Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psycholeptiques
Schizophrénie
Traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Revision: 25
Autorisé
2014-03-21
41 B. NOTICE 42 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT LATUDA 18,5 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LATUDA 37 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS LATUDA 74 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS lurasidone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Latuda 3. Comment prendre Latuda 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Latuda 6. Contenu de l’emballage et autres informations 181. QU’EST-CE QUE LATUDA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Latuda contient une substance active appelée lurasidone et appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé pour traiter les symptômes de la schizophrénie chez l’adulte (18 ans et plus) et l’adolescent âgé de 13 à 17 ans. La lurasidone agit en bloquant des récepteurs présents dans le cerveau sur lesquels se lient des substances appelées dopamine et sérotonine. La dopamine et la sérotonine sont des neurotransmetteurs (substances qui permettent la communication entre cellules nerveuses) qui sont impliqués dans les symptômes de la schizophrénie. En bloquant ces récepteurs, la lurasidone contribue à normaliser l’activité du cerveau, réduisant les symptômes de la schizophrénie. La schizophrénie est un trouble qui s’accompagne de symptômes t Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Latuda 74 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 18,6 mg de lurasidone. Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 37,2 mg de lurasidone. Latuda 74 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de lurasidone équivalent à 74,5 mg de lurasidone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Latuda 18,5 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 6 mm, gravés « LA ». Latuda 37 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche à blanc cassé, de 8 mm, gravés « LB ». Latuda 74 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés ovales, de couleur vert pâle, de 12 mm x 7 mm, gravés « LD ». 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Population adulte_ La dose initiale recommandée est de 37 mg de lurasidone une fois par jour. Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire. Latuda est efficace à des doses comprises entre 37 mg et 148 mg une fois par jour. L’augmentation de la dose doit être décidée en fonction du jugement du médecin et de la réponse clinique observée. La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 148 mg. Les patients ayant été traités à des doses supérieures à 111 mg une fois par jour et ayant interrompu leur traitement pendant plus de 3 jours doivent le reprendre à la dose de 111 mg une fois par jour, celle-ci éta Lesen Sie das vollständige Dokument