Lektinol - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
VISCI ALBI HERBA (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
L01C; V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
VISCI ALBI HERBA (excerpt)
Einheiten im Paket:
5 Ampullen á 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,25 Ampullen á 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Andere therapeutische Mit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-12-19
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lektinol-Ampullen
Wirkstoff: Mistelkraut-Flüssigextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lektinol, und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol beachten?
3.
Wie ist Lektinol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lektinol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lektinol und wofür wird es angewendet?
Lektinol ist ein pflanzliches Arzneimittel aus frischen Zweigen und
Blättern der Mistel. Da bestimmte
Eiweißstoffe aus der Mistel, die so genannten Mistellektine,
wesentlich zur Wirksamkeit beitragen
dürften, ist Lektinol auf einen definierten Gehalt an Mistellektin
eingestellt.
Lektinol wirkt unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur
Verbesserung der Lebensqualität bei
Brustkrebs während und nach einer Standardtherapie.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lektinol beachten?
Lektinol darf nicht angewendet werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Mistelzubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von Lektinol sind.
−
Wenn Sie überempfindlich gegen Eiweiß sind.
−
Wenn Sie an Infektionen leiden, die sich im Krankheitsverlauf
verschlechtern (chronisch-
progrediente Infektionen). Hierzu zählt zum Beispiel die Tube
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lektinol-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 0,5 ml Injektionslösung enthält:
0,02-0,07 mg Flüssigextrakt aus frischen nicht verholzten Zweigen mit
Blättern von Mistelkraut
(Viscum album, Wirtspflanze: Arten der Gattung Populus, Pappel),
Droge- Extrakt-Verhältnis 1:1,1-
1,5, entsprechend 15 ng aktives Mistellektin bestimmt als Mistellektin
1; Auszugsmittel Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der
Lebensqualität bei Brustkrebs
während und nach einer Standardtherapie.
Lektinol wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Intrakutane Vortestung:
Mit 0,1 ml 1 : 100 verdünntem Lektinol (Herstellung der Verdünnung:
0,1 ml Lektinol auf 10 ml
physiologischer Natriumchloridlösung).
Zeigt sich 30 Minuten nach Injektion in die Haut z.B. des Oberarms
keine Hautrötung oder eine
Rötung, deren Durchmesser unter 2 cm liegt, kann sofort mit der Gabe
der therapeutischen Dosis
begonnen werden.
Dosierung
_Erwachsene_:
Pro Injektion sollten 0,5 ml (1 Ampulle) gegeben werden.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, soll Lektinol nicht bei
Kindern unter 12. Jahren angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Lektinol wird durch den Arzt oder nach entsprechender Einschulung von
anderen Personen oder vom
Patienten selbst verabreicht.
Vor Beginn der Behandlung sollte eine Allergie auf Mistelextrakt durch
intrakutane Vortestung (siehe
Dosierungsanleitung) ausgeschlossen werden.
Zur subkutanen Behandlung wird Lektinol unter die Bauchhaut, unter die
Haut des
Oberschenkels
2
oder des Oberarms injiziert.
Empfohlen werden zwei Applikationen pro Woche im Abstand von 3 bis 4
Tagen.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens drei Monate betragen und kann
nach Bed
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