Lantus solution injectable en cartouche
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2022
Fachinformation
(SPC)
01-09-2022
Wirkstoff:
insulinum glarginum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
A10AE04
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum glarginum
Darreichungsform:
solution injectable en cartouche
Zusammensetzung:
insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Diabète sucré
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-05-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Lantus®
Qu'est-ce que Lantus et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Lantus ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Lantus?
Lantus peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Lantus?
Quels effets secondaires Lantus peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Lantus?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Lantus? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Lantus et quand doit-il être utilisé?
Lantus est une solution pour injection claire et incolore qui contient
de l'insuline glargine. L'insuline
glargine est une insuline modifiée qui est très proche de l'insuline
humaine. Elle est fabriquée grâce à
l'utilisation de micro-organismes génétiquement modifiés.
L'insuline glargine exerce une action
hypoglycémiante durable et régulière.
Lantus est utilisé sur prescription médicale pour abaisser un taux
de sucre sanguin (= glycémie) trop
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Lantus®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] humanum
insulinum analogum, GT), 100
unités.
Excipients
Glycerolum (85%), Zinci chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum concentratum,
Metacresolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
L'insuline glargine est un analogue de l'insuline produit par
technologie de l'ADN recombinant, à l'aide de
souches K12 d'Escherichia coli.
La préparation contient du sodium avec une quantité totale maximale
de 0.17 mg par cartouche de 3 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable: 1 ml contient 3,64 mg Insulinum Glarginum
corresp. 100 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant âgé de 2
ans et plus nécessitant un traitement à
l'insuline.
Posologie/Mode d’emploi
Lantus est un analogue de l'insuline à effet prolongé et sans pics
dans son profil d'action. Il doit être
administré une fois par jour, à n'importe quel moment de la journée
mais au même moment chaque jour.
Chez les adolescents et les enfants à partir de 2 ans il est
administré une fois par jour, le soir.
Initiation de la thérapie avec Lantus:
L
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