Lamisil Once

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Lamisil Once Lösung zur Anwendung auf der Haut 1 %
  • Dosierung:
  • 1 %
  • Darreichungsform:
  • Lösung zur Anwendung auf der Haut
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Lamisil Once Lösung zur Anwendung auf der Haut 1 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • andere antimykotische Produkte für den lokalen Gebrauch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE291322
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

LAMISIL ONCE 1 % , Lösung zur Anwendung auf der Haut

Terbinafin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist LAMISIL ONCE 1% und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von LAMISIL ONCE 1% beachten?

Wie ist LAMISIL ONCE 1% anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist LAMISIL ONCE 1% aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST LAMISIL ONCE 1% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lamisil Once behandelt Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) mit einer einzigen Anwendung.

Lamisil Once wirkt, indem es den Pilz, der die Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) verursacht,

abtötet. Nach der Anwendung auf den Füßen bleibt ein dünner farbloser Film auf der Haut

zurück. Der Film gibt den arzneilich wirksamen Bestandteil an die Haut ab.

Woran Sie erkennen können, dass Sie eine Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) haben?

Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) kommt nur an den Füßen vor. Sie beginnt oft zwischen den

Zehen, kann sich jedoch auch auf die Fußsohlen und Fußränder ausbreiten.

Die häufigste Form von Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) verursacht Risse oder

Schuppungen der Haut. Möglich ist aber auch das Auftreten von leichten Schwellungen,

Bläschen oder nässenden Hautwunden. Dies kann oft mit dem Auftreten von Juckreiz oder

einem brennenden Gefühl verbunden sein.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die bei Ihnen bestehenden Symptome wirklich

durch Tinea pedis (Fußpilzerkrankung) hervorgerufen werden, sprechen Sie bitte mit

Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden.

Gebrauchsinformation

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL ONCE 1% BEACHTEN?

Lamisil Once darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies auf Sie zutrifft, und verwenden Sie

keine Lamisil Once.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamisil Once anwenden

wenn Sie an einer langandauernden Pilzinfektion der Fußsohlen und Fersen mit

verdickter und/oder stark schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel

nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung bei Ihnen vorliegt, sollten Sie

Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.

Nur zur äußerlichen Anwendung. Verwenden Sie es nicht in den Mund und schlucken Sie

sie nicht.

Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit dem Gesicht, Augen oder geschädigter Haut.

Das Produkt enthält Alkohol und könnte zu Irritation führen (nach Einwirkung von

Sonnenstrahlen oder schwere Abschuppung der Haut)

Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augen gründlich mit fließendem

Wasser spülen. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Lamisil Once enthält Alkohol. Von offenen Flammen fernhalten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Anwendung von Lamisil Once zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden

Während der Behandlung mit Lamisil Once dürfen Sie am Fuß keine anderen Arzneimittel

anwenden (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel).

Schwangerschaft, Stillzeit

und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Lamisil Once sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies

unbedingt erforderlich ist.

Verwenden Sie Lamisil Once nicht während der Stillzeit.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Lamisil Once hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST LAMISIL ONCE 1% ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

nl-NL

Gebrauchsinformation

Die empfohlene Dosis

beträgt: einmal Aufbringen der Lösung wie unten beschrieben.

Anweisungen zur Verwendung:

Erwachsene

Vorzugsweise wird Lamisil Once nach einer Dusche oder einem Bad aufgetragen.

Wenden Sie Lamisil Once nur einmal an.

Waschen Sie beide Füße und trocknen Sie diese sorgfältig ab.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie diese ab.

Entfernen Sie den Verschluss von der Tube.

Tragen Sie das Arzneimittel auf beide Füße auf. Verwenden Sie für jeden Fuß ungefähr

die halbe Tubenmenge, soweit diese notwendig ist um die Haut zu bedecken. Beenden

Sie die Behandlung des ersten Fußes bevor sie den zweiten Fuß behandeln.

Tragen Sie das Arzneimittel wie unten dargestellt mit den Fingern auf jeden Fuß auf.

Verteilen Sie es gleichmäßig auf der Haut zwischen, unter und auf allen Zehen. Danach

auf der Sohle und dem Fußrand auftragen.

Reiben oder massieren Sie Lamisil Once nicht ein.

Behandeln Sie jeden Fuß in gleicher Weise, auch wenn die Haut gesund aussieht.

Dadurch wird sichergestellt, dass Sie den Pilz vollständig beseitigen – der Pilz könnte

sich auf dem anderen Fuß befinden, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen dafür

gibt.

Lassen Sie die Lösing 1–2 Minuten zu einem Film trocknen, bevor Sie Ihre Socken und

Schuhe anziehen.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung mit warmen Wasser und Seife.

Nach der Anwendung von Lamisil Once sollten Sie Ihre Füße 24 Stunden nicht waschen

oder befeuchten. Nach vorsichtigem Waschen sollten die Füße sanft trocken getupft

werden.

Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.

Wie lange und wie oft sollten Sie Lamisil Once anwenden?

Wenden Sie nur einmal an. Keine zweite Mal verwenden.

Lamisil Once beginnt umgehend den Pilz abzutöten. Der gebildete Film bewirkt, dass der

Wirkstoff in Ihre Haut eindringt, wo er für mehrere Tage wirksam bleibt.

Ihr Hautzustand sollte sich nach wenigen Tagen verbessern, es kann jedoch bis zu 4

Wochen dauern, bis Ihre Haut vollständig abgeheilt ist.

Sollten Sie innerhalb von 1 Woche nach Anwendung von Lamisil Once keine

Anzeichen einer Besserung beobachten, lassen Sie sich bitte von Ihrem Arzt oder

Apotheker beraten.

Verwenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen

Fußpilzerkrankung, wenn das Arzneimittel bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine

Wirkung zeigte.

Gebrauchsinformation

Lamisil Once ist an beiden Füßen anzuwenden, auch wenn nur auf einem Fuß sichtbare

Anzeichen des Fußpilzes sind. Dies stellt sicher, dass der Pilz vollständig beseitigt wird: Der

Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch wenn es keine sichtbaren

Anzeichen gibt.

Nach Anwendung auf den Füßen trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen

Film.

Die Tube enthält eine ausreichende Arzneimittelmenge, um beide Füße zu behandeln.

Lamisil Once gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser für einige Tage verbleibt, um den

Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie die Füße nach Anwendung 24 Stunden lang nicht

waschen oder befeuchten.

Was können Sie unterstützend tun?

Halten Sie die betroffenen Bereiche nach den ersten 24 Stunden (nach Behandlungsbeginn)

durch regelmäßiges Waschen sauber. Trocknen Sie die Haut ohne zu reiben sorgfältig ab.

Versuchen Sie, auch wenn es jucken sollte, nicht zu kratzen, da dies zusätzliche

Verletzungen verursachen und den Heilungsprozess verlangsamen könnte bzw. die

Ausbreitung der Infektion fördern könnte.

Benutzen Sie Ihr eigenes Handtuch und tragen Sie Ihre eigene Kleidung, ohne sie mit

anderen Personen zu teilen, da eine Fußpilzerkrankung leicht übertragbar ist. Um sich vor

erneuten Infektionen zu schützen, sollten Sie Handtücher und Kleidung häufig waschen.

Was ist bei einem versehentlichen Verschlucken des Arzneimittels zu tun?

Informieren Sie Ihren Arzt. Er wird Ihnen mitteilen, was zu tun ist. Auch der Menge an Alkohol

im Produkt sollte berücksichtigt werden.

Wenn Sie eine gröβere Menge von Lamisil Once angewendet oder eingenommen haben,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gesicht oder

den Augen zu tun?

Waschen Sie Ihr Gesicht bzw. spülen Sie Ihre Augen sorgfältig mit fließendem Wasser.

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen weiterhin Beschwerden bestehen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel

Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Menschen können allergisch sind auf Lamisil Once. Dies manifestiert sich als Schwellungen

und Schmerzen, Hautausschlag oder Nesselsucht. Dies wurde sehr selten berichtet (kann in

1 in 10 000 Anwendern auftreten).

Falls eine allergischen Reaktion auftritt oder bei Auftreten eines der oben genannten

Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels, entfernen Sie den Film mit Alkohol

(Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhältlich), waschen Sie Ihre Füße mit warmen Wasser

und Seife, spülen und trocknen Sie Ihre Füße ab und informieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Gebrauchsinformation

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann in 1 in 100 Anwendern auftreten)

Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit, Hautreizungen oder ein

brennendes Gefühl. Normaler Weise sind diese schwach ausgeprägt, vorübergehend und

harmlos.

Meldung von Nebenwirkungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Für Belgien

Für Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein 40/40

B-1060 Brüssel

Website: www.fagg.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Direction de la Santé – Division de la

Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST LAMISIL ONCE 1% AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach EXP

angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Nicht über

30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Lamisil Once enthält

Der Wirkstoff ist Terbinafin (als Hydrochlorid). Jedes Gramm der Lösung zur Anwendung auf

der Haut enthält 10 mg Terbinafin (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind Acrylat/Octylacrylamid Copolymer, Hydroxypropylcellulose,

mittelkettige Triglyzeride und Ethanol.

Wie Lamisil Once aussieht und Inhalt der Packung

Lamisil Once ist eine klare bis leicht trübe, gelartige Lösung. Es ist in einer Tube zu 4 g

Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.

Gebrauchsinformation

Site Apollo

Avenue Pascal, 2-4-6

B-1300 Wavre

Hersteller

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road,

Brentford, Middlesex TW8 9GS,

Vereinigtes Königreich

Novartis Consumer Health, Gebro GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Österreich

Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvey 172, 2100 Kobenhaven, Dänemark

Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Finnland

Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, 81379 München, Deutschland

Novartis (Hellas) S.A.C.I., National Road No1 (12th km), Metamorphosi 144 51 Athens,

Griechenland

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Tschechische Republik

Novartis Norge AS, Pb. 4284 Nydalen, 0401 Oslo, Norwegen

Novartis Sverige AB, Kemsivägen 1, 183 11 Täby, Schweden

Novartis Santé Familiale S.A.S., 10 rue Louis Blériot, 92500 Rueil-Malmaison, Frankreich

Novartis Consumer Health NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgien

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig

Zulassungsnummer

BE291322

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/2016.

18-7-2018

FDA Approves NexGard for prevention of infections that cause Lyme disease in dogs

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FDA has approved NexGard (afoxolaner), a chewable tablet administered once monthly to dogs, for the prevention of Borrelia burgdorferi (B. burgdorferi) infections by killing Black-legged ticks (Ixodes scapularis), which carry the bacterium.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-3-2017

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has confirmed a previous decision to phase out zinc oxide. Consequently, the CVMP has once more recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

22-7-2018

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports  https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t prov

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t prov

Once on market, #FDA monitors for safety issues by collecting adverse event reports https://bit.ly/2mlhQ20 , reviewing published studies, ordering postmarket studies and inspecting facilities. We want to build on limits of these tools, as they don’t provide real-time information pic.twitter.com/WJMYVcAyoQ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Lamisil® Spray

Rote - Liste