LASOVAK PLUS

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • LASOVAK PLUS Emulsion zur Injektion
  • Darreichungsform:
  • Emulsion zur Injektion
  • Zusammensetzung:
  • Newcastle-Disease-Virus, Stamm La Sota, inaktiviert >= 1024HAE
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • LASOVAK PLUS Emulsion zur Injektion
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 190a/96
  • Letzte Änderung:
  • 17-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation

Zulassungsinhaber und Hersteller:

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark

D-06861 Dessau-Roßlau

LASOVAK PLUS

Paramyxovirose (PMV-1) - Impfstoff, inaktiviert, für Tauben, wässrige Emulsion zur

subkutanen Injektion

Zusammensetzung:

1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:

NDV, Stamm La Sota, gereinigt, inaktiviert

mind. 1024 HAE

Montanide ISA 206 VG

max. 0,25 ml

Thiomersal

max. 0,05 mg

Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier

Anwendungsgebiet:

Aktive Immunisierung der Tauben gegen Paramyxovirus-1-Infektionen

Der Immunschutz ist 3 Wochen nach der Impfung ausgebildet und dauert 12 Monate an.

Gegenanzeigen:

Impfung klinisch kranker Tiere.

Nebenwirkungen:

An der Injektionsstelle können als Reaktion auf das Adjuvans vorübergehende leichte Schwellungen

auftreten, die sich erfahrungsgemäß wieder zurückbilden.

Impfungen

weniger

Wochen

Beginn

Anpaarung

bzw.

Brutzeit

kann

Verminderung der Eiablage und der Schlupfergebnisse führen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind)

beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart:

Taube

Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung

Der Impfstoff sollte vor der Anwendung auf Zimmertemperatur temperiert werden. Inhomogener

Impfstoff, der durch Schütteln nicht homogenisiert werden kann, sollte nicht mehr verwendet werden.

Die Impfung erfolgt subkutan in dorso-cranialer Richtung am unteren Nackendrittel des Tieres.

Die Impfdosis beträgt 0,5 ml je Tier.

Jungtauben können ab Beginn der 4. Lebenswoche geimpft werden.

Brief- und Rassetauben sollten einmal jährlich geimpft werden. Der Impfzeitpunkt ist so zu wählen,

dass die Immunisierung mindestens 3 Wochen vor geplanten Ausstellungen oder vor einer folgenden

Anpaarung durchgeführt wird.

Brieftauben sollten mindestens 3 Wochen vor Langstreckenflügen geimpft werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Im Interesse einer erfolgreichen Immunausbildung sollten geimpfte Tauben innerhalb von 14 Tagen

nach der Immunisierung keinen außergewöhnlichen Belastungen ausgesetzt werden.

Eine zeitgleiche, ortsgetrennte Applikation mit ZOOSAL T (Kniefalte) ist möglich.

Wartezeit:

Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Vor Licht geschützt, bei +2 °C bis +8 °C lagern.

Vor Frost schützen!

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum anwenden.

Angebrochene Behältnisse sind innerhalb von 8 Stunden zu verbrauchen

Besondere Warnhinweise:

Dieses Produkt enthält geringe Mengen Mineralöl. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion

ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage. (sh. Hinweise)

Wechselwirkungen

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes

mit einem anderen Impfstoff vor, mit Ausnahme von Zoosal T. Es wird daher empfohlen, keine

anderen Impfstoffe als diesen zeitgleich, aber ortsgetrennt mit Lasovak PLUS zu verabreichen.

Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterialien

Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigung der Gebrauchsinformation : Februar 2008

Weitere Angaben:

Handelsformen:

Flasche mit 10 ml (20 ID)

Flasche mit 25 ml (50 ID)

Flasche mit 50 ml (100 ID)

Flasche mit 100 ml (200 ID)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Hinweise:

Für den Anwender

Eine versehentliche (Selbst) Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen,

insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum

Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird.

Selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden konsultieren Sie bitte einen Arzt.

Für den Arzt

Eine

versehentliche

(Selbst)Injektion

selbst

geringer

Mengen

dieses

Impfstoffes

kann

starke

Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust

eines Fingers führen können. Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt

werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere

wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Immunologische Eigenschaften

Das NDV, Stamm La Sota, ruft einen Schutz gegen Paramyxovirus-1-Infektionen der Taube hervor.

Die Immunität wird sowohl gegen homologes Tauben-Paramyxovirus als auch gegen den Erreger der

atypischen Geflügelpest (Newcastle Krankheit), der vom Hühnergeflügel auf Tauben übergehen kann,

ausgebildet.

Bei Jungtauben kann ein hoher Titer maternaler Antikörper gegen PMV-1 die Ausbildung der aktiven

Immunantwort negativ beeinflussen.

13-12-2018

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2017

Published on: Wed, 12 Dec 2018 This report of the European Food Safety Authority and the European Centre for Disease Prevention and Control presents the results of zoonoses monitoring activities carried out in 2017 in 37 European countries (28 Member States (MS) and nine non-MS). Campylobacteriosis was the commonest reported zoonosis and its EU trend for confirmed human cases increasing since 2008 stabilised during 2013–2017. The decreasing EU trend for confirmed human salmonellosis cases since 2008 end...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-10-2018

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

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Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 A multi-country outbreak of 12 listeriosis cases caused by Listeria monocytogenes sequence type (ST) 8 has been identified through whole genome sequencing (WGS) analysis in three EU/EEA countries: Denmark (6 cases), Germany (5) and France (1). Four of these cases have died due to or with the disease. It is likely that the extent of this outbreak has been underestimated since the outbreak was identified through sequencing and only a subset of the EU/EEA count...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-7-2018

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

FDA Investigating Multistate Outbreak of Salmonella Sandiego Infections Linked to Hy-Vee Spring Pasta Salad

The U.S. Food and Drug Administration, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and state and local partners, is investigating a multi-state outbreak of Salmonella Sandiego illnesses linked to Spring Pasta Salad sold at Hy-Vee locations in Iowa, Illinois, Kansas, Minnesota, Missouri, Nebraska, South Dakota, and Wisconsin.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-1-2019

Syvazul BTV (LABORATORIOS SYVA, S.A.U.)

Syvazul BTV (LABORATORIOS SYVA, S.A.U.)

Syvazul BTV (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 3)) - New authorisation - Commission Decision (2019)135 of Fri, 11 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/V/C/4611

Europe -DG Health and Food Safety

9-1-2019


Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Guideline on data requirements for multi-strain dossiers for inactivated vaccines against avian influenza (AI), Bluetongue (BT) and Foot-and-Mouth disease (FMD) - Revision 1

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split i

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H1N1-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the A/H3N2-like strain / split influenza virus, inactivated containing antigens equivalent to the B-like strain, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0155/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of the following strains: A/(H1N1), A/(H3N2), B/Yamagata lineage, B/Victoria lineage, decision type: , therapeutic area: , PIP

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of the following strains: A/(H1N1), A/(H3N2), B/Yamagata lineage, B/Victoria lineage, decision type: , therapeutic area: , PIP

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of the following strains: A/(H1N1), A/(H3N2), B/Yamagata lineage, B/Victoria lineage, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0211/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-8-2018

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Merial)

BTVPUR (Active substance: Bluetongue virus vaccine (inactivated) (multistrain: 1-2 strains out of a set of 4)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5630 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2231/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Laboratorios Hipra, S.A.)

Hiprabovis IBR Marker Live (Active substance: Live gE- tk- double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4520 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Active substance: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2 / Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4354 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Active substance: purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir, SAT2 Saudi Arabia) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3891 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2292/R/8

Europe -DG Health and Food Safety