Ledermix Paste
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
23-12-2022
Wirkstoff:
DEMECLOCYCLIN HYDROCHLORID; TRIAMCINOLON ACETONID
Verfügbar ab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
A01AB13; A01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE; TRIAMCINOLONE ACETONEID
Einheiten im Paket:
5 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tetracyclin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1963-08-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEDERMIX PASTE, DENTALPASTE
Demeclocyclinhydrochlorid
(30,00 mg/g),
Triamcinolonacetonid
(10,00 mg/g)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ledermix Paste und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ledermix Paste beachten?
3.
Wie ist Ledermix Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ledermix Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEDERMIX PASTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ledermix Paste ist eine fixe Kombination zweier Wirkstoffe zur lokalen
oralen Anwendung
in Zahnkavitäten:
-
Ein Antibiotikum der Tetracyclingruppe zur Behandlung bakterieller
Infektionen.
-
Ein Glukokortikoid zur Behandlung von Entzündungen. Diese Zubereitung
wird zur
Behandlung von Entzündungen des Zahnmarks (Pulpitis) und
Entzündungen an der
Wurzelspitze des Zahnes (apikale Periodontitis) verwendet.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Notfallbehandlung schwerer, durch Pulpitis hervorgerufener
Zahnschmerzen.
-
Teilweise oder totale Entzündung (akute Pulpitis) ohne Eiterbildung.
-
Wurzelkanalfüllung im Verlauf einer Gangränbehandlung und Behandlung
akuter
Entzündungen (apikale Periodontitis).
-
Pulpitisprophylaxe nach Kavitäten- und Stumpfpräparationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LEDERMIX P
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ledermix
Paste, Dentalpaste
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Dentalpaste enthält 30,00 mg Demeclocyclinhydrochlorid
(entspricht 30,21 mg
Demeclocyclin-Calcium) und 10,00 mg Triamcinolonacetonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Dentalpaste
Ledermix Paste ist eine gräulich-gelbe weiche Paste.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Wurzelkanalfüllung im Verlauf einer Gangränbehandlung und
Behandlung akuter
Entzündungen (apikale Periodontitis).
Zur Notfallbehandlung schwerer, durch Pulpitis hervorgerufener
Zahnschmerzen.
Bei akuter (teilweise oder totaler ) Pulpitis ohne Eiterbildung.
Zur Pulpitisprophylaxe nach Kavitäten- und Stumpfpräparationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Umfang der Anwendung.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen nur unzureichende Daten für die Anwendung bei Kindern (ab 3
Jahren) vor (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
_A. PULPITISFÄLLE, MIT ERÖFFNUNG DER PULPA _
PRAKTISCHES VORGEHEN:
1. Sitzung: Wenn nach der Kavitätenpräparation unter Herstellung der
Extensions- und
Retentionsform die Entfernung des pulpanahen, kariösen Dentins zur
Freilegung des Zahnmarks
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geführt hat, Kavität und Pulpawunde sorgfältig reinigen (H
2
O
2
3 % oder physiologische NaCl-
Lösung). Eine geringe Menge von Ledermix Paste auf ein kleines Watte-
oder Filzpellet drücken
und auf die freiliegende Pulpa bringen. Verschluss der Kavität mit
ZnO-Eugenol oder einem
anderen, dicht abschließenden temporären Kavitätenfüllmittel.
2. Sitzung (zwei bis drei Tage später): Vitalitätsprüfung,
Entfernung der provisorischen Füllung
und des Pellets. Reinigung der Kavität und der Pulpawunde (H
2
O
2
3 % oder physiologische
NaCl-Lösung). Inspektion der Pulpawunde. Wenn nötig
Lokalanästhesie. Die freiliegende Pulpa
überkappen. Anschließend Unterfüllung und definitive
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