Leucofeligen FeLV/RCP
Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-10-2021
Fachinformation
(SPC)
07-10-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-04-2021
Wirkstoff:
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI06AH07
INN (Internationale Bezeichnung):
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Therapiegruppe:
Kaķi
Therapiebereich:
dzīvu kaķu panleucopenia vīruss / parvovīrusa + dzīvā kaķa saslimšanu vīrusu + dzīvā kaķa calicivirus + inaktivēta kaķu leikēmija vīruss
Anwendungsgebiete:
Lai aktīvi immunizētu kaķus no astoņu nedēļu vecuma pret: kaķu kalicivirozi, lai samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu vīrusu rinotraheīta, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos. kaķu panleikopēnija, lai novērstu leikopēniju un samazinātu klīniskās pazīmes. kaķu leikēmija, lai novērstu pastāvīgu viremiju un ar to saistītās slimības klīniskās pazīmes. Sākums imunitāti: 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai panleucopenia un leikēmija sastāvdaļas, un 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas, lai calicivirus un saslimšanu vīrusu sastāvdaļas. Imunitātes ilgums: vienu gadu pēc primārās vakcinācijas visām sastāvdaļām.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Autorizēts
Berechtigungsdatum:
2009-06-24
Gebrauchsinformation
15
_ _
_ _
_ _
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀMPAGATAVOŠANAI KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts un suspensija suspensijas
injekcijām pagatavošanai kaķiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Vienā 1 ml devā:
Liofilizāts
AKTĪVĀS VIELAS
:
Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
10
4,6
-10
6,1
CCID
50*
Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2)
10
5,0
-10
6,6
CCID
50*
Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
10
3,7
-10
4,5
CCID
50*
* 50% šūnu kultūras inficējošā deva
PALĪGVIELA:
Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu
līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas
Suspensija
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
102 µg
ADJUVANTI
:
3 % alumīnija hidroksīda gels, izteikts mg Al
3+
1 mg
Attīrīts
_Quillaja saponaria_
ekstrakts
10 µg
PALĪGVIELA
:
Izotonisks buferšķīdums līdz
1 ml
VIZUĀLAIS IZSKATS:
Liofilizāts: balta granula.
Suspensija: opaliscējošs šķidrums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Kaķu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma pret:
-
kaķu kalicivirozi, lai mazinātu klīniskās pazīmes;
-
kaķu vīrusu rinotraheītu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un
vīrusu izdalīšanos;
-
kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu
klīniskās pazīmes;
17
-
kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību
saistītās klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no:
-
3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas pirmās injekcijas
attiecībā uz kalicivīrusa komponentu;
-
3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiec
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts un suspensija suspensijas
injekcijām pagatavošanai kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā 1 ml devā:
_Liofilizāts _
AKTĪVĀS VIELAS
:
Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
10
4,6
-10
6,1
CCID
50*
Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2)
10
5,0
-10
6,6
CCID
50*
Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
10
3,7
-10
4,5
CCID
50*
* 50% šūnu kultūras inficējošā deva
PALĪGVIELA:
Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu
līdz 1,3 ml pirms liofilizācijas
_Suspensija_
AKTĪVĀ VIELA:
Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
102 µg
ADJUVANTI
:
3% alumīnija hidroksīda gels, izteikts kā Al
3+
mg
1 mg
Attīrīts
_Quillaja saponaria _
ekstrakts
10 µg
PALĪGVIELA
:
Izotonisks buferšķīdums līdz
1 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
VIZUĀLAIS IZSKATS:
Liofilizāts: balta krāsa.
Suspensija: opaliscējošs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Kaķu aktīvai imunizācijai no astoņu nedēļu vecuma pret:
-
kaķu kalicivirozi, lai mazinātu klīniskās pazīmes;
-
kaķu rinotraheīta vīrusu, lai mazinātu klīniskās pazīmes un
vīrusu izdalīšanos;
3
-
kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu
klīniskās pazīmes;
-
kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un ar slimību
saistītās klīniskās pazīmes.
Imunitātes iestāšanās pierādīta sākot no:
-
3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas pirmās injekcijas
attiecībā uz kalicivīrusa komponentu;
-
3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz
panleikopēnijas un leikēmijas komponentiem;
-
4 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz
rinotraheīta vīrusu komponentiem.
Pēc primār
Lesen Sie das vollständige Dokument
