Lantus solution injectable en cartouche
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2022
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
insulinum glarginum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
A10AE04
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum glarginum
Darreichungsform:
solution injectable en cartouche
Zusammensetzung:
insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Il diabete mellito
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-05-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Lantus®
Che cos'è Lantus e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Lantus?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Lantus?
Si può assumere Lantus durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Lantus?
Quali effetti collaterali può avere Lantus?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lantus?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Lantus? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o di
fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi no
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Che cos'è Lantus e quando si usa?
Lantus è una soluzione per iniezioni, limpida e incolore, contenente
insulina glargine. L'insulina glargine
è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana, che viene
prodotta mediante l'uso di
microorganismi geneticamente modificati. L'insulina glargine mostra di
possedere un effetto
ipoglicemizzante duraturo e regolare.
Lantus viene impiegato, su prescrizione medica, per l'abbassamento dei
valori glicemici (= glicemia)
troppo elevati nei pazienti (adulti, adolescenti o bambini dai due
anni in poi) affetti da diabete mellito.
Questa è una malattia caratterizzata dall'insufficiente produzione di
insulina da parte dell'orga
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Fachinformation
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] humanum
insulinum analogum, GT), 100
unità.
Sostanze ausiliarie
Glycerolum (85%), Zinci chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum concentratum,
Metacresolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
L'insulina glargine è un analogo dell'insulina prodotta con la
tecnica del DNA ricombinante utilizzando i
ceppi K12 dell'Escherichia coli.
Il preparato contiene sodio, in una quantità totale massima di 0,17
mg per cartuccia da 3 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile: 1 ml contiene 3,64 mg Insulinum Glarginum
corrisp. a 100 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito in pazienti adulti, adolescenti e bambini a partire
dai 2 anni di età, laddove sia richiesta
l'insulinoterapia.
Posologia/Impiego
Lantus è un analogo dell'insulina a effetto prolungato, senza picchi
nel suo profilo d'azione. Deve essere
somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma
preferibilmente sempre alla stessa ora
ogni giorno. Negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di
età è somministrato una volta al
giorno, la sera.
Avvio della terapia con Lantus:
La posologia e i tempi di di tutti gli antidiabetici, compresa
l'insulina Lantus, nonché i livelli glicemici
desiderati devono essere stabiliti e adattati in base alla risposta
individuale. Poiché la glicemia non è
sempre correlata ai dati farmacocinetici, deve essere controllata
frequentemente qualche giornoall'inizio
del trattamento.
Nello schema terapeutico insulina basale/insulina in bolo, in linea di
massima il 40-60% della dose
giornaliera viene somministrato sotto forma di insulina Lantus per
rispondere al fabbisogno insulinico di
base.
La dose iniziale di Lantus deve essere stabilita in base alle esigenze
individuali, secondo i livelli di
glicemia desiderati.
Passaggio a Lantus in sostituzione di altre insuline:
Quando si passa da un regime terapeutico a ba
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