Lescol-Exel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lescol-Exel Retardtablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Retardtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lescol-Exel Retardtablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE230395
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Lescol Exel 80 mg Retardtabletten

Fluvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lescol Exel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lescol Exel beachten?

Wie ist Lescol Exel einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lescol Exel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST LESCOL EXEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lescol Exel enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln

gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken

die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht

allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.

Lescol Exel ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln von

Blutfetten

bei

Erwachsenen

angewendet

wird,

insbesondere

gesamten

Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem

erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin als

auch Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten)

Ihr Arzt kann Lescol Exel auch verschreiben, um weitere ernste Herzprobleme (z.B.

Herzanfall) bei Patienten, die bereits einen Herzkatheter mit Eingriff in ein Herzgefäß

erhalten haben, zu verhindern.

Falls Sie Fragen dazu haben sollten, wie Lescol Exel wirkt oder warum Ihnen dieses

Medikament verschrieben wurde, befragen Sie bitte Ihren Arzt

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LESCOL EXEL BEACHTEN?

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Diese Anweisungen können

von den Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.

Bitte lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie mit der Einnahme von Lescol Exel

beginnen.

Packungsbeilage

Lescol Exel darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Fluvastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie zurzeit Leberprobleme haben oder wenn die Werte bestimmter Leberenzyme

(Transaminasen) aus unbekanntem Grund dauerhaft erhöht sind.

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Lescol Exel nicht ein und

informieren Sie Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lescol Exel Einnehmen.

wenn Sie derzeit ein Medikament namens Fusidinsäure gegen bakterielle Infektionen

einnehmen (oral oder durch Injektion), oder dies in den letzten 7 Tagen eingenommen

haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Lescol Exel kann zu schweren

muskulären Problemen (Rhabdomyolyse) führen.

wenn

früher

eine

Lebererkrankung

hatten.

Leberfunktionstests

werden

normalerweise durchgeführt, bevor Sie die Behandlung mit Lescol Exel beginnen, wenn

die Dosis gesteigert werden soll sowie in unterschiedlichen Abständen während des

Behandlungsverlaufs, um etwaige Nebenwirkungen festzustellen.

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.

wenn Sie eine Schilddrüsenerkrankung haben (Hypothyreose).

wenn bei Ihnen oder in Ihrer Familie bereits Muskelerkrankungen aufgetreten sind.

wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit einem anderen Arzneimittel zur

Senkung der Blutfette zu Muskelproblemen gekommen ist.

wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.

wenn Sie eine schwere Infektion haben.

wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden (Anzeichen hierfür können unter

anderem Schwindel und Benommenheit sein).

wenn Sie Ihre Muskeln kontrolliert oder unkontrolliert stark belasten.

wenn Sie sich demnächst einer Operation unterziehen.

wenn Sie an einer schweren Stoffwechsel- oder Drüsenkrankheit oder Elektrolytstörung

leiden, zum Beispiel dekompensierter Diabetes oder niedrige Kaliumspiegel im Blut.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn

Sie Diabetes haben oder Gefahr laufen, an Diabetes zu erkranken. Es besteht eine gewisse

Wahrscheinlichkeit, dass Sie an Diabetes erkranken werden, wenn Sie hohe Blutzucker- und

Blutfettspiegel, Übergewicht und Bluthochdruck haben.

Bevor Sie mit der Einnahme von Lescol Exel beginnen, prüfen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker

ob Sie eine schwere Atemwegserkrankung haben

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird

eine Blutuntersuchung durchführen, bevor er Ihnen Lescol Exel verschreibt.

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie anhaltende Muskelschwäche haben.

Für die Diagnose und Behandlung dieses Symptoms können zusätzliche Tests und

Arzneimittel erforderlich sein.

Wenn sich bei Ihnen während der Behandlung mit Lescol Exel Symptome oder Anzeichen

wie Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Gelbfärbung der Augen oder Haut, Verwirrtheit,

Euphorie oder Depression, Verlangsamung des Denkvermögens, undeutliche Aussprache,

Schlafstörung oder Zittern entwickeln, oder Sie verstärkt zu Blutergussbildung oder

Blutungen neigen, können dies Anzeichen für Leberversagen sein. Nehmen Sie in diesen

Packungsbeilage

Fällen sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.

Lescol Exel und Personen über 70 Jahre

Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt prüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren für

Muskelerkrankungen vorliegen. Bei Ihnen können spezielle Blutuntersuchungen notwendig

sein.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern unter 9 Jahren wurde Lescol Exel nicht untersucht und ist bei diesen Kindern

nicht zur Anwendung vorgesehen. Für Informationen zur Dosierung bei Kindern und

Jugendlichen über 9 Jahre siehe Abschnitt 3.

