Lansoprazol Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lansoprazol Sandoz 15 mg - Hartkapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 14 Kapseln (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,28 Kapseln (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,56 Kapseln (HDPE-Behältnis), L
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lansoprazol Sandoz 15 mg -  Hartkapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Lansoprazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26229
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-12-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Lansoprazol Sandoz 15 mg - Hartkapseln

Lansoprazol Sandoz 30 mg - Hartkapseln

Wirkstoff: Lansoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lansoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol Sandoz beachten?

Wie ist Lansoprazol Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lansoprazol Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST LANSOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

arzneilich

wirksame

Bestandteil

Lansoprazol

Sandoz

Lansoprazol,

Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die

in Ihrem Magen produziert wird.

Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol Sandoz für die folgenden Anwendungsgebiete bei Erwachsenen

verschreiben:

Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren

Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)

Vorbeugung einer Refluxösophagitis

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen

Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht werden,

in Kombination mit einer Antibiotikatherapie

Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten,

eine

Langzeittherapie

NSAR

benötigen

(NSAR

werden

Behandlung

Schmerzen und Entzündungen eingesetzt)

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Möglicherweise hat Ihnen Ihr Arzt Lansoprazol Sandoz für ein anderes Anwendungsgebiet oder

eine andere als die in dieser Gebrauchsinformation angegebene Dosierung verordnet. Bitte

nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

LANSOPRAZOL

SANDOZ

BEACHTEN?

Lansoprazol Sandoz darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Lansoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lansoprazol Sandoz einnehmen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird

möglicherweise eine Dosierungsanpassung vornehmen.

Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Lansoprazol Sandoz vergleichbaren

Arzneimittel,

ebenfalls

Magensäure

reduziert,

Hautreaktionen

festgestellt

haben,

sprechen Sie vor der Einnahme von Lansoprazol Sandoz mit Ihrem Arzt.

Falls

Ihnen

Hautausschlag

auftritt,

insbesondere

Sonne

ausgesetzten

Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Lansoprazol

Sandoz eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche

Auswirkungen, wie Gelenksschmerzen, zu erwähnen.

Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine so genannte Endoskopie,

durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihr Befinden festzustellen bzw. um eine

bösartige Erkrankung auszuschließen.

Falls während der Behandlung mit Lansoprazol Sandoz Durchfall auftritt, wenden Sie sich

umgehend an Ihren Arzt, da unter Lansoprazol Sandoz eine geringe Zunahme von infektiösem

Durchfall beobachtet wurde.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Lansoprazol Sandoz gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat,

Behandlung

einer

Helicobacter

pylori

Infektion

vorgesehen

sind

(Antibiotika),

oder

gleichzeitig mit entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder

Ihres Rheumas: Lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.

Wenn Sie Lansoprazol Sandoz als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt

Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen. Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue

oder ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Lansoprazol Sandoz, besonders über

einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte,

dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

Osteoporose haben oder Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für

Osteoporose erhöhen).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lansoprazol Sandoz einnehmen, wenn bei Ihnen ein

bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Einnahme von Lansoprazol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel einnehmen,

die einen der folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile enthalten, da Lansoprazol Sandoz die

Wirkungsweise dieser Arzneimittel beeinflussen kann:

HIV-Proteasehemmer wie z. B. Atazanavir und Nelfinavir (zur Behandlung von HIV)

Methotrexat (zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Krebs)

Ketoconazol, Itraconazol, Rifampizin (zur Behandlung von Infektionen)

Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)

Warfarin (zur Behandlung von Blutgerinnseln)

Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)

Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung)

Fluvoxamine (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen)

Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen)

Sucralfate (zur Behandlung von Geschwüren)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen)

Einnahme

von

Lansoprazol

Sandoz

zusammen

mit

Nahrungsmitteln,

Getränken

und

Alkohol

Für eine optimale Wirkung Ihres Arzneimittels ist Lansoprazol Sandoz mindestens eine halbe

Stunde vor dem Essen einzunehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Unter der Einnahme von Lansoprazol Sandoz können bei manchen Patienten Nebenwirkungen,

wie z. B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Wenn bei Ihnen

Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit

beeinträchtigt sein könnte.

Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu lenken oder

andere

Tätigkeiten

auszuüben,

Ihre

erhöhte

Aufmerksamkeit

erfordern.

Aufgrund

Ihrer

Wirkungen

Nebenwirkungen

Einnahme

Arzneimitteln

Faktor,

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben.

Lesen Sie dazu bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, Ihr medizinisches Fachpersonal oder Ihren

Apotheker.

Lansoprazol Sandoz enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Lansoprazol Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

WIE IST LANSOPRAZOL SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kapseln

werden

Ganzes

einem

Glas

Wasser

eingenommen.

Wenn

Schwierigkeiten

beim

Schlucken

Kapseln

haben,

kann

Arzt

über

alternative

Möglichkeiten der Einnahme beraten. Sowohl die Kapsel als auch der Inhalt der geöffneten

Kapsel darf nicht zerkaut oder zerdrückt werden, da sie sonst nicht mehr richtig wirken kann.

Wenn Sie Lansoprazol Sandoz einmal täglich einnehmen, versuchen Sie, die Kapsel immer zur

gleichen Zeit einzunehmen. Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Lansoprazol Sandoz

gleich als erstes morgens einnehmen.

Wenn Sie Lansoprazol Sandoz zweimal täglich einnehmen, ist die erste Dosis morgens und die

zweite Dosis abends einzunehmen.

Die Dosierung von Lansoprazol Sandoz hängt von Ihrer Erkrankung ab. Die übliche Lansoprazol

Sandoz-Dosis für Erwachsene ist unten angegeben. Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere

Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen: eine 15 mg oder 30 mg Kapsel täglich

für 4 Wochen. Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn sich Ihre

Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: eine 30 mg Kapsel täglich für 2 Wochen.

Behandlung von Magengeschwüren: eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.

Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre (Refluxösophagitis): eine 30 mg Kapsel

täglich für 4 Wochen.

Zur Langzeit-Vorbeugung einer Refluxösophagitis: eine 15 mg Kapsel täglich. Ihr Arzt kann

eine Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.

Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel

Kombination

zwei

verschiedenen

Antibiotika

morgens

eine

Kapsel

Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika abends. Normalerweise wird diese Behandlung

über 7 Tage täglich durchgeführt.

Die empfohlenen Antibiotika-Kombinationen sind:

30 mg Lansoprazol Sandoz zusammen mit 250 - 500 mg Clarithromycin und 1000 mg

Amoxicillin

30 mg Lansoprazol Sandoz zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400 - 500 mg

Metronidazol

Wenn

wegen

eines

Geschwürs

aufgrund

einer

Infektion

behandelt

werden,

unwahrscheinlich, dass Ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich

behandelt wurde. Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur

vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.

Behandlung

von

Zwölffingerdarm-

und

Magengeschwüren

bei

Patienten,

die

eine

Langzeittherapie mit NSAR benötigen: eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.

Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine

Langzeittherapie

mit

NSAR

benötigen:

eine

Kapsel

täglich.

Arzt

kann

eine

Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.

Zollinger-Ellison-Syndrom:

übliche

Anfangsdosis

sind

zwei

Kapseln

täglich.

Abhängig davon, wie Sie auf Lansoprazol Sandoz ansprechen, wird dann Ihr Arzt entscheiden,

welche Dosis optimal für Sie ist.

Anwendung bei Kindern

Lansoprazol Sandoz darf nicht bei Kindern angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Lansoprazol Sandoz eingenommen haben als Sie

sollten

Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol Sandoz eingenommen haben als Sie sollten, holen

Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein.

Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol Sandoz vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie

es bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist,

überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol Sandoz abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben.

Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie

die Behandlung nicht zu Ende führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen, Schwindel

Krankheitsgefühl,

Durchfall,

Magenschmerzen,

Verstopfung,

Blähungen,

trockener

oder

wunder Mund oder Hals, gutartige Magenpolypen

Veränderung der Leberwerte

Hautausschlag, Juckreiz

Müdigkeit

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen

Depression

Gelenks-

oder

Muskelschmerzen,

Frakturen

Hüfte,

Handgelenks

oder

Wirbelsäule

Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung

Selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Blutarmut (Blässe)

Schlaflosigkeit, Halluzinationen, Verwirrung

Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln (Paraesthesien), Benommenheit, Zittern

