Lamivudine Teva Pharma B.V.
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-04-2023
Fachinformation
(SPC)
21-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-10-2016
Wirkstoff:
lamivudina
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
J05AF05
INN (Internationale Bezeichnung):
lamivudine
Therapiegruppe:
Antivirali per uso sistemico
Therapiebereich:
Infezioni da HIV
Anwendungsgebiete:
Lamivudina Teva Pharma B. è indicato come parte della terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento di adulti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Produktbesonderheiten:
Revision: 19
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2009-12-10
Gebrauchsinformation
32
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
33
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V.150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lamivudina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lamivudina Teva Pharma B.V. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
3.
Come prendere Lamivudina Teva Pharma B.V.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina Teva Pharma B.V.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. E A COSA SERVE
LAMIVUDINA TEVA PHARMA B.V. È USATO PER TRATTARE NEGLI ADULTI E NEI
BAMBINI L’INFEZIONE DA HIV
(VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA).
Il principio attivo contenuto in Lamivudina Teva Pharma B.V. è
lamivudina. Lamivudina Teva
Pharma B.V. è un tipo di medicinale noto come antiretrovirale. Esso
appartiene ad un gruppo di
farmaci denominati
_analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI)_
.
Lamivudina Teva Pharma B.V. non guarisce completamente l’infezione
da HIV; riduce la quantità di
virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre aumenta il
numero delle cellule CD4 nel sangue.
Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti
nell’aiutare l’organismo a combattere
l’infezione.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con Lamivudina Teva
Pharma B.V. nella stessa
maniera. Il medico controllerà l’efficacia del trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDER
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Fachinformation
1
_ _
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di lamivudina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Lamivudina Teva Pharma B.V. 150 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore grigio chiaro, di forma
romboidale, biconvesse, lunghe circa
14,5 mm e larghe circa 7,0 mm -con impresso "L 150” e una linea di
frattura su un lato e con una linea
di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Lamivudina Teva Pharma B.V. 300 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore grigio, di forma romboidale,
biconvesse, lunghe circa 18,0 mm
e larghe circa 8,0 mm - con impresso "L 300” su un lato e lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina Teva Pharma B.V. è indicato come componente delle terapie
di associazione
antiretrovirale nel trattamento di adulti e bambini con infezione da
Virus dell’Immunodeficienza
Umana (HIV).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella
gestione dell'infezione da HIV.
Lamivudina è anche disponibile come soluzione orale, per i bambini di
età superiore a tre mesi e che
pesano meno di 14 kg, o per pazienti che non sono in grado di
deglutire le compresse (vedere
paragrafo 4.4).
I pazienti che cambiano tra lamivudina soluzione orale e lamivudina
compresse devono seguire le
raccomandazioni sul dosaggio che sono specifiche per la formulazione
(vedere paragrafo 5.2).
Posologia
_Adu
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