Lamivudine/Zidovudine Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2023
Fachinformation
(SPC)
21-03-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-03-2023
Wirkstoff:
la lamivudine, la zidovudine
Verfügbar ab:
Teva Pharma B.V.
ATC-Code:
J05AR01
INN (Internationale Bezeichnung):
lamivudine, zidovudine
Therapiegruppe:
Antiviraux à usage systémique
Therapiebereich:
Infections au VIH
Anwendungsgebiete:
Lamivudine / Zidovudine Teva est indiqué dans le traitement combiné antirétroviral pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Produktbesonderheiten:
Revision: 16
Berechtigungsstatus:
Retiré
Berechtigungsdatum:
2011-02-28
Gebrauchsinformation
32
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
33
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
SÉCABLES
lamivudine/zidovudine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lamivudine/Zidovudine Teva
3.
Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE
L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE
L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) CHEZ L'ADULTE.
Lamivudine/Zidovudine Teva contient deux substances actives qui sont
utilisées dans le traitement de
l’infection par le VIH : la lamivudine et la zidovudine. Toutes deux
appartiennent à une classe de
médicaments appelés
_analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse
(INTI)_
.
Lamivudine/Zidovudine Teva ne guérit pas complètement l'infection
par le VIH ; il diminue la
quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Il augmente également le nombre
de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 son
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Fachinformation
1
_ _
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés
sécables
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de
zidovudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés sécables.
Comprimés pelliculés sécables blancs, en forme de capsule,
biconvexe, gravés « L/Z » sur une face et
« 150/300 » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le cadre d’associations
anti-rétrovirales pour le
traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH) (voir rubrique 4.2).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
Lamivudine/Zidovudine Teva peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser,
afin de garantir l'administration de la
dose complète. Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des
comprimés, les comprimés peuvent être
écrasés et mélangés à une petite quantité de nourriture
semi-solide ou de liquide, le tout devant être
ingéré immédiatement (voir rubrique 5.2).
Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg
La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d’un
comprimé deux fois par jour.
Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg
La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale
est d'un demi-comprimé le
matin et d'un comprimé entier le soir.
Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg
La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale
est d'un demi-comprimé
deux fois par jour.
Le schéma posologique chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg est
princ
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