Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Mačke
v živo mačji panleucopenia virus / parvovirus + live mačji rhinotracheitis virus + live mačji calicivirus + inaktivirano mačji levkemijo virus
Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov, proti: mačji kalicivirozi za zmanjšanje kliničnih znakov. mačji virusni rinotraheitis za zmanjšanje kliničnih znakov in virusnega izločanja. mačjo panleukopenijo za preprečevanje levkopenije in zmanjšanje kliničnih znakov. mačje leukemijo za preprečevanje vztrajne viremije in kliničnih znakov s tem povezane bolezni. Začetek imunosti: 3 tedne po primarnem cepljenju za komponente panleukopenije in levkemije ter 4 tedne po primarnem cepljenju za komponento virusa kalicivirusa in rinotraheitisa. Trajanje imunosti: eno leto po primarnem cepljenju za vse sestavine.
Revision: 9
Pooblaščeni
2009-06-24
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZAT IN SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: VIRBAC, 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za mačke 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: Liofilizat : UČINKOVINE živi oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9) 10 4,6 -10 6,1 CCID 50 * živi oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2) 10 5,0 -10 6,6 CCID 50 * živi oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72) 10 3,7 -10 4,5 CCID 50 * * Infektivni odmerek za celične kulture 50 % POMOŽNA SNOV: pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino do 1,3 ml pred liofilizacijo Suspenzija: UČINKOVINA: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p45 FeLV 102 µg DODATKI: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al 3+ 1 mg prečiščen izvleček čilskega milovca _(Quillaja saponaria) _ _ _ 10 µg POMOŽNA SNOV: puferirana izotonična raztopina do 1 ml. VIDEZ: Liofilizat: bele pelete. Suspenzija: opalescentna tekočina. 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti: 18 - kalicivirozi mačk za zmanjšanje kliničnih znakov - virusnemu rinotraheitisu mačk za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa - panlevkopeniji mačk za preprečevanje levkopenije in zmanjšanje kliničnih znakov - levkemiji mačk za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni. Nastop imunosti je bil dokazan od: - 3 tednov po prvem injiciranju v programu prvega cepljenja za komponento kalicivirus, - 3 tednov po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija, - 4 tednov po prvem cepljenju za komponento virus Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Lesen Sie das vollständige Dokument