Lansobene

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lansobene 30 mg - Kapseln
  • Einheiten im Paket:
  • 14 Stück Blister, Laufzeit: 18 Monate,14 Stück Plastikflasche, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück Blister, Laufzeit: 18 Monate,7 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lansobene 30 mg - Kapseln
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Lansoprazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25532
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-09-2004
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Lansobene 30 mg-Kapseln

Wirkstoff: Lansoprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Lansobene und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansobene beachten?

3. Wie ist Lansobene einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Lansobene aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Lansobene und wofür wird es angewendet?

Der arzneilich wirksame Bestandteil von Lansobene ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer.

Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der Magensäure, die in Ihrem Magen produziert wird.

Ihr Arzt kann Ihnen Lansobene für die folgenden Anwendungsgebiete verschreiben:

- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren

- Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)

- Vorbeugung einer Refluxösophagitis

- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen

Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium Helicobacter pylori verursacht

werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie

- Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine

Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und

Entzündungen eingesetzt)

- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel nach Anweisung Ihres Arztes ein.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansobene beachten?

Lansobene darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen Lansoprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile von Lansobene sind

- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das als arzneilich wirksamen Bestandteil Atazanavir enthält

(wird in der Behandlung von HIV eingesetzt).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lansobene einnehmen.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. Ihr Arzt wird

möglicherweise eine Dosierungsanpassung vornehmen.

Ihr Arzt wird möglicherweise eine zusätzliche Untersuchung, eine sogenannte Endoskopie,

durchführen oder hat sie bereits durchgeführt, um Ihr Befinden festzustellen bzw. um eine bösartige

Erkrankung auszuschließen.

Falls während der Behandlung mit Lansobene Durchfall auftritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren

Arzt, da unter Lansobene eine geringe Zunahme von infektiösem Durchfall beobachtet wurde.

Wenn Ihr Arzt Ihnen Lansobene gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verordnet hat, die zur

Behandlung einer Helicobacter pylori Infektion vorgesehen sind (Antibiotika), oder gleichzeitig mit

entzündungshemmenden Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Schmerzen oder Ihres Rheumas

verordnet hat: lesen Sie bitte auch die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel sorgfältig durch.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Lansobene, besonders über einen Zeitraum von

mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der

Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder

Corticosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).

Wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Lansobene vergleichbaren Arzneimittel, das

ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen,

informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit Lansobene eventuell abbrechen

sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen

zu erwähnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen ein

bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.

Wenn Sie Lansobene als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie

wahrscheinlich regelmäßig untersuchen. Sie sollten Ihrem Arzt berichten, wenn Sie neue oder

ungewöhnliche Symptome und Begebenheiten beobachten.

Einnahme von Lansobene zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt insbesondere mit, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die einen

der folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile enthalten, da Lansobene die Wirkungsweise dieser

Arzneimittel beeinflussen kann:

- Ketoconazol, Itraconazol, Rifampizin (zur Behandlung von Infektionen)

- Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)

- Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)

- Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung)

- Fluvoxaminen (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen)

- Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen)

- Sucralfaten (zur Behandlung von Geschwüren)

- Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung von leichten Depressionen).

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Ihr Arzt entscheidet, ob Sie Lansobene während der Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und die Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Unter der Einnahme von Lansobene können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B.

Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen

dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.

Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere

Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Aufgrund Ihrer Wirkungen und

Nebenwirkungen ist die Einnahme von Arzneimitteln ein Faktor, der die Verkehrstüchtigkeit und das

Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben.

Lesen Sie dazu bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Lansobene enthält Zucker (Saccharose)

Bitte nehmen Sie Lansobene erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Lansobene einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einehmen.

Die Kapseln werden als Ganzes unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser)

eingenommen. Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben, kann Sie Ihr Arzt über

alternative Möglichkeiten der Einnahme beraten.

Sowohl die Kapsel als auch ihr Inhalt darf nicht zermahlen oder gekaut werden, da sie sonst nicht

mehr richtig wirken kann.

Wenn Sie Lansobene einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Kapsel immer zur gleichen Zeit

einzunehmen. Sie erreichen die beste Wirkung, wenn Sie Lansobene gleich als erstes morgens

einnehmen.

Wenn Sie Lansobene zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite

Dosis abends einnehmen.

Die Dosierung von Lansobene hängt von Ihrem Zustand ab. Die übliche Lansobene-Dosis für

Erwachsene ist unten angegeben. Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben

und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.

Für niedrigere Dosierungen stehen Lansobene 15 mg-Kapseln zur Verfügung.

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen: eine 15 mg oder 30 mg Kapsel täglich für 4

Wochen. Wenn Ihre Symptome andauern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn sich Ihre Symptome

innerhalb von 4 Wochen nicht gebessert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: eine 30 mg Kapsel täglich für 2 Wochen.

Behandlung von Magengeschwüren: eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.

Behandlung einer Entzündung der Speisenröhre (Refluxösophagitis): eine 30 mg Kapsel täglich

für 4 Wochen.

Zur Langzeit-Vorbeugung einer Refluxösophagitis: eine 15 mg Kapsel täglich. Ihr Arzt kann eine

Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.

Behandlung einer Infektion mit Helicobacter pylori: Die übliche Dosis ist eine 30 mg Kapsel in

Kombination mit zwei verschiedenen Antibiotika morgens und eine 30 mg Kapsel in Kombination mit

zwei verschiedenen Antibiotika abends. Normalerweise wird diese Behandlung über 7 Tage täglich

durchgeführt.

Die empfohlenen Antibiotika-Kombinationen sind:

- 30 mg Lansobene zusammen mit 250-500 mg Clarithromycin und 1000 mg Amoxicillin

- 30 mg Lansobene zusammen mit 250 mg Clarithromycin und 400-500 mg Metronidazol

Wenn Sie wegen eines Geschwürs aufgrund einer Infektion behandelt werden, ist es unwahrscheinlich,

dass ihr Geschwür wieder auftreten wird, sofern die Infektion erfolgreich behandelt wurde. Damit Ihr

Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und

lassen Sie keine Dosis aus.

Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine

Langzeittherapie mit NSAR benötigen: eine 30 mg Kapsel täglich für 4 Wochen.

Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Patienten, die eine

Langzeittherapie mit NSAR benötigen: eine 15 mg Kapsel täglich. Ihr Arzt kann eine

Dosisanpassung auf eine 30 mg Kapsel täglich durchführen.

Zollinger-Ellison Syndrom: Die übliche Anfangsdosis sind zwei 30 mg Kapseln täglich. Abhängig

davon, wie Sie auf Lansobene ansprechen, wird dann Ihr Arzt entscheiden, welche Dosis optimal für

Sie ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Lansobene sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Die Behandlung von Kleinkindern unter 1 Jahr ist zu vermeiden, da verfügbare Daten keine günstigen

Auswirkungen bei der Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen gezeigt haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Lansobene eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Lansobene eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie

schnellstmöglich medizinischen Rat ein.

Wenn Sie die Einnahme von Lansobene vergessen haben

Wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie es

bemerken, es sei denn, die nächste Einnahme steht kurz bevor. Wenn dies der Fall ist, überspringen

Sie die vergessene Dosis und fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lansobene abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Beschwerden gebessert haben.

Ihre Erkrankung ist vielleicht noch nicht vollständig geheilt und kann wieder auftreten, wenn Sie die

Behandlung nicht zu Ende führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Lansobene Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

- Kopfschmerzen, Schwindel

- Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Blähungen, trockener oder wunder

Mund oder Hals

- Hautausschlag, Juckreiz

- Veränderung der Leberwerte

- Müdigkeit

- Gutartige Magenpolypen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):

- Depression

- Gelenk- oder Muskelschmerzen

- Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung

- Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen

Selten auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

- Fieber

- Unruhe, Benommenheit, Verwirrung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Sehstörungen,

Drehschwindel

- Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis)

- Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Quetschungen, Rötung und erhebliches

Schwitzen

- Lichtempfindlichkeit

- Haarausfall

- Kribbeln (Paraesthesien), Zittern

- Blutarmut (Blässe)

- Nierenprobleme

- Entzündung der Bauchspeicheldrüse

- Entzündung der Leber (evt. Gelbfärbung der Haut oder Augen)

- Größenzunahme der männlichen Brust, Impotenz

- Pilzinfektion (der Haut oder Schleimhaut)

- Angioödem; Kontaktieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie

Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und

Atembeschwerden entwickeln.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock. Symptome von

Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal

Blutdruckabfall

- Entzündungen im Mundraum (Stomatitis)

- Entzündung des Darms (Kolitis)

- Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden

- Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung

- Lansobene kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und

dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit

Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder

Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder

Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Er wird eine

Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen

(Agranulozytose) vorliegt.

Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

- Wenn Sie Lansobene für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel

in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung,

unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz

bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich

Ihrem Arzt. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Erniedrigung der Kalium- und

Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt kann regelmäßige Bluttests durchführen, um Ihren

Magnesiumspiegel zu überwachen.

- Subakuter, kutaner Lupus erythematodes (SCLE) (Erkrankung des Immunsystems mit typisch

schmetterlingsförmigen Hautausschlag im Gesichtsbereich sowie Ausschlägen, insbesondere in den

der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken)

- Visuelle Halluzinationen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Lansobene aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

Bewahren Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen Lansobene nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Die Kapseln sind im angebrochenen Behältnis 2 Jahre aber maximal bis zum Ende des

Haltbarkeitsdatums haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lansobene enthält

- Der Wirkstoff ist Lansoprazol.

Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol.

- Die sonstigen Bestandteile sind

Kapselinhalt:

Hypromellose (6cP)

Titandioxid

Talkum

Triethylcitrat

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)

Zuckerpellets (bestehend aus Saccharose und Maisstärke)

Carboxymethylstärke-Natrium

Natriumdodecylsulfat

Povidon (K-30)

Natriumphosphat-Dodecahydrat

Kapselhülle (Ober- und Unterteil):

Titandioxid (E 171)

Gereinigtes Wasser

Gelatine

Schellack, modifiziert

Propylenglycol

Ammoniak-Lösung

Kaliumhydroxid

Eisenoxid schwarz (E 172)

Wie Lansobene aussieht und Inhalt der Packung

Opakweiße Hartgelatinekapsel Nr. 1, Oberteil mit Markierung „L“ und Unterteil mit Markierung „30“.

Jede Kapsel enthält weiße bis beige magensaftresistente Mikropellets.

Lansobene ist in Behältnissen bzw. Blisterpackungen mit 7, 14 und 28 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

TEVA B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0

Fax-Nr.: +43/1/97007-66

e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller:

TEVA Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, calle C, número 4,

50016 ZARAGOZA

Spain

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Straße 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

Haarlem, 2031 GA

The Netherlands

Z.Nr.: 1-25531

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.