Lamotrigin STADA 50 mg lösliche Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
LAMOTRIGIN
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N03AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
LAMOTRIGIN
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lamotrigin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-12-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMOTRIGIN STADA 50 MG LÖSLICHE TABLETTEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin STADA beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antiepileptika
bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet –
EPILEPSIE und
BIPOLARE STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt Lamotrigin STADA durch Hemmung
der Signale im
Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
•
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin STADA
allein oder
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie
angewendet werden.
Lamotrigin STADA kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur
Behandlung von
Anfällen angewendet werden, die bei dem so genannten
Lennox-Gastaut-Syndrom
auftreten.
•
Bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin
STADA bei
den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln
angewendet
werden. Zur
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin STADA 25 mg lösliche Tabletten
Lamotrigin STADA 50 mg lösliche Tabletten
Lamotrigin STADA 100 mg lösliche Tabletten
Lamotrigin STADA 200 mg lösliche Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LAMOTRIGIN STADA 25 MG LÖSLICHE TABLETTEN:
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 0,11775 mg Natrium.
LAMOTRIGIN STADA 50 MG LÖSLICHE TABLETTEN:
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 0,23549 mg Natrium.
LAMOTRIGIN STADA 100 MG LÖSLICHE TABLETTEN:
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 0,47099 mg Natrium.
LAMOTRIGIN STADA 200 MG LÖSLICHE TABLETTEN:
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 0,94197 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette- bzw. Tablette- zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen
bzw. Kautablette.
Lamotrigin STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg lösliche Tabletten:
Weiße, runde,
biplane (beidseits abgeflachte) Tabletten, mit Bedruckung '25' , '50',
'100' bzw. '200' auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
2
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren_
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich
tonisch-klonischer Anfälle
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
STADA
wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales
Antiepileptikum
angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms
zu
beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren_
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-
Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
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