Laxbene ratiopharm - Zäpfchen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Laxbene ratiopharm - Zäpfchen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Laxbene ratiopharm - Zäpfchen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Bisacodyl
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15897
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-06-1976
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Laxbene ratiopharm - Zäpfchen

Wirkstoff: Bisacodyl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Laxbene ratiopharm und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Laxbene ratiopharm beachten?

3. Wie ist Laxbene ratiopharm anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Laxbene ratiopharm aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Laxbene ratiopharm und wofür wird es angewendet?

Laxbene ratiopharm - Zäpfchen sind ein Abführmittel. Durch den Kontakt des Wirkstoffes Bisacodyl

mit der Schleimhaut des Dickdarms regen sie Ihren Stuhlgang an. Im Magen und Dünndarm haben

Laxbene ratiopharm -

Zäpfchen bei korrekter Anwendung keine Wirkung.

Laxbene ratiopharm - Zäpfchen werden angewendet

– zur vorübergehenden Behebung von Darmträgheit und Verstopfung

– zur Vorbereitung von Operationen und Untersuchungen

– bei Beschwerden, die eine Erleichterung der Stuhlentleerung erfordern

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Laxbene ratiopharm beachten?

Laxbene ratiopharm darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

von Laxbene ratiopharm - Zäpfchen sind

- wenn Sie unter Darmverschluss oder Störungen der Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden

- wenn Sie an akut entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes leiden

- wenn bei Ihnen akute Bauchschmerzen bestehen, die eine Operation erforderlich machen, wie z.B.

akute Blinddarmentzündung

- wenn Sie an chronisch entzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes mit akuten Schüben

leiden (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)

- wenn Sie schwere Bauchschmerzen zusammen mit Übelkeit und Erbrechen haben – diese können

auf eine ernsthafte Erkrankung hinweisen

- wenn bei Ihnen ein starker Wasserverlust des Körpers und in Folge eine Störung des

Elektrolythaushaltes vorliegt

Laxbene ratiopharm - Zäpfchen dürfen außerdem nicht angewendet werden

– bei Kindern unter 10 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laxbene ratiopharm anwenden,

wenn Sie Laxanzien täglich oder über einen längeren Zeitraum hinweg benötigen – in diesem

Fall müssen Sie die Ursache der Verstopfung ärztlich abklären lassen, da ein längerer

übermäßiger Gebrauch von Abführmitteln zu Störungen des Flüssigkeits- oder

Elektrolythaushalts und zu Kaliummangel und in der Folge zu erneuter Verstopfung

(Rebound- Phänomen) führen kann (siehe auch „Anwendung von Laxbene ratiopharm

zusammen mit anderen Arzneimitteln“)

wenn Sie Durst oder eine verminderte Harnausscheidung bemerken – dies können

Anzeicheneiner Austrocknung infolge von Flüssigkeitsverlust sein, welche für ältere Patienten

und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion schädlich sein kann. Sie müssen die

Anwendung von Laxbene ratiopharm- Zäpfchen beenden und dürfen sie nur unter Aufsicht

Ihres Arztes wiederaufnehmen.

wenn bei Ihnen Hauteinrisse am After (Analfissuren) und Entzündungen des Mastdarms

(ulzerative Proktitis) vorliegen – es kann zu Schmerzen und Reizungen in diesem Bereich

kommen

Kinder und Jugendliche sollten Abführmittel nicht ohne ärztliche Empfehlung anwenden.

Es kann zum Auftreten von Blut im Stuhl – üblicherweise leicht und vorübergehend - kommen.

Die regelmäßige Anwendung oder die Anwendung höherer als der empfohlenen Dosierungen von

Laxbene ratiopharm-Zäpfchen bei Bulimie (Ess-Brech-Sucht) stellt einen Missbrauch dar, der zu

schweren Nebenwirkungen führen kann und unbedingt zu unterlassen ist. Bei Bulimie sind

psychotherapeutische Maßnahmen erforderlich.

