Lanosar comp.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lanosar comp. 100 mg/25 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lanosar comp. 100 mg/25 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Losartan und Diuretika
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-27329
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-12-2007
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtabletten

Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Lanosar comp. und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lanosar comp. beachten?

Wie ist Lanosar comp. einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lanosar comp. aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Lanosar comp. und wofür wird es angewendet?

Lanosar

comp.

eine

Kombination

einem

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

(Losartan-Kalium) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Die Substanz Angiotensin II wird im menschlichen Körper gebildet, bindet an Rezeptoren in

den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan

blockiert

Bindung

Angiotensin

diese

Rezeptoren,

wodurch

einer

Entspannung der Blutgefäße und in der Folge zu einer Senkung des Blutdrucks kommt.

Hydrochlorothiazid wirkt auf die Nieren, die so mehr Wasser und Salz ausscheiden. Dies hilft

ebenfalls, den Blutdruck zu senken.

Lanosar

comp.

wird

angewendet

Behandlung

essenziellen

Hypertonie

(Bluthochdruck).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Lanosar comp. beachten?

Lanosar comp. darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen sulfonamidhaltige Arzneimittel sind (z.B. andere Thiazide,

einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher

sind).

wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Lanosar comp. wird auch während der

Frühschwangerschaft

nicht

empfohlen

siehe

Abschnitt

„Schwangerschaft

Stillzeit“).

wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.

wenn

Ihre

Nierenfunktion

deutlich

eingeschränkt

oder

Ihre

Nieren

keinen

Urin

produzieren.

wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel

haben, der/die nicht behandelbar ist/sind.

wenn Sie an Gicht leiden.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und

einem blutdrucksenkenden

Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Lanosar comp. einnehmen.

Halten Sie vor Einnahme von Lanosar comp. unbedingt Rücksprache mit Ihrem Arzt,

wenn

bereits

einmal

Angioödem

hatten

(Überempfindlichkeitsreaktion

Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge).

wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen.

wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.

wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall hatten oder haben.

wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden.

wenn

einer

Verengung

Nieren

führenden

Blutgefäße

(Nierenarterienstenose) leiden, nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem

eine Nierentransplantation hatten.

wenn

einer

Verengung

Arterien

(Atherosklerose),

Angina

pectoris

(Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) leiden.

wenn Sie an einer „Aorten- oder Mitralklappenstenose“ (Verengung der Herzklappen)

oder einer „hypertrophen Kardiomyopathie“ (einer Erkrankung, die eine Verdickung des

Herzmuskels verursacht) leiden.

wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind.

wenn Sie Gicht haben/hatten.

wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder an einer Erkrankung leiden, die

Gelenkschmerzen,

Hautrötungen

Fieber

einhergeht

(systemischer

Lupus

erythematodes).

wenn

einen

hohen

Kalzium-

oder

niedrigen

Kaliumspiegel

haben

oder

eine

kaliumarme Diät einhalten.

wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation

unterziehen müssen, oder wenn Sie Ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen,

müssen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen, dass Sie

Losartan/Hydrochlorothiazid-Tabletten einnehmen.

wenn

primärem

Hyperaldosteronismus

leiden

(Erkrankung,

einer

erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht

durch eine Anomalie der Nebenniere).

wenn

eines

folgenden

Arzneimittel

Behandlung

hohem

Blutdruck

einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z.B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben,

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z.B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Lanosar comp. darf nicht eingenommen werden“.

Die Anwendung des Arzneimittels Lanosar comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven

Ergebnissen führen.

Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder

schwanger werden könnten). Lanosar comp. wird nicht zur Anwendung in der frühen

Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr

eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Schäden bei Ihrem ungeborenen

Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt 2. „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Lanosar comp. bei Kindern vor.

Deshalb sollte Lanosar comp. Kindern nicht gegeben werden.

Anwendung bei älteren Patienten

Lanosar comp. wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und

wird vergleichbar gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie

jüngere Patienten.

