusion oder
intramuskulär appliziert
werden. Nicht intrathekal verabreichen.
Bei intravenöser Applikation sollten aufgrund des Calcium Gehalts des
Folinats nicht mehr als
160 mg pro Minute injiziert werden.
Der peroralen Verabreichung sollte – wenn immer möglich – der
Vorzug gegeben werden, da
Folinsäure im Darm in die physiologische Speicherform übergeführt
wird. Bei Patienten mit
Malabsorptionssyndromen oder anderen Störungen des Magen-Darm-Traktes
(Erbrechen, Diarrhoe,
Subileus u.a.), bei denen eine sichere enterale Resorption nicht
gewährleistet ist, muss der
Calciumfolinat-Schutz (Rescue) jedoch grundsätzlich parenteral
durchgeführt werden.
Für die Anwendung und Dosierung werden verschiedene Schemata
beschrieben, die folgenden
können daher nur als Richtlinien gelten:
Als Antidot beim Auftreten von Nebenwirkungen des
Folsäureantagonisten Methotrexat.
Bei niedrigdosierter Methotrexat-Therapie (100 mg/m2
Körperob
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