Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Gatti
live panleucopenia felina virus / parvovirus + live felina, rinotracheite virus + live calicivirus felino + inattivato virus della leucemia felina
Per immunizzazione attiva dei gatti a partire da otto settimane contro: calicivirosi felina per ridurre i segni clinici. rinotracheite virale felina per ridurre i segni clinici e l'escrezione virale. panleucopenia felina per prevenire leucopenia e ridurre i segni clinici. leucemia felina per prevenire viremia persistente e segni clinici della malattia correlata. Inizio dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione primaria per i componenti della panleucopenia e della leucemia e 4 settimane dopo la vaccinazione primaria per i componenti del virus calicivirus e della rinotracheite. Durata dell'immunità: un anno dopo la vaccinazione primaria per tutti i componenti.
Revision: 9
autorizzato
2009-06-24
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZZATO E SOSPENSIONE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per una dose da 1 ml: Liofilizzato: PRINCIPI ATTIVI: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9) 10 4.6 –10 6.1 DICC 50 * Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2) 10 5.0 –10 6.6 DICC 50 * Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72) 10 3.7 –10 4.5 DICC 50 * *Dose infettante le colture cellulari 50%. ECCIPIENTE : Tampone stabilizzante contenente gelatina q.b. a 1,3 ml prima della liofilizzazione Sospensione: PRINCIPIO ATTIVO: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg ADIUVANTI : Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso in mg di Al 3+ 1mg Estratto purificato di Quillaja saponaria 10 µg ECCIPIENTE : Soluzione tampone isotonica fino a 1 ml. ASPETTO VISIVO : Liofilizzato: Compressa bianca. Sospensione: liquido opalescente. 4. INDICAZIONE(I) 18 Per l ’ immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro: - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica. - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale. - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica. - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata. La co Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per una dose da 1 ml: _Liofilizzato: _ PRINCIPI ATTIVI: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9) 10 4.6 -10 6.1 DICC 50 * Virus vivo attenuato della rinotracheite felina (ceppo F2) 10 5.0 -10 6.6 DICC 50 * Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72) 10 3.7 -10 4.5 DICC 50 * *Dose infettante le colture cellulari 50%. ECCIPIENTE: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione _Sospensione:_ PRINCIPIO ATTIVO: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg ADIUVANTI : Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al 3+ 1 mg Estratto purificato di _Quillaja saponaria_ 10 µg ECCIPIENTE: Soluzione tampone isotonica fino a 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile. ASPETTO VISIVO: Liofilizzato: colore bianca. Sospensione: liquido opalescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro: 3 - calicivirus felino per la riduzione della sintomatologia clinica - rinotracheite virale dei felini per la riduzione della sintomatologia clinica e della escrezione virale - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata. La comparsa dell’immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la prima iniezione della vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leuc Lesen Sie das vollständige Dokument