Es gibt keine Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen mit der Anwendung von Fluvastatin in

Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten.

Einnahme von Lescol Exel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel

eingenommen

haben

oder

beabsichtigen

andere Arzneimittel

einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Falls Sie zur Behandlung einer bakteriellen Infektion Fusidinsäure oral einnehmen müssen,

so müssen Sie die Einnahme von Lescol Exel vorübergehend aussetzen. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wann Sie wieder mit der Einnahme von Lescol Exel beginnen können. Die

Einnahme von Lescol Exel zusammen mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu

Muskelschwäche, Muskelspannungen oder Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse) führen. In

Abschnitt 4 finden Sie weitere Informationen zu Rhabdomyolyse.

Lescol Exel kann entweder allein oder in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden

Arzneimitteln angewendet werden, die Ihnen der Arzt verschrieben hat.

Nach der Anwendung von Austauscherharzen, z. B. Colestyramin (in erster Linie bei der

Behandlung von hohem Cholesterin angewendet) warten Sie bitte mindestens 4 Stunden,

bevor Sie Lescol Exel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems).

Fibrate (z. B. Gemfibrozil), Nikotinsäure oder Gallensäureaustauscherharze (Arzneimittel

zur Senkung der Spiegel des schlechten Cholesterins).

Fluconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen).

Rifampicin (ein Antibiotikum).

Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).

Orale Gerinnungshemmer wie Warfarin (ein Arzneimittel zur Verminderung der

Blutgerinnung).

Glibenclamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes).

Colchicine (zur Behandlung von Gicht).

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Lescol Exel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da der

Wirkstoff Ihr ungeborenes Kind schädigen kann und nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die

Muttermilch ausgeschieden wird.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Packungsbeilage

Verwenden Sie eine zuverlässige Methode zur Schwangerschaftsverhütung während der

gesamten Zeit der Behandlung mit Lescol Exel.

Wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, brechen Sie die

Einnahme von Lescol Exel ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Ihr Arzt wird mit Ihnen die

potentiellen Risiken einer Einnahme von Lescol Exel während der Schwangerschaft

besprechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Lescol

Exel

auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3.

WIE IST LESCOL EXEL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.

Ihr Arzt wird Ihnen eine cholesterinarme Diät empfehlen. Führen Sie diese Diät auch

während der Einnahme von Lescol Exel weiter fort.

Wie viel von Lescol Exel einzunehmen ist

Empfohlene Dosen für Erwachsene

Der Dosisbereich von Fluvastatin für Erwachsene beträgt 20 bis 80 mg pro Tag und hängt

vom Ausmaß der Cholesterinsenkung, die erreicht werden soll, ab. Dosisanpassungen

können von Ihrem Arzt in vierwöchigen oder längeren Abständen vorgenommen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern (ab einem Alter von 9 Jahren) liegt die übliche Anfangsdosis bei 20 mg

Fluvastatin pro Tag. Die tägliche Höchstdosis beträgt 80 mg. Dosisanpassungen können von

Ihrem Arzt in sechswöchigen Abständen vorgenommen werden.

Ihr Arzt teilt Ihnen genau mit, wie viel Fluvastatin Sie einnehmen sollen.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann der Arzt Ihre Dosis erhöhen oder

vermindern.

Wann Lescol Exel einzunehmen ist

Wenn Sie Lescol Exel Tabletten einnehmen, können Sie Ihre Dosis zu einer beliebigen

Tageszeit einnehmen.

Sie können Lescol Exel mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten als

Ganzes mit einem Glas Wasser.

Wenn Sie eine größere Menge von Lescol Exel eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Lescol Exel haben angewendet, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie aus Versehen zu viel Lescol Exel eingenommen haben, sprechen Sie umgehend

mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie medizinisch betreut werden.

Wenn Sie die Einnahme von Lescol Exel vergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Holen Sie die

Einnahme jedoch nicht nach, wenn Ihr nächster Einnahmezeitpunkt in weniger als 4 Stunden

bevorsteht. In diesem Fall nehmen Sie bitte Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Packungsbeilage

Wenn Sie die Einnahme von Lescol Exel abbrechen

Um den Nutzen Ihrer Behandlung aufrecht zu erhalten, beenden Sie nicht die Einnahme von

Lescol Exel, solange es Ihnen Ihr Arzt nicht sagt. Sie müssen mit der Einnahme von Lescol

