Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2022
Fachinformation
(SPC)
03-11-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID SANDOZ 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LACOSAMID SANDOZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LACOSAMID SANDOZ beachten?
3.
Wie ist LACOSAMID SANDOZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LACOSAMID SANDOZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LACOSAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID SANDOZ?
LACOSAMID SANDOZ enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID SANDOZ ANGEWENDET?
•
LACOSAMID SANDOZ wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren eingesetzt.
•
Es wird angewendet:
-
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt der
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid Sandoz 50 mg Filmtabletten
Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,9 mm groß) mit
der Prägung „I73" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Lacosamid Sandoz 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (ca. 13,0 x 6,0 mm groß) mit der
Prägung „I74" auf der einen Seite und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
Lacosamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (ca. 15,0 x 7,0 mm groß) mit der
Prägung „I75" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
Lacosamid Sandoz 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten (ca. 16,5 x 7,7 mm groß) mit der Prägung
„I76" auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit
idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Kör
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