Lansoprazol Sandoz 15 mg - Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-09-2023
Fachinformation
(SPC)
28-09-2023
Wirkstoff:
LANSOPRAZOL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
A02BC03
INN (Internationale Bezeichnung):
LANSOPRAZOL
Einheiten im Paket:
14 Kapseln (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,28 Kapseln (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,56 Kapseln (HDPE-Behältnis), L
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lansoprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-12-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LANSOPRAZOL SANDOZ 15 MG - HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL SANDOZ 30 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Lansoprazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lansoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Lansoprazol Sandoz ist
Lansoprazol, ein Protonenpum-
penhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure,
die in Ihrem Ma-
gen produziert wird.
Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol Sandoz für die folgenden
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen
verschreiben:
−
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren
−
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)
−
Vorbeugung einer Refluxösophagitis
−
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
−
Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter
pylori verursacht werden,
in Kombination mit einer Antibiotikatherapie
−
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei Patienten, die
eine Langzeitther
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lansoprazol Sandoz 15 mg – Hartkapseln
Lansoprazol Sandoz 30 mg – Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lansoprazol Sandoz 15 mg – Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Lansoprazol Sandoz 30 mg – Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Kapsel enthält 80,6 mg Saccharose.
Jede 30 mg Kapsel enthält 161,2 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Lansoprazol Sandoz 15 mg:
Weiß/rotbraune magensaftresistente Gelatinekapsel, gefüllt mit
weißen bis hellbraunen oder
hellpink farbigen, magensaftresistent überzogenen Pellets.
Lansoprazol Sandoz 30 mg:
Weiße magensaftresistente Gelatinekapsel, gefüllt mit weißen bis
hellbraunen oder hellpink
farbigen, magensaftresistent überzogenen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lansoprazol Sandoz wird bei Erwachsenen angewendet.
•
Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Prophylaxe der Refluxösophagitis
•
Eradikation von _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ in Kombination mit
einer geeigneten
antibiotischen Therapie zur Behandlung von _H. pylori _bedingten
Ulzera
•
Behandlung von NSAR-assoziierten gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei
Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
•
Prophylaxe von NSAR-assoziierten Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei Risikopatienten
(siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
•
Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
•
Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Zur Erzielung einer optimalen Wirkung sollte Lansoprazol einmal
täglich morgens eingenommen
werden, außer bei der Anwendung zur _H. pylori_-Eradikation, bei der
die Behandlung zweimal
täglich erfolgen sollte; einmal morgens und einmal aben
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