Exel wie angewiesen fortfahren, um die Spiegel des „schlechten“ Cholesterins niedrig zu

halten. Lescol Exel führt keine Heilung Ihrer Erkrankung herbei, sondern trägt lediglich dazu

bei, diese unter Kontrolle zu halten. Ihre Cholesterinwerte müssen im Rahmen der

Verlaufsbeobachtung regelmäßig kontrolliert werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Manche seltene

(zu 1 bis 10

Patienten von 10000 sind betroffen)

oder sehr seltene

(weniger

als zu 1

Patient von 10000 ist betroffen)

Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Sie

benötigen sofort medizinische Hilfe,

wenn es bei Ihnen zu Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche

unklarer Ursache kommt. Dabei kann es sich um Frühzeichen eines potenziell

schwerwiegenden Abbaus der Muskulatur handeln, der sich verhindern lässt, indem der

Arzt die Behandlung mit Fluvastatin so schnell

wie möglich beendet. Diese

Nebenwirkungen wurden auch bei anderen Arzneimitteln dieser Klasse (Statine)

beobachtet.

wenn es bei Ihnen zu ungewohnter Müdigkeit oder Fieber, einer Gelbfärbung von Haut

und Augenweiß oder einer Dunkelfärbung des Harns kommt (Zeichen einer Hepatitis).

wenn bei Ihnen Zeichen einer Hautreaktion auftreten, z. B. Hautausschlag, Nesselsucht,

Rötung, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Augenlidern und Lippen.

wenn es bei Ihnen zu einer Schwellung der Haut, Schwierigkeiten beim Atmen oder

Schwindel kommt (Zeichen einer schweren allergischen Reaktion).

wenn Sie stärker als sonst zu Blutungen oder Blutergüssen neigen (Zeichen einer

verminderten Anzahl von Blutplättchen).

wenn sich bei Ihnen rote oder violette Hautläsionen bilden (Zeichen einer Entzündung

der Blutgefäße).

wenn Sie einen roten, fleckigen Hautausschlag vor allem im Gesicht haben,

möglicherweise in Verbindung mit Abgeschlagenheit, Fieber, Übelkeit, Appetitverlust

(Zeichen einer Lupus-erythematodes-ähnlichen Reaktion).

wenn

starken

Schmerzen

Oberbauch

leiden

(Zeichen

einer

Bauchspeicheldrüsenentzündung).

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren

Arzt.

Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie Sie beunruhigen.

Häufig (zu 1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen): Schlafprobleme, Kopfschmerzen,

Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit, abweichende Blutuntersuchungswerte in

Bezug auf Muskeln und Leber.

Sehr selten

(weniger als zu 1 Patient von 10000 ist betroffen)

: Kribbeln oder Taubheitsgefühl in

den Händen oder Füßen, gestörte oder herabgesetzte Empfindlichkeit.

Nicht bekannt (Häufigkeit des Vorkommens ist aus den vorliegenden Daten nicht

abschätzbar):

Impotenz,

anhaltende

Muskelschwäche,

Atemprobleme,

einschließlich

andauernder Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber.

Packungsbeilage

Andere mögliche Nebenwirkungen

Schlafstörungen, einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume

Gedächtnisverlust

sexuelle Störungen

Depression

Diabetes. Die Wahrscheinlichkeit ist höher, wenn Sie hohe Blutzucker- und

Blutfettspiegel, Übergewicht und Bluthochdruck haben. Ihr Arzt wird Sie ggf.

überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Entzündung, Schwellung und Reizung einer Sehne

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien

Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Eurostation II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 Brussel

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Direction de la Santé, Division de la

Pharmacie

Médicaments,

Villa

Louvigny, Allée

Marconi, L- 2120 Luxembourg

(http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmac

iemedicament/index.html)

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST LESCOL EXEL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Lescol Exel nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den

Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie bemerken, dass die Verpackung

beschädigt ist oder Anzeichen von Feuchtigkeit aufweist.

Lassen Sie Ihre Lescol Exel Tablette in der Blisterpackung, bis Sie sie für die

Anwendung benötigen, damit sie vor Feuchtigkeit geschützt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lescol Exel enthält

Der Wirkstoff ist Fluvastatin-Natrium.

Jede Lescol Exel 80 mg Tablette enthält 84,24 mg Fluvastatin-Natrium (entsprechend

Packungsbeilage

80 mg Fluvastatin).

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline

Cellulose,

Hypromellose,

Hydroxypropylcellulose,

Kaliumhydrogencarbonat,

Povidon,

Magnesiumstearat,

Macrogol

8000,

gelbes

Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).

Wie Lescol Exel aussieht und Inhalt der Packung

Lescol Exel 80 mg Retardtabletten sind gelb, rund, leicht bikonvex mit abgeflachtem Rand.

Auf einer Seite stehen die Buchstaben „LE“ und auf der anderen Seite die Buchstaben

„NVR“.

- Flaschen: Die Retardtabletten sind in Packungen mit 28, 30, 50, 98 oder 100 (2 x 50 oder 1

x 100) Tabletten und in Krankenhauspackungen von 300 (15 x 20) oder 600 (30 x 20)

Tabletten erhältlich.

- Blisterpackungen: Die Retardtabletten sind in Packungen mit 7, 14, 28 (4 x 7 oder 2 x 14),

28 (in perforierter Einzeldosis-Blisterpackung), 30, 42, 49 (7 x 7), 56 (8 x 7), 70, 84, 90 oder

98 (14 x 7 oder 7 x 14) Tabletten und in Krankenhauspackungen von 28, 56, 98 oder 490

Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Für Informationen zu diesem Arzneimittel

wenden Sie sich bitte an den lokalen

Ansprechpartner des Zulassungsinhabers:

Pharmazeutischer Unternehmer

NOVARTIS PHARMA SA

Medialaan 40

B- 1800 Vilvoorde

Hersteller

Novartis Pharma nv/sa, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgien

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Österreich

Demetriades and Papaellinas Ltd, 21 Kasou Street, P.O. Box 23490, 1683, Nicosia, 1086,

Zypern

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Deutschland

Novartis (HELLAS) S.A.C.I., 12th km. National Road Athens-Lamia, 14451 Metamorphoses,

Griechenland

Novartis Hungária Kft., Bartók Béla út 43-47, 1114 Budapest, Ungarn

Novartis Farma S.P.A., Via Provinciale Schito, 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italien

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos S.A., Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n°

10E, Taguspark, 2740-255, Porto Salvo, Portugal

Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera del Valles, Spanien

Novartis Norge AS, Nydalen Allé 37 A, NO-0484 Oslo, Norwegen

Novartis Healthcare A/A, Edvard Tomsens Vei 14, 2300 København S, Dänemark

Novartis Sverige AB, Kemistvägen 1, SE-183 11 Täby, Schweden

Novartis Pharma B.V., Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem, Niederlande

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16

7SR, Vereinigtes Königreich

V.J. Salomone Pharma Ltd., 75, Simpson Street Marsa, MRS, 1606, Malta

Novartis s.r.o., Na Pankraci 1724/129, 140 00 Prague 4, Tschechien

Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finnland

Novartis Poland Sp. z o.o., ul. Marynarska 15, 02-674 Warsaw, Polen

Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA, Italien

Packungsbeilage

Zulassungsnummer

Lescol Exel 80 mg Retardtabletten (alu-alu Blisterpackung): BE230386

Lescol Exel 80 mg Retardtabletten (HDPE Flasche): BE230395

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

80-mg

-Retardtabletten

Name des Mitgliedsstaates

Name des Arzneimittels

Bulgarien, Estland, Griechenland, Irland, Kroatien,

Lettland, Litauen, Malta, Niederlande, Polen,

Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien,

Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes

Königreich, Zypern

Lescol XL

Dänemark, Finnland, Island, Norwegen, Schweden

Lescol Depot

Deutschland

Fluvastatin Novartis

Österreich

Lescol MR

Belgien, Luxemburg

Lescol Exel

Frankreich

Lescol LP

Deutschland

Locol

Italien

Lescol, Lipaxin

Portugal

Canef

Spanien

Lescol Prolib, Liposit

Prolib, Vaditon Prolib,

Digaril Prolib

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-2-2018

01.02.2018: Lescol, Kapseln, 28 Kapsel(n), 26.95, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52370035 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameLescol, KapselnRegistrierungsdatum30.12.1993Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.12.1993ATC-KlassierungFluvastatin (C10AA04)Revisionsdatum06.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse28 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentration, primä...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lescol, Kapseln, 98 Kapsel(n), 58.60, -2.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52370043 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameLescol, KapselnRegistrierungsdatum30.12.1993Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.12.1993ATC-KlassierungFluvastatin (C10AA04)Revisionsdatum06.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentration, primä...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lescol mite, Kapseln, 28 Kapsel(n), 17.25, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52370019 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameLescol mite, KapselnRegistrierungsdatum30.12.1993Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.12.1993ATC-KlassierungFluvastatin (C10AA04)Revisionsdatum06.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse28 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentration, ...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Lescol mite, Kapseln, 98 Kapsel(n), 43.25, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52370027 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameLescol mite, KapselnRegistrierungsdatum30.12.1993Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz30.12.1993ATC-KlassierungFluvastatin (C10AA04)Revisionsdatum06.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis05.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse98 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungReduktion der Serumcholesterinkonzentration, ...

ODDB -Open Drug Database