Leucofeligen FeLV/RCP
Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-10-2021
Fachinformation
(SPC)
07-10-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-10-2018
Wirkstoff:
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI06AH07
INN (Internationale Bezeichnung):
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Therapiegruppe:
Γάτες
Therapiebereich:
live ιός πανλευκοπενίας της γάτας / παρβοϊό + live του ιού της ρινοτραχειίτιδας της + live του καλυκοϊού της γάτας + αδρανοποιημένο ιό της λευχαιμίας της γάτας
Anwendungsgebiete:
Για ενεργή ανοσοποίηση των γάτων από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων ενάντια στην καλσιβιόζη της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων. αιλουροειδούς ιογενούς αιλουροειδούς για τη μείωση των κλινικών σημείων και την απέκκριση από ιούς. αιλουροειδής πανλευκοπενία για την πρόληψη της λευκοπενίας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων. λευχαιμία αιλουροειδών για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής ασθένειας. Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τα πανλευκοπενίας της γάτας και η λευχαιμία, τα συστατικά, και 4 εβδομάδες μετά από τον αρχικό εμβολιασμό για τον καλυκοϊό και ιό της ρινοτραχειίτιδας συστατικά. Διάρκεια ανοσίας: ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για όλα τα συστατικά.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Εξουσιοδοτημένο
Berechtigungsdatum:
2009-06-24
Gebrauchsinformation
17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
LEUCOFELIGEN FELV/RCP ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΠΡΟΪΌΝ
ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCE
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΠΡΟΪΌΝ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1ml του εμβολίου περιέχει:
Λυοφιλοποιημένο προϊόν:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline calicivirus
(στέλεχος F9)
10
4.6
-10
6.1
CCID
50
*
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline viral
rhinotracheitis (στέλεχος F2)
10
5.0
-10
6.6
CCID
50
*
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline
panleucopenia virus (στέλεχος LR 72)
10
3.7
-10
4.5
CCID
50
*
*Cell culture infectious dose 50%.
ΈΚΔΟΧΑ:
Σταθεροποιητικό ρυθμιστικό διάλυμα
που περιέχει ζελατίνη
έως 1,3 ml πριν την
λυοφιλοποίηση
Εναιώρημα
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχα
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP λυοφιλοποιημένο προϊόν
και εναιώρημα για παρασκευή ενέσιμου
εναιώρηματος για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει:
_Λυοφιλοποιημένο προϊόν: _
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline calicivirus
(στέλεχος F9)
10
4.6
-10
6.1
CCID
50
*
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline viral
rhinotracheitis (στέλεχος F2) 10
5.0
-10
6.6
CCID
50
*
Ζωντανός εξασθενημένος ιός feline
panleucopenia (στέλεχος LR 72)
10
3.7
-10
4.5
CCID
50
*
* Cell culture infectious dose 50%
ΈΚΔΟΧΑ
:
Σταθεροποιητικό ρυθμιστικό διάλυμα
που περιέχει ζελατίνη
έως 1.3 ml πριν
τη λυοφιλοποίηση
_Εναιώρημα: _
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
:
Κεκαθαρμένο αντιγόνο p45 ελύτρου του
ιού της λευχαιμίας , ελάχιστη ποσότητα
102 µg
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ
:
3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
3+
1 mg
Κεκαθαρμένο εκχύλισμα
_Quillaja saponaria _
_ _
_ _
_ _
10 μg
ΈΚΔΟΧΑ
:
Ισότονο ρυθμιστικό διάλυμα έως
1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
ενότητα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο προϊόν και εναιώρημα
για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
ΟΠΤΙΚΉ ΔΙΆΣΤΑΣΗ:
Λυοφιλοποιημένο προϊόν: Λευκό
συσσωμάτωμα χρώμα.
Εναιώρημα: Ι
Lesen Sie das vollständige Dokument