Es wurde über Fälle von Schwindel und/oder Ohnmacht nach der Anwendung von Laxbene

ratiopharm-Zäpfchen berichtet. Diese Zwischenfälle können auf die Folgen der Verstopfung

(Druckanstieg beim Stuhlgang, Schmerzen) zurückzuführen sein. Sie sind nicht notwendigerweise auf

die Anwendung von Laxbene ratiopharm-Zäpfchen zurückzuführen.

Anwendung von Laxbene ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie zusammen mit Laxbene ratiopharm-Zäpfchen harntreibende Mittel (Diuretika) oder

Arzneimittel aus Nebennierenrindenhormonen (Adrenokortikosteroide) anwenden, kann es zu einem

verstärkten Kaliumverlust Ihres Körpers kommen. Durch einen solchen eventuell auftretenden

Kaliummangel können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln zur Behandlung von

Herzschwäche (sogenannte Herzglykoside) bei gleichzeitiger Anwendung verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Laxbene ratiopharm-Zäpfchen sollten – wie alle Arzneimittel – während der Schwangerschaft

gemieden und nur auf ärztliche Empfehlung angewendet werden.

Klinische Untersuchungen zeigen, dass Bisacodyl und seine Stoffwechselprodukte nicht in die

Muttermilch gesunder stillender Frauen übergehen. Daher kann Laxbene während der Stillzeit

angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwindel und/oder Ohnmacht können als Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den

Druckanstieg bei der Stuhlentleerung auftreten (siehe Abschnitt „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“). Beim Auftreten von solchen Nebenwirkungen sollten Sie Tätigkeiten, die

erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen),

unterlassen.

3. Wie ist Laxbene ratiopharm anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Zur Kurzzeitanwendung bei Verstopfung

Erwachsene, Jugendliche und

Kinder über 10 Jahre:

1 Zäpfchen (10 mg) zur sofortigen Entleerung

Laxbene ratiopharm -Zäpfchen werden bei Bedarf einmal am Tag angewendet. Zäpfchen sind

üblicherweise innerhalb von 20 Minuten wirksam (zwischen 10 und 30 Minuten).

Für Kinder unter 10 Jahren sind Laxbene ratiopharm -Zäpfchen nicht geeignet, weil die empfohlene

Dosierung von 5 mg Bisacodyl für Kinder im Alter von 2 bis 10 Jahren mit der Anwendung eines

Zäpfchens überschritten wird.

Zur Vorbereitung von Operationen und Untersuchungen

Eine vollständige Darmentleerung ist immer unter ärztlicher Überwachung durchzuführen. Der

behandelnde Arzt legt die benötigten Abführmittel unter Berücksichtigung der besonderen

Gegebenheiten jeweils im Einzelfall fest.

Um eine vollständige Darmentleerung zu sichern, sollten Sie nach Anweisung des Arztes sowohl

Laxbene ratiopharm-Filmtabletten als auch Laxbene ratiopharm - Zäpfchen anwenden.

Erwachsene, Jugendliche

und Kinder über 10 Jahre:

Am Vortag der Untersuchung morgens und abends

jeweils 2 Laxbene ratiopharm-Filmtabletten (10 mg)

und am Morgen der Untersuchung 1 Laxbene

ratiopharm-Zäpfchen (10 mg)

Anwendungen bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern

Bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, ist die Dosierung zunächst wie bei

der kurzfristigen Anwendung zur Behandlung der Verstopfung (1-2 Laxbene ratiopharm-

Filmtabletten). Ihr Arzt wird die Dosierung fortlaufend den besonderen Erfordernissen Ihrer

Erkrankung anpassen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Zäpfchen aus ihrer Hülle und führen Sie sie mit dem spitzen Ende voran in den

Enddarm ein.

Dauer der Anwendung

Eine längere Anwendung sollte vermieden werden. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung

ist nach einer Woche vom Arzt zu überprüfen und im Einzelfall die erforderliche Anwendungsdauer

festzusetzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Laxbene ratiopharm angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie durch ein Versehen eine zu große Menge Laxbene ratiopharm angewendet haben oder ein

Kind eine zu große Menge Laxbene ratiopharm angewendet hat, wenden Sie sich unverzüglich an

einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die erforderlichen

Maßnahmen entscheiden. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über

den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Bei akuter Überdosierung kann es zu vermehrtem wässrigem Stuhlgang, Magenkrämpfen sowie zum

Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten kommen.

