Lefax 41,2 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
10-04-2013
Wirkstoff:
SIMETICON
Verfügbar ab:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
ATC-Code:
A03AX13; V04CX
INN (Internationale Bezeichnung):
simethicone
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mittel bei säure bedingten
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-06-30
Gebrauchsinformation
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEFAX 41,2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
WIRKSTOFF: Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lefax Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lefax Suspension beachten?
3.
Wie ist Lefax Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lefax Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEFAX SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Gestörte
Verdauungsvorgänge,
fehlerhafte
Ernährung,
blähende
Speisen
sowie
das
Schlucken von Luft führen oft zu Blähungen. Besonders bei
Säuglingen und Kleinkindern
kommt es oft durch hastiges Trinken zu Blähungen. Die Gasansammlungen
liegen im Magen-
Darm-Trakt dann als träger, kleinblasiger Schaum vor. Der Wirkstoff
von Lefax Suspension
bringt den Schaum zum Zerfallen. Dadurch können die Darmgase auf
natürlichem Wege
abgehen.
Der
Wirkstoff
selbst
wird
nicht
in
den
Blutkreislauf
aufgenommen,
sondern
unverändert ausgeschieden.
Die Anwendung erfolgt bei:
- übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich
(Meteorismus) mit
Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im
Oberbauch, die z.B.
durch
Luftschlucken
oder
durch
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Fachinformation
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F A C H I N F O R M A T I O N
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LEFAX 41,2 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension (2 Pumpstöße) enthält 41,2 mg Simeticon
Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol
Natrium (23 mg) pro
Dosiereinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich
(Meteorismus)
mit
funktionellen
gastrointestinalen
Beschwerden
wie
Blähungen,
Völlegefühl
und
Spannungsgefühl im Oberbauch, die z. B. durch Luftschlucken oder
durch Ernährungs-
bzw. Diätfehler hervorgerufen werden können.
Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen sowie dem
Roemheld-Syndrom.
Zur
Vorbereitung
des
Gastrointestinal-Trakts
für
diagnostische
Untersuchungen
zur
Reduzierung
von
Gasschatten
und
zur
Verbesserung
der
Darstellung
und/oder
Visualisierung der Mukosa.
Bei Aufnahme von und Vergiftungen durch Reinigungsmittel (z.B. Seife,
Shampoo).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Für die BEHANDLUNG VON BLÄHUNGEN UND VÖLLEGEFÜHL wird folgendes
empfohlen:
Bei
Säuglingen
und
Flaschenkindern
werden
jedem
Fläschchen
1-2
Pumpstöße
beigegeben.
Von Kleinkindern werden 2 Pumpstöße, von Erwachsenen 2-4 Pumpstöße
zu oder nach
den Mahlzeiten mit etwas Wasser eingenommen; bei Bedarf zusätzlich
auch vor dem
Schlafengehen.
Zur VORBEREITUNG DIAGNOSTISCHER UNTERSUCHUNGEN im Bauchbereich werden
am Tag vor
der
Untersuchung
von
Erwachsenen
nach
jeder
Mahlzeit
und
am
Morgen
des
Untersuchungstages 4-6 Pumpstöße eingenommen.
BEI VERGIFTUNGEN MIT REINIGUNGSMITTELN erfolgt die Dosierung nach der
Schwere der
Vergiftung. Für Kinder werden 5-20 Pumpstöße (2,5-10 ml) und für
Erwachsene 20-40
Pumpstöße (10-20 ml) empfohlen.
Lefax Suspension ist besonders bei Säuglingen und Flaschenkindern,
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