Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra
HIV fertőzések
Lamivudin Teva Pharma B. részeként antiretrovirális kombinációs terápia, humán-immundeficiencia-vírus (HIV) kezelésére javallt-fertőzött felnőttek és gyermekek.
Revision: 19
Felhatalmazott
2009-12-10
34 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 35 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMTABLETTA lamivudin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine Teva Pharma B.V. és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamivudine Teva Pharma B.V. szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamivudine Teva Pharma B.V.-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lamivudine Teva Pharma B.V.-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.-T A HIV (HUMÁN IMMUNHIÁNY VÍRUS) OKOZTA FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK FELNŐTTEKNÉL ÉS GYERMEKEKNÉL. A Lamivudine Teva Pharma B.V. hatóanyaga a lamivudin. A Lamivudine Teva Pharma B.V. az úgynevezett antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszer. A _nukleozid-analóg reverz transzkriptáz _ _gátló szereknek (NRTI-k)_ nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Lamivudine Teva Pharma B.V. nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést; csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4-sejtszámot a véréb Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmtabletta Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmtabletta 150 mg lamivudint tartalmaz filmtablettánként. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmtabletta 300 mg lamivudint tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmtabletta Világosszürke, rombusz alakú, mindkét oldalán domború, kb. 14,5 mm hosszú és 7,0 mm széles, egyik oldalon törővonallal és mélynyomású „L 150” jelzéssel és törővonallal, másik oldalon törővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg filmtabletta Szürke, rombusz alakú, mindkét oldalán domború, kb. 18,0 mm hosszú és 8,0 mm széles, egyik oldalon mélynyomású „L 300” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lamivudine Teva Pharma B.V. az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, az antiretrovirális kombinációs terápia részeként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell elrendelnie. A lamivudin belsőleges oldat formájában is hozzáférhető három hónaposnál idősebb és 14 kg alatti testtömegű gyermekek, illetve azon betegek számára, akik nem képesek a tablettát lenyelni (lásd 4.4 pont). A lamivudin belsőleges oldat és a lamivudin tabletta között váltó betegeknek követniük kell az adott gyógyszerformára vonatkozó adagolási javaslatokat (lásd 5.2 pont). Adagolás _Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek)_ A lamivudin ajánlott adagja napi 300 mg. Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont). 3 A 300 mg-os ta Lesen Sie das vollständige Dokument