Lamotrigin Helvepharm 100 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lamotrigin Helvepharm 100 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • lamotriginum 100 mg, aromatica, antiox.: E 310, E 320, E 321, conserv.: E 200, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lamotrigin Helvepharm 100 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antiepileptikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57367
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-04-2006
  • Letzte Änderung:
  • 16-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Lamotrigin Helvepharm

Helvepharm AG

Was ist Lamotrigin Helvepharm und wann wird es angewendet?

Lamotrigin Helvepharm enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf Verschreibung des Arztes

oder der Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:

Epilepsie:

Lamotrigin Helvepharm wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in Kombination mit

anderen Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die

Anfallshäufigkeit.

Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive und manische Phasen

abwechseln):

Lamotrigin Helvepharm wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung von depressiven Phasen

angewendet.

Wann darf Lamotrigin Helvepharm nicht eingenommen werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lamotrigin oder einem der sonstigen

Bestandteile des Präparates sowie bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Helvepharm Vorsicht geboten?

Unter der Behandlung mit Lamotrigin Helvepharm kann es zu Hautreaktionen wie Hautauschlag

kommen. Die Hauterscheinungen treten meist innerhalb der ersten 8 Wochen auf. In seltenen Fällen

können sie schwer verlaufen. Hauterscheinungen können auch im Rahmen von

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Lymphknotenschwellung, Gesichtsschwellung,

Störungen des Bluts, der Leber oder anderen Organen auftreten. Wenn während der Therapie mit

Lamotrigin Helvepharm, insbesondere in den ersten 8 Wochen nach Therapiebeginn, ein

Hautausschlag oder andere der genannten Reaktionen auftreten, ist der Arzt bzw. die Ärztin

unverzüglich aufzusuchen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird entscheiden, ob die Therapie weitergeführt

werden kann. Informieren Sie auch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie früher bereits einen

Hautausschlag unter anderen antiepileptischen Arzneimitteln entwickelt haben oder wenn Sie

während einer früheren Einnahme von Lamotrigin Helvepharm an einer sogenannten aseptischen

Meningitis erkrankt sind (siehe auch «Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Helvepharm

haben?»).

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Lamotrigin behandelt wurden, hatten Gedanken daran,

sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Ereignisse traten meist bei

Patientinnen und Patienten mit bipolaren Störungen auf, wurden aber auch bei Patientinnen und

Patienten beobachtet, die Lamotrigin zur Behandlung von Epilepsie erhielten. Sprechen Sie

umgehend mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahegelegenes Spital auf, wenn Sie

unter der Behandlung mit Lamotrigin Helvepharm Gedanken der Selbstschädigung oder Selbsttötung

haben. Eventuell kann es hilfreich sein, einem Angehörigen, einer Pflegeperson oder einem guten

Freund bzw. einer guten Freundin mitzuteilen, dass bei Ihnen Depressionen oder starke

Stimmungsschwankungen auftreten können, und ihnen diese Packungsbeilage zum Durchlesen zu

geben. Sie könnten diese Personen darum bitten, Ihnen mitzuteilen, wenn sie an Ihnen

besorgniserregende depressive oder sonstige Verhaltensänderungen bemerken.

Wenn Sie hormonale Empfängnisverhütungsmittel (z.B. «Pille») und gleichzeitig Lamotrigin

Helvepharm anwenden, können Zyklusveränderungen (z.B. Durchbruchblutungen) auftreten. Sollten

Sie solche Veränderungen beobachten, ist der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich zu benachrichtigen,

da eine verminderte schwangerschaftsverhütende Wirksamkeit unter Einnahme von Lamotrigin

Helvepharm nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.

Ferner können hormonale Empfängnisverhütungsmittel die Wirkung von Lamotrigin Helvepharm

beeinflussen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie solche anwenden, denn

möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Helvepharm angepasst werden (siehe

auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Helvepharm?»).

Wechselwirkungen zwischen weiteren Arzneimitteln und Lamotrigin Helvepharm

Weitere Arzneimittel wie Antiepileptika (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon,

Valproat), Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen oder Arzneimittel

zur Behandlung von HIV/AIDS können die Wirkung von Lamotrigin Helvepharm vermindern oder

verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lamotrigin Helvepharm und Risperidon, einem

Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen, kann es vermehrt zu Schläfrigkeit

kommen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie die genannten Arzneimittel

anwenden, denn möglicherweise muss in diesem Fall die Dosis von Lamotrigin Helvepharm

angepasst werden (siehe auch «Wie verwenden Sie Lamotrigin Helvepharm?»).

Lamotrigin Helvepharm kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen

bedienen, sollte die individuelle Reaktion auf Lamotrigin Helvepharm abgewartet und die Situation

mit dem Arzt bzw. der Ärztin besprochen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Lamotrigin Helvepharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Antiepileptika einnehmen, ist das Risiko

einer angeborenen Fehlbildung erhöht.

Lamotrigin Helvepharm darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser wenn

dies vom Arzt bzw. von der Ärztin ausdrücklich verordnet wurde.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin. Diese werden über die weitere Behandlung während der Schwangerschaft

entscheiden.

Lamotrigin Helvepharm wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist das Stillen während einer

Therapie mit Lamotrigin Helvepharm nicht zu empfehlen.

Wie verwenden Sie Lamotrigin Helvepharm?

Der Arzt bzw. die Ärztin wird für jeden Patienten bzw. jede Patientin die Dosis festlegen. Sie hängt

ab von der zu behandelnden Erkrankung und der gleichzeitigen Anwendung von anderen

Arzneimitteln (z.B. andere Antiepileptika, hormonale Empfängnisverhütungsmittel). Zu Beginn der

Therapie wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, dann wird sie langsam bis zur optimalen Wirkung

und Verträglichkeit gesteigert. Um Nebenwirkungen möglichst zu vermeiden, ist die langsame

Dosissteigerung unbedingt einzuhalten. Wenn im Laufe der Behandlung andere Arzneimittel

hinzukommen oder abgesetzt werden, muss die Dosis von Lamotrigin Helvepharm eventuell

angepasst werden, das wird der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin entscheiden.

Wiederaufnahme der Behandlung:

Wenden Sie sich vor der Wiederaufnahme der Behandlung mit Lamotrigin Helvepharm an Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin, auch wenn Sie nur wenige Tage mit der Einnahme ausgesetzt haben.

Je nach Dosis wird Lamotrigin Helvepharm einmal oder zweimal täglich eingenommen. Der Arzt

bzw. die Ärztin wird Sie darüber informieren. Die Tabletten können entweder zerkaut oder in einer

kleinen Menge Wasser (Wasser sollte mindestens die Tablette decken) suspendiert oder mit ein

wenig Flüssigkeit ganz geschluckt werden. Sie können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen

werden.

Lamotrigin Helvepharm soll in der Regel nicht plötzlich abgesetzt werden, da dadurch ein

epileptischer Anfall ausgelöst werden könnte. Wenn die Behandlung mit Lamotrigin Helvepharm

beendet werden soll, wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis von Lamotrigin Helvepharm allmählich

reduzieren, bevor die Einnahme ganz gestoppt wird. Falls medizinisch notwendig (z.B. im Falle einer

Hautreaktion), wird der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, ob das Arzneimittel sofort abzusetzen ist.

Wenn Kinder (ab 2 Jahren) Lamotrigin Helvepharm zur Behandlung einer Epilepsie erhalten, wird

die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt. Lamotrigin Helvepharm darf nicht zur

Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet

werden.

Bei Patienten bzw. Patientinnen mit einer mässigen oder schweren Beeinträchtigung der

Leberfunktion wird die Dosis von Lamotrigin Helvepharm reduziert.

Wenn Sie Lamotrigin Helvepharm zur Vorbeugung von bipolaren Störungen anwenden, tritt die

volle Wirkung unter Umständen erst nach einigen Wochen ein.

Lamotrigin Helvepharm Tabletten gibt es in Stärken von 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg und 200 mg.

Je nach der festgesetzten Dosis kann es sein, dass Sie zwei Tabletten verschiedener Stärke

einnehmen müssen, z.B. für eine Dosis von 150 mg eine Tablette zu 100 mg und eine Tablette zu 50

Wenn Sie eine grössere Menge von Lamotrigin Helvepharm eingenommen haben, als Sie sollten,

besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen, die auch tödlich

verlaufen könnten. Mögliche Nebenwirkungen, die nach einer Überdosis von Lamotrigin

Helvepharm auftreten können, umfassen: Schnelle, unkontrollierbare Augenbewegungen

(Nystagmus), Unsicherheit und Koordinationsstörungen, die sich auf Ihr Gleichgewicht auswirken

(Ataxie), Bewusstseinseintrübung oder Ohnmacht, Anfälle (Konvulsionen) oder Koma. Wenn Sie

eine grössere Menge von Lamotrigin Helvepharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie

sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin oder suchen Sie die Notaufnahme des

nächstgelegenen Spitals auf. Wenn möglich, zeigen Sie dem Personal die Lamotrigin Helvepharm-

Packung.

Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Ändern Sie nicht von sich aus die

verschriebene Dosierung! Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Helvepharm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Lamotrigin Helvepharm auftreten:

Sehr häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Koordinationsstörungen (Ataxie), Schläfrigkeit,

Doppeltsehen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Hautauschlag, Müdigkeit.

Häufig: Aggressivität, Reizbarkeit, Agitation, Schlaflosigkeit, Zittern (Tremor), Augenzittern

(Nystagmus), Schmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen.

Selten: Blutbildveränderungen wie Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen (Leukopenie)

oder der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verwirrtheit, Augenbindehautentzündung

(Konjunktivitis), Haarausfall, schwerwiegende Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom),

Angioödem, Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute (aseptische Meningitis: Leitsymptome

sind Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Nackensteifigkeit und ungewöhnliche

Lichtempfindlichkeit. Daneben kann es auch zu Hautausschlag, Schüttelfrost, Verwirrtheit und

Benommenheit kommen).

Sehr selten: andere Blutbildveränderungen wie andere Formen der Verringerung der Zahl weisser

Blutkörperchen (Neutropenie, Agranulozytose), Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen

(Anämie), Verringerung der Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie), Verringerung der Zahl der roten

Blutkörperchen aufgrund einer Bildungsstörung (aplastische Anämie); Erkrankungen im Bereich der

Lymphknoten (Lymphadenopathie), Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Symptome wie

Fieber, aufgedunsenes Gesicht, Veränderungen der Blut- und Leberwerte; Tics, Halluzinationen,

Albträume, Unsicherheit, Bewegungsstörungen, Verschlimmerung eines vorbestehenden Parkinson-

Syndroms, Störungen des Muskeltonus und der Bewegungsabläufe (extrapyramidale Störungen, z.B.

Bewegungsunruhe, Choreoathetose), Zunahme der Anfallshäufigkeit, Erhöhung der Leberwerte,

Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktionen (wie toxische epidermale

Nekrolyse), Erkrankung des Gefässbindegewebes (Lupus-ähnliche Reaktionen).

Es wurden Fälle von Knochenerkrankungen einschliesslich Osteopenie und Osteoporose

(Verdünnung des Knochens) und Knochenbrüche berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit

anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie Steroide einnehmen.

Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn sich Ihre Erkrankung zu irgendeinem

Zeitpunkt während der Behandlung verschlechtert.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Lamotrigin Helvepharm Tabletten sollten bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung

und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Lamotrigin Helvepharm kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Medikamente

oder Drogen stören. Informieren Sie daher Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, dass Sie Lamotrigin

Helvepharm einnehmen, wenn Laboruntersuchungen durchgeführt werden sollen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Lamotrigin Helvepharm enthalten?

Lamotrigin Helvepharm enthält als Wirkstoff Lamotrigin.

1 suspendierbare/kaubare Tablette enthält 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin als

Wirkstoff sowie als Geschmacksstoff Orangenaroma (enthält die Antioxidantien E310, E320 und

E321 und das Konservierungsmittel E200) und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57367 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Lamotrigin Helvepharm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Lamotrigin Helvepharm 5 mg (teilbar): Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Helvepharm 25 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Helvepharm 50 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Helvepharm 100 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Lamotrigin Helvepharm 200 mg: Packung zu 50 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

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