Legalon 140 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-10-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Silymarin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-04-18
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Legalon 140 mg - Kapseln
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Legalon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Legalon beachten?
3.
Wie ist Legalon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Legalon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Legalon und wofür wird es angewendet?
Die Leber hat lebenswichtige biochemische Aufgaben im Kohlenhydrat-,
Eiweiß- und Fettstoffwechsel
und darüber hinaus wesentliche Aufbau- und Entgiftungsfunktionen zu
erfüllen. Jede Schädigung der
Leber verändert die Leberzellen und beeinträchtigt damit die Leber
in ihrer Leistung.
Silymarin, der pflanzliche Wirkstoff von Legalon, stabilisiert die
Membranen der Leberzellen und
verhindert so das Eindringen von Lebergiften in das Zellinnere. Eine
gesteigerte Eiweißsynthese
ermöglicht die Wiederherstellung einer normalen Funktion der
Leberzellen. Durch diese Eigenschaften
wird die Regeneration der Leber angeregt und die Neubildung von
Leberzellen stimuliert.
Anwendungsgebiete
Bei Leberschäden, die durch Alkohol, Arzneimittel oder Diabetes
(Zuckerkrankheit) hervorge- rufen
werden. Unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und
Leberzirrhose (krankh
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Legalon 140 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kapsel enthält 173,0 – 186,7 mg eingestelltes, gereinigtes
Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et
normatum), Droge-
Extrakt-Verhältnis 36-44:1, entsprechend 140 mg Silymarin
(spektrophotometrisch bestimmt,
berechnet als Silibinin).
Auszugsmittel: Ethylacetat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Braune Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Toxische Leberschäden z.B. durch Alkohol oder Arzneimittel oder durch
metabolische
Störungen wie Diabetes mellitus; zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-
entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose.
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen
(z. B. Alkohol).
Legalon wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_: 3mal täglich 1 Kapsel.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren liegen
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Legalon kann daher zur
Anwendung bei dieser
Patientengruppe nicht empfohlen werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Pflanzen aus der
Familie der Korbblütler
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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Eine konsequente Ausschaltung möglicher Noxen (v.a. Alkohol) ist für
den
Behandlungserfolg unbedingt erforderlich.
Bei Auftreten von Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung,
Gelbfärbung des
Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren liegen
keine
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