Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
silibininum
Viatris Pharma GmbH
V03AB
silibininum
Flacon de matière Sèche
Praeparatio cryodesiccata: silibininum 350 mg ut silibinini-C2',3 bishydrogenosuccinas dinatricus 528.5 mg corresp. natrium 34 mg, inulinum pro vitro.
A
Antidota
Leberintoxikation par des champignons vénéneux cornu
zugelassen
1991-01-25
Légalon® SIL MEDA Pharma GmbH Composition Principes actifs Silibininum ut silibinini - C2',3 bishydrogenosuccinas dinatricus. Excipients Inulinum pro vitro. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution pour perfusion. 1 flacon de poudre contient: 350 mg (315 mg HPLC) de silibinine correspondant à 528,5 mg de succinate C-2',3-dihydrogénique de silibinine, sel disodique [correspondant à 476 mg de monosuccinate, dihydrogénique, sels sodiques (HPLC)]. Un flacon de poudre contient env. 34 mg de sodium (correspondant à 2 mg/20 mg de silibinine). Indications/Possibilités d’emploi Antidote de l'intoxication par l'amanite phalloïde. Posologie/Mode d’emploi La posologie quotidienne recommandée est de 20 mg de silibinine par kg de poids corporel répartis en 4 perfusions de 2 heures, soit 5 mg de silibinine par kg de poids corporel et par perfusion; contrôler le bilan hydrique. Chez un patient de 70 kg, administrer par exemple le contenu d'un flacon de poudre (= 350 mg de silibinine) par perfusion. Appliquer une nouvelle perfusion sur la même base après un intervalle de 4 heures et ainsi de suite jusqu'à concurrence de 4 perfusions par 24 heures. Durée du traitement Les perfusions de Légalon SIL débuteront dès que possible après l'intoxication, même si le diagnostic d'intoxication fongique n'a pas encore été posé définitivement. Poursuivre les perfusions jusqu'à régression des symptômes toxiques. Mode d'administration Légalon SIL est administré en perfusion intraveineuse. Diluer le contenu d'un flacon de poudre avec 35 ml de soluté pour perfusions (p.ex. soluté de glucose à 5% ou soluté de chlorure de sodium à 0,9%) prélevés d'une poche pour perfusion. Le contenu est entièrement dissout et donne une solution claire, légèrement jaunâtre. La quantité correspondante de cette solution (1 ml = 10 mg de silibinine) est alors rajoutée dans la poche de perfusion. [Poids du patient en kg] * 0,5 = quantité de solution [ml] à rajouter dans la poche Lesen Sie das vollständige Dokument