Einnahme von Lanosar comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Diuretika

Lanosar

comp.

enthaltende

Hydrochlorothiazid

können

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen nicht

mit Lanosar comp. ohne enge ärztliche Überwachung eingenommen werden.

Bestimmte

Vorsichtsmaßnahmen

(z.B.

Bluttests)

können

angebracht

sein,

wenn

Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel,

andere

Diuretika

(„Entwässerungstabletten“),

einige

Abführmittel,

Arzneimittel

Behandlung

Gicht,

Arzneimittel,

Herzrhythmus

kontrollieren

oder

gegen

Diabetes

(Zuckerkrankheit)

wirken

(Arzneimittel

Einnehmen

oder

Insulin),

einnehmen/anwenden.

Es ist auch für Ihren Arzt wichtig zu wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung des

Bluthochdrucks, Steroide, Arzneimittel zur Krebsbehandlung, Schmerzmittel, Arzneimittel zur

Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel gegen Arthritis, Anionenaustauscherharze, die

zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels angewendet werden, wie Colestyramin,

Arzneimittel

muskelerschlaffender

Wirkung,

Schlaftabletten

(Barbiturate),

Opioide

(opiatähnliche Arzneimittel) wie Morphin, blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder

andere Arzneimittel der gleichen Gruppe einnehmen/anwenden.

Arzt

muss

unter

Umständen

Ihre

Dosierung

anpassen

und/oder

sonstige

Vorsichtsmaßnahmen

treffen,

wenn

einen

ACE-Hemmer

oder

Aliskiren

einnehmen

(siehe auch Abschnitte „Lanosar comp. darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise

und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt, dass Sie Lanosar comp. einnehmen, wenn Sie

demnächst jodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten sollen.

Einnahme von Lanosar comp. zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Es ist ratsam, während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol zu trinken: Alkohol

und Lanosar comp.-Filmtabletten können gegenseitig ihre Wirkung verstärken.

Die Anwendung von Diätsalzen in großen Mengen kann der Wirkung von Lanosar comp.

entgegenwirken.

Lanosar comp. kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

müssen

Ihrem

Arzt

mitteilen,

wenn

denken,

dass

schwanger

sind

(oder

schwanger werden könnten). Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von

Lanosar comp. zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie

!

schwanger sind, und anstelle von Lanosar comp. ein anderes Arzneimittel einzunehmen.

Lanosar comp. wird während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem

dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer

schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten. Lanosar

comp. wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen

möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere

wenn es sich um ein Neu- oder Frühgeborenes handelt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben

durchführen, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z.B. Autofahren oder das Bedienen

von gefährlichen Maschinen), bevor Sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.

Lanosar comp. enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Lanosar comp. erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Lanosar comp. einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen, welche von Ihrer Erkrankung und davon

abhängt, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie Lanosar

comp. so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer

reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.

Bluthochdruck

Die für die meisten Patienten übliche Dosis ist 1 Lanosar comp. 50 mg/12,5 mg-Filmtablette

einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren.

Eventuell kann die Dosis auf 2 Lanosar comp. 50 mg/12,5 mg-Filmtabletten erhöht werden

oder auf 1 Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtablette einmal täglich umgestellt werden. Die

Höchstdosis beträgt 2 Lanosar comp. 50 mg/12,5 mg-Filmtabletten einmal täglich oder 1

Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtablette einmal täglich.

Wenn Sie eine größere Menge von Lanosar comp. eingenommen haben als Sie sollten

Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische

Maßnahmen ergriffen werden können. Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks,

Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und

eine Entwässerung verursachen.

Hinweis für den Arzt:

Informationen

zur

Behandlung

einer

Überdosierung

sind

am

Ende

dieser

Gebrauchsinformation angeführt.

Wenn Sie die Einnahme von Lanosar comp. vergessen haben

Versuchen Sie, Lanosar comp. wie verordnet einzunehmen. Nehmen Sie nicht die doppelte

Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme

wie verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittel haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Nebenwirkung bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Lanosar comp. nicht mehr ein

informieren

sofort

Ihren

Arzt

oder

begeben

sich

Notaufnahme

nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von

Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen

kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als 1 von 10.000, aber

weniger

1.000

Patienten

betrifft.

Möglicherweise

benötigen

dringend

medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Husten,

Infektionen

oberen

Atemwege,

verstopfte

Nase,

Entzündungen

oder

Erkrankungen der Nebenhöhlen

Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen

Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen

Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel

Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb

Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte

Hämoglobinspiegel

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Anämie, rote oder bräunliche Punkte auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen,

Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen der Hände und

Füße

Magenschmerzen),

verringerte

Anzahl

weißen

Blutzellen,

Gerinnungsprobleme und Blutergüsse

Appetitverlust, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerwerte, abnorme

Blutelektrolytspiegel

Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression,

verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen

Kribbeln/Nadelstiche oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen,

Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall

Verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung,

Verschlechterung der Sehkraft, Gelbsehen

Klingeln, Dröhnen, Tosen oder Klicken in den Ohren

Niedriger

Blutdruck

möglicherweise

Zusammenhang

einem

Lagewechsel

(Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im

Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt,

Herzklopfen

Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen

Kratzen im Hals, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (das

Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase

Verstopfung,

Blähungen,

Magenverstimmung,

Magenkrämpfe,

Erbrechen,

Mundtrockenheit, Entzündungen der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen

Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Nesselsucht,

Juckreiz,

Hautentzündungen,

Hautausschlag,

Hautrötung,

Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall

Schmerzen

Armen,

Schultern,

Hüften,

Knien

oder

anderen

Gelenken,

Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschwäche

Häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsstörungen einschließlich

Nierenentzündungen, Harnwegsentzündungen, Zucker im Urin

Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz

Gesichtsschwellungen, Fieber

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hepatitis (Leberentzündung), Veränderungen der Leberfunktionsparameter

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Lanosar comp. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton/Behältnis

angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Blisterpackung: Nicht über 30°C lagern.

Plastikflasche:

Für

dieses

Arzneimittel

sind

keine

besonderen

Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lanosar comp. enthält

Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Jede Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25

mg Hydrochlorothiazid.

sonstigen

Bestandteile

sind

Lactose-Monohydrat,

mikrokristalline

Cellulose,

Maisstärke, Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, Titandioxid (E

171), Chinolingelb (E 104), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172).

Wie Lanosar comp. aussieht und Inhalt der Packung

Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtabletten sind gelbe, ovale, auf beiden Seiten glatte

Filmtabletten.

Lanosar

comp.

mg/25

mg-Filmtabletten

sind

Plastikflaschen

(HDPE)

oder

Blisterpackungen (Aluminiumblister mit Aluminiumfolie) erhältlich.

Blisterpackungen:

Packungsgrößen: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 Filmtabletten

Klinikpackung mit 280 (10 x 28) Filmtabletten

Plastikflaschen:

Packungsgrößen: 30, 50, 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-27329

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich:

Lanosar comp. 100 mg/25 mg-Filmtabletten

Estland:

Sartens plus 100/25 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis mit Lanosar

comp. vor. Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend. Die Therapie mit

Lanosar

comp.

muss

abgebrochen

Patient

streng

überwacht

werden.

Vorgeschlagene Maßnahmen beinhalten induziertes Erbrechen, falls die Einnahme erst

kürzlich erfolgte, sowie Korrektur von Dehydrierung, Elektrolytstörungen, hepatischem Koma

und Blutdruckabfall entsprechend den Leitlinien.

Losartan

Bisher

liegen

begrenzte

Erfahrungen

Überdosierungen

beim

Menschen

vor.

Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie könnte

durch

parasympathische

(vagale)

Stimulation

auftreten.

Wenn

symptomatischer

Blutdruckabfall auftreten sollte, sollten unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.

Weder Losartan noch der aktive Metabolit können durch Hämodialyse entfernt werden.

Hydrochlorothiazid

Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind diejenigen, die durch einen Elektrolytverlust

(Hypokaliämie, Hypochloridämie, Hyponatriämie) und eine Dehydrierung auf Grund von

starker

Diurese

verursacht

werden.

Wurde

zusätzlich

Digitalis

angewendet,

kann

eine

Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.

Der Anteil an Hydrochlorothiazid, der durch Hämodialyse entfernt werden kann, ist nicht

bekannt.

4-12-2018

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

– Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is expanding its consumer-level voluntary nationwide recall to include all lots of Valsartan-containing products within expiry. The 104 additional lots include 26 lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, 5mg/320mg and 10mg/320mg strengths), 51 lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg and 320 mg strengths), and 27 lots of Valsartan and Hydrochloroth...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of All Amlodipine/Valsartan Combination Tablets and Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination Tablets That Are Within Expiry

Teva Pharmaceuticals has initiated a voluntary recall in the United States, to the patient level, of all lots of Amlodipine / Valsartan combination tablets and Amlodipine / Valsartan / Hydrochlorothiazide combination tablets (see table below) due to an impurity detected above specification limits in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Mylan India. The impurity found in Mylan’s valsartan API is known as N-nitroso-diethylamine (NDEA), which has been classified as a probable human carc...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-11-2018

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan Initiates Voluntary Nationwide Recall of 15 Lots of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Fou

Mylan N.V. (NASDAQ: MYL) today announced that its U.S. based Mylan Pharmaceuticals business is conducting a voluntary nationwide recall to the consumer level of select lots of Valsartan-containing products, including six lots of Amlodipine and Valsartan Tablets, USP (including the 5mg/160mg, 10mg/160mg, and 10mg/320mg strengths), seven lots of Valsartan Tablets, USP (including 40 mg, 80 mg, 160 mg, and 320 mg strengths), and two lots of Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP 320mg/25mg strength. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-10-2018

Small increased risk of certain types of skin cancer associated with the use of hydrochlorothiazide

Small increased risk of certain types of skin cancer associated with the use of hydrochlorothiazide

There is a small increased risk of developing basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma in long-term use of blood pressure medicine containing hydrochlorothiazide. This follows from a review of new studies and available data undertaken by the European Medicines Agency, EMA.

Danish Medicines Agency

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up

A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan HCTZ Tablets Due to Detection of a Trace Amount of Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in The Products

Prinston Pharmaceutical Inc. dba Solco Healthcare LLC. is recalling all lots of Valsartan Tablets, 40 mg, 80mg, 160mg, and 320mg; and Valsartan-Hydrochlorothiazide Tablets, 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, and 320mg/25mg to the retail level. This product recall is due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), made by the manufacturer – Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. -- that is used in the manufacture of the subject product ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2012

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

We have completed our review of an application for general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis". The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.

Danish Medicines Agency

21-4-2010

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

On 16 April 2010, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of some of the losartan-containing medicines in ATC groups C09C and C09D, making these products eligible for general reimbursement as of 19 April 2010.

Danish Medicines Agency

24-3-2010

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

On 8 March 2010, a number of pharmaceutical companies put generic copies of the angiotensin II antagonist losartan on the market at prices comparable to those of the cheapest ACE inhibitors.

Danish Medicines Agency

12-11-2018

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Zentiva k.s.)

Irbesartan HCT Zentiva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7555 of Mon, 12 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

CoAprovel (Sanofi Clir SNC)

CoAprovel (Sanofi Clir SNC)

CoAprovel (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6465 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Karvezide (Sanofi-Aventis groupe)

Karvezide (Sanofi-Aventis groupe)

Karvezide (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6222 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Rasilez HCT (Noden Pharma DAC)

Rasilez HCT (Noden Pharma DAC)

Rasilez HCT (Active substance: aliskiren hemifumarate / hydrochlorothiazide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5769 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/964/R/87

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Krka d. d., Novo mesto)

Ifirmacombi (Active substance: Irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4340 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Novartis Europharm Limited)

Copalia HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4082 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1159/T/67

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Novartis Europharm Limited)

Dafiro HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4084 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1160/T/68

Europe -DG Health and Food Safety

26-6-2018

Losartan Hennig®

Rote - Liste

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety