Lamotrigin Actavis 50 mg Comprimés à mâcher, dispersable)
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2018
Fachinformation
(SPC)
07-02-2018
Wirkstoff:
lamotriginum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N03AX09
INN (Internationale Bezeichnung):
lamotriginum
Darreichungsform:
Comprimés à mâcher, dispersable)
Zusammensetzung:
lamotriginum 50 mg, magnesii subcarbonas ponderosus, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, guari gummi, magnesii stearas, aromatica, saccharinum natricum pro compresso corresp. natrium 0.15 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-09-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lamotrigin Actavis
Actavis Switzerland AG
Qu'est-ce que Lamotrigin Actavis et quand doit-il être utilisé?
Lamotrigin Actavis contient comme principe actif la lamotrigine et est
utilisé sur prescription du
médecin pour le traitement des maladies suivantes:
Epilepsie:
Lamotrigin Actavis est utilisé dans certaines formes d'épilepsie,
seul ou en association avec d'autres
antiépileptiques. Il supprime complètement les crises ou en réduit
la fréquence.
Trouble bipolaire (affection psychique dans laquelle des phases
dépressives alternent avec des phases
maniaques):
Lamotrigin Actavis est utilisé chez l'adulte pour la prévention des
phases dépressives.
Quand Lamotrigin Actavis ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité connue au principe actif, la lamotrigine,
ou à l'un des autres composants du
produit, ainsi qu'en cas d'altération grave de la fonction rénale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Lamotrigin Actavis?
Des réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée peuvent se
produire pendant le traitement par
Lamotrigin Actavis. Les manifestations cutanées surviennent la
plupart du temps durant les 8
premières semaines. Dans de rares cas, elles peuvent avoir une
évolution grave. Les manifestations
cutanées peuvent aussi survenir dans le contexte de réactions
d'hypersensibilité telles que fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques, gonflement du visage, troubles
hématologiques, du foie ou
d'autres organes. Si une éruption cutanée ou une autre réaction
susmentionnée surviennent pendant le
traitement par Lamotrigin Actavis et particulièrement pendant les 8
premières semaines du
traitement, consultez immédiatement un médecin. Celui-ci décidera
alors si le traitement peut être
poursuivi. Veuillez également informer votre médecin si vous avez
déjà développé dans le passé une
éruption cutanée lors d'un traitement par d'autres antiépileptiques
ou si vous avez développé une
m
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Lamotrigin Actavis
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Lamotriginum.
Excipients: Saccharinum natricum, Vanillinum, Aromaticum Ribes nigrum,
Excipiens pro
compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés (à croquer/dispersibles) à 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100
mg ou 200 mg de lamotrigine.
Indications/Possibilités d’emploi
Epilepsie:
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
En monothérapie ou en association avec d'autres antiépileptiques
pour le traitement de l'épilepsie
partielle avec ou sans généralisation tonico-clonique secondaire et
des crises tonico-cloniques
d'emblée généralisées.
Enfants entre 2 et 12 ans:
En association avec d'autres antiépileptiques pour le traitement de
l'épilepsie partielle avec ou sans
généralisation tonico-clonique secondaire et des crises
tonico-cloniques d'emblée généralisées.
Lamotrigin Actavis n'est pas recommandé en monothérapie initiale
pour le traitement des enfants
dont l'épilepsie vient d'être diagnostiquée pour la première fois.
Lorsque l'adjonction de Lamotrigin Actavis permet de maîtriser
l'épilepsie, on peut supprimer les
autres antiépileptiques et poursuivre le traitement en utilisant
Lamotrigin Actavis en monothérapie.
Trouble bipolaire (adultes à partir de 18 ans):
Prévention des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de
troubles bipolaires.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
Le comprimé peut être soit croqué, soit mis en suspension dans un
peu d'eau (l'eau doit au moins
recouvrir le comprimé), soit être avalé entier avec un peu de
liquide. Le comprimé peut être pris au
moment ou en dehors des repas.
Pour garantir le maintien de la dose thérapeutique chez l'enfant, le
poids doit être contrôlé
régulièrement. En cas de modification du poids, la dose doit être
ajustée en conséquence.
Si la dose calculée en fonction du poids (par exemple, chez l'enfant
ou l'insuffisant hépatique) ne
correspond pas à
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