Eine andauernde Überdosierung von Abführmitteln kann allgemein zu anhaltendem Durchfall,

Bauchschmerzen, Kaliummangel, übermäßiger Produktion des Nebennierenrindenhormons Aldosteron

und Nierensteinen führen. Schädigung der Nieren, Störungen des Säure-Basen-Haushaltes mit

Untersäuerung des Blutes und Muskelschwäche infolge von Kaliummangel sind ebenfalls als Folge

andauernden Missbrauchs von Abführmitteln beschrieben worden.

Für den Arzt:

Zur Therapie bei Überdosierung finden sie Hinweise am Ende dieser Packungsbeilage!

Wenn Sie die Anwendung von Laxbene ratiopharm vergessen haben

Setzen Sie die Anwendung zum nächsten Zeitpunkt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an,

wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Laxbene ratiopharm abbrechen

Laxbene ratiopharm-Zäpfchen werden nur bei Bedarf angewendet und sollen nach Abklingen der

Beschwerden abgesetzt werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet:

Sehr häufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In Studien mit Bisacodyl, dem Wirkstoff von Laxbene ratiopharm, wurden folgende Nebenwirkungen

beobachtet:

Erkrankungen des Immunsystems

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen, die mit Versagen des Herz-Kreislaufsystems

einhergehen können (anaphylaktoide Reaktionen), Haut- und Schleimhautschwellungen, die auch

Atemnot auslösen können (Angioödem)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

selten: Austrocknung des Körpers

Erkrankungen des Nervensystems

gelegentlich: Schwindel

selten: Ohnmacht

Das Auftreten von Schwindel und Ohnmacht nach der Anwendung von Bisacodyl scheint mit einer

Reaktion z. B. auf Krämpfe im Bauchraum und den Druckanstieg bei der Stuhlentleerung (siehe

Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“) übereinzustimmen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

häufig: Krämpfe und Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Übelkeit

gelegentlich: Beschwerden im Bauchraum, Erbrechen, Blut im Stuhl, Beschwerden im Bereich von

Enddarm und After

selten: Entzündung des Dickdarms

Durchfallartige, wässrige Stühle können zu Flüssigkeits-, Elektrolyt- und vor allem Kaliumverlust

führen sowie in der Folge Müdigkeit und Muskelschwäche bewirken.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Sehr selten: Schmerzen und örtliche Reizungen, insbesondere bei Hauteinrissen am After

(Analfissuren) und Entzündungen des Mastdarms (ulzerative Proktitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Laxbene ratiopharm aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Laxbene ratiopharm enthält

Der Wirkstoff ist: 10 mg Bisacodyl

1 Zäpfchen enthält 10 mg Bisacodyl.

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulosepulver, Hartfett (Witepsol H 15 und W 35).

Wie Laxbene ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Laxbene ratiopharm sind weiße, bis schwach gelbliche torpedoförmige Zäpfchen.

Laxbene ratiopharm ist in Blisterpackungen aus Aluminiumfolie mit PE(Kunststoff)-Beschichtung mit

10 Zäpfchen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Z.Nr.: 15.897

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Therapie der Überdosierung

Flüssigkeitsersatz und Wiederherstellung des Elektrolytgleichgewichts (insbesondere bei Kindern und

älteren Menschen) können erforderlich sein. Eine Anwendung von Spasmolytika ist möglicherweise

sinnvoll.

Bei Bulimie sind psychotherapeutische Maßnahmen erforderlich.

13-6-2018

Alfacalcidol-ratiopharm Weichkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

BS-ratiopharm Injektionslösung

Rote - Liste

4-6-2018

Baclofen-ratiopharm® Tabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Clarithromycin-ratiopharm® Granulat

Rote - Liste

4-6-2018

Memantin ratiopharm® Filmtabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Morphin-ratiopharm Injektionslösung

Rote - Liste

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste