Lanitop 0,15 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2022
Fachinformation
(SPC)
22-02-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-04-2013
Wirkstoff:
METILDIGOXIN
Verfügbar ab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
C01AA08
INN (Internationale Bezeichnung):
metildigoxin
Einheiten im Paket:
28 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,84 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metildigoxin
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
1987-03-17
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LANITOP
® 0,15 MG - TABLETTEN
Metildigoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LANITOP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LANITOP beachten?
3.
Wie ist LANITOP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LANITOP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANITOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metildigoxin, der Wirkstoff von LANITOP, gehört in die Gruppe der
Digitalisglykoside und
ist eine aus der Fingerhutpflanze (lateinisch: Digitalis) gewonnene
Substanz, die die
Pumpfunktion des Herzens verbessert und den Herzrhythmus beeinflusst.
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Herzleistungsminderung (manifeste chronische Herzinsuffizienz
Herzinsuffizienz
aufgrund systolischer Dysfunktion)
−
bestimmte Herzrhythmusstörungen
•
zu schnelle Herzschlagfolge bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
•
anfallsweise auftretendes Vorhofflimmern/Vorhofflattern (in
Kombination mit anderen
frequenzregulierenden Medikamenten)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANITOP BEACHTEN?
LANITOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI BZW. WENN
−
Sie allergisch gegen Metildigoxin, andere Digitalisglykoside, den
Farbstoff Gelborange S
(E110) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
von LANI
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LANITOP
® 0,15 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,15 mg Metildigoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 93,4 mg Laktose und 0,2
mg Gelborange S (E110) pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellorange, runde Tabletten mit einseitigem Bruchspalt und mit der
Gravur A5|A5 (auf dem Kopf
stehend) auf der einen Seite und BM auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion),
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern,
paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern (in Kombination mit anderen
frequenzregulierenden
Medikamenten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Glykosidempfindlichkeit ist individuell verschieden. Daher können
die folgenden Dosierungsangaben
nur grobe Richtlinien bilden.
Bei der Dosierung von Herzglykosiden sind Alter, Gewicht, Nieren- und
Leberfunktion sowie die geringe
therapeutische Breite von Metildigoxin zu berücksichtigen. Eine
regelmäßige Kontrolle des klinischen
Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der
Metildigoxin-Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Metildigoxin ist eine
sorgfältig überwachte Einstellung
auf die individuelle therapeutische Dosis erforderlich.
Für eine Verabreichung der exakten Dosierung von Metildigoxin
entsprechend den untenstehenden
Angaben stehen auch Lanitop 0,1 mg - Tabletten zur Verfügung.
_Langsame Sättigung für nicht akute Formen = Erhaltungsdosis_
Die durchschnittliche Erhaltungsdosis beträgt 0,15 mg Metildigoxin (1
x 1 Tablette) täglich.
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In
den
meisten
Fällen
kann
mit
der
Erhaltungsdosis
begonnen
werden,
jedoch
muss
auch
die
Erhaltungsdosis individuell abgestimmt werd
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