Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Katzen
live-feline panleucopenia virus / parvovirus + live-feline rhinotracheitis virus + live-feline calicivirus + inaktivierte feline Leukämie-virus
Zur aktiven Immunisierung von Katzen im Alter von acht Wochen gegen: Katzen-Calicivirose zur Verringerung der klinischen Symptome. feline virale Rhinotracheitis zur Verringerung der klinischen Symptome und Virusausscheidung. Katzenartige Panleukopenie, um Leukopenie zu verhindern und klinische Symptome zu reduzieren. Katzenleukämie, um persistente Virämie und klinische Anzeichen der damit verbundenen Krankheit zu verhindern. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung für die Panleukopenie und Leukämie-Komponenten und 4 Wochen nach der Grundimmunisierung für die Calicivirus- und Rhinotracheitis-Virus-Komponenten. Dauer der Immunität: ein Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Komponenten.
Revision: 9
Autorisiert
2009-06-24
16 _ _ B. PACKUNGSBEILAGE 17 GEBRAUCHSINFORMATION LEUCOFELIGEN FELV/RCP LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANKREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält: Lyophilisat: WIRKSTOFFE: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 * Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 * Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 * * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %. SONSTIGER BESTANDTEIL: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer q.s. 1,3 ml vor der Gefriertrocknung Suspension: WIRKSTOFF: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind. 102 μg ADJUVANZIEN: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al 3+ 1 mg Gereinigter Extrakt von _Quillaja saponaria_ : 10 μg SONSTIGE BESTANDTEILE: Gepufferte isotonische Lösung q.s. 1 ml AUSSEHEN: Lyophilisat: Weißes Pellet. Susension: Opaleszente Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 18 Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen: − Feline Calicivirose zur Reduktion klinischer Symptome, − Feline Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung, − Feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome, − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung. Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der ersten Impfung der Grundimmunisierung gegen Calicivirus, - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie, Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: _Lyophilisat: _ WIRKSTOFFE: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9) 10 4,6 – 10 6,1 GKID 50 * Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) 10 5,0 – 10 6,6 GKID 50 * Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 10 3,7 – 10 4,5 GKID 50 * * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %. SONSTIGER BESTANDTEIL: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer q.s. 1,3 ml vor der Gefriertrocknung _Suspension: _ WIRKSTOFF: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind. 102 μg ADJUVANZIEN: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al 3+ 1 mg Gereinigter Extrakt von _Quillaja saponaria_ 10 μg SONSTIGE BESTANDTEILE: Gepufferte isotonische Lösung q.s. 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension. AUSSEHEN: Lyophilisat: Weißes Farbe. Suspension: Opaleszente Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen: 3 − Feline Calicivirose zur Reduktion klinischer Symptome, − Feline Rhinotracheitis zur Reduktion klinischer Symptome und der Virusausscheidung, − Feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome, − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung. Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der ersten Impfung der Grundimmunisierung gegen Calicivirus, - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie, - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Rhinotracheitisvirus. Nach der Grundimmunisi Lesen Sie das vollständige Dokument