Sehstörungen

Entzündung der Zunge (Glossitis), Pilzinfektion (der Haut oder Schleimhaut), Entzündung der

Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen

Entzündung der Leber (eventuell sichtbar als Gelbfärbung der Haut oder Augen)

Hautreaktionen,

Brennen

oder

Stiche

unter

Haut,

Quetschungen,

Rötung,

Haarausfall, Lichtempfindlichkeit

Nierenprobleme

Größenzunahme der männlichen Brust

Fieber, erhebliches Schwitzen, Angioödem, Appetitverlust, Impotenz. Kontaktieren Sie Ihren

Arzt unverzüglich, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der

Zunge

oder

Rachens,

Schluckbeschwerden,

Nesselsucht

Atembeschwerden

entwickeln.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Lansoprazol

Sandoz

kann

sehr

selten

einer

Verringerung

Anzahl

weißen

Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an

sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres

Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals,

Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren

Arzt. Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der

weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.

Entzündung des Darms (Kolitis), Entzündungen im Mundraum (Stomatitis)

sehr

schwere

Hautreaktionen

Rötung,

Bläschenbildung,

schwerer

Entzündung

Abschuppung

schwere

Überempfindlichkeitsreaktionen

Schock.

Symptome

Überempfindlichkeitsreaktionen

können

sein:

Fieber,

Hautausschlag,

Schwellung

manchmal Blutdruckabfall

Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyzeriden

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage

der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Wenn Sie Lansoprazol Sandoz für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der

Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich

durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und

erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt,

sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu

einer Erniedrigung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige

Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.

visuelle Halluzinationen

Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST LANSOPRAZOL SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Kunststoffbehältnis: Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu

schützen.

Nach

Öffnen

Inhalt

Behältnisses

innerhalb

Monaten

aufzubrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lansoprazol Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Lansoprazol.

Jede Hartkapsel enthält 15 mg oder 30 mg Lansoprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Zuckerpellets (Saccharose und Maisstärke), Povidon,

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat,

Natriumdodecylsulfat,

Methacrylsäure-

Ethylacrylat Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Talkum, Macrogol, Titandioxid (E 171),

Polysorbat 80

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171). Lansoprazol Sandoz 15 mg – Hartkapseln

enthalten darüberhinaus rotes Eisenoxid (E 172).

Wie Lansoprazol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Lansoprazol Sandoz 15 mg – Hartkapseln:

Weiß/rotbraune magensaftresistente Gelatinekapsel gefüllt mit weißen bis hellbraunen oder

hellpink farbigen, magensaftresistent überzogenen Pellets

Lansoprazol Sandoz 30 mg – Hartkapseln:

Weiße magensaftresistente Gelatinekapsel, gefüllt mit weißen bis hellbraunen oder hellpink

farbigen, magensaftresistent überzogenen Pellets.

Packungsgrößen:

Kunststoffbehältnis mit 14, 28, 56, 98 und 200 Kapseln.

Die Behältnisse für 14, 28 oder 56 Kapseln beinhalten eine Trockenmittelkapsel.

Das Behältnis für 98 Kapseln beinhaltet zwei Trockenmittelkapseln.

Das Behältnis für 200 Kapseln beinhaltet drei Trockenmittelkapseln.

Blisterpackungen mit 7 (nur für 30 mg), 14, 28, 49, 56 und 98 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Krka d.d., 8501 Novo Mesto, Slowenien

LEK Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Dieses

Arzneimittel

ist

in

den

Mitgliedsstaaten

des

Europäischen

Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Lansoprazole Sandoz 15/30 mg maagsparesistente capsules

Deutschland:

Lansoprazol Hexal 15/30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Dänemark:

Lansoprazol Hexal, harde enterokapsler

Finnland:

Lanvone 15/30 mg Capsules

Italien:

Lansoprazolo Krka 15/30 mg capsules

Portugal:

Lansoprazol Krka 15/30 mg, cápsulas duras gastro-resistentes

Vereinigtes Königreich: Lansoprazol

Lansoprazol Sandoz 15 mg – Hartkapseln: Z.Nr. 1-26229

Lansoprazol Sandoz 30 mg – Hartkapseln: Z.Nr. 1-26232

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2018.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety