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Laevolac

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Laevolac 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Beutel zu 10 g, Laufzeit: 24 Monate,100 Beutel zu 10 g, Laufzeit: 24 Monate,10 Beutel zu 10 g, Laufzeit: 24 Monate,20 Beutel
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Laevolac 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Lactulose
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19415
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-08-1991
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Seite 1 von 5

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Laevolac 10g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lactulose

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Laevolac Pulver und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Laevolac Pulver beachten?

Wie ist Laevolac Pulver einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Laevolac Pulver aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Laevolac Pulver und wofür wird es angewendet?

Laevolac Pulver enthält den Wirkstoff Lactulose. Lactulose ist ein Abführmittel und eine präbiotische

Substanz, welche das Wachstum von acidophilen Bakterien (zB Lactobazillen) im Dickdarm

unterstützt. Dies zieht Wasser in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den

Darm leichter passieren kann. Es wird nicht in Ihren Körper aufgenommen.

Laevolac Pulver wird verwendet:

zur Behandlung der Symptome von Verstopfung

zur Behandlung einer speziellen Lebererkrankung (portokavale Enzephalopathie)

Wenn Sie sich nach drei Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Laevolac Pulver beachten?

Laevolac Pulver darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Lactulose sind.

wenn Sie unter

Galactosämie leiden (ein schwerer genetischer Defekt, bei dem Galactose nicht verdaut

werden kann)

akuter entzündlicher Darmerkrankung (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa), einer

Blockierung

Ihrem

Darm

(abgesehen

normaler

Verstopfung),

einem

Darmdurchbruch oder dem Risiko eines Durchbruchs im Magen-Darm-Trakt oder unter

Bauchschmerzen ungeklärter Ursache leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Laevolac Pulver einnehmen.

Wenn

gastrokardialen

Syndrom

(Roemheld-Syndrom)

leiden,

informieren

Ihren

behandelnden Arzt vor der Einnahme von Laevolac Pulver.

Wenn

nach

Anwendung

Beschwerden

Blähungen

oder

einem

Gefühl

Aufgeblähtseins leiden, unterbrechen Sie die Behandlung und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Seite 2 von 5

Langfristige Anwendung unangepasster Dosen (die zu mehr als 2-3 weichen Stühlen pro Tag führen)

oder Missbrauch können zu Durchfall und Störungen des Elektrolythaushalts führen.

Wenn Sie ein älterer Patient oder ein Patient mit schlechtem Allgemeinzustand sind und Lactulose

über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten nehmen, wird Ihr Arzt Ihre Blutelektrolyte regelmäßig

untersuchen.

Patienten mit portokavaler Enzephalopathie sollten die gleichzeitige Anwendung anderer Abführmittel

vermeiden, weil die Medikamentendosis so nicht individuell eingestellt werden kann.

Bitte verwenden Sie Laevolac Pulver nicht länger als zwei Wochen ohne ärztlichen Rat.

Laevolac Pulver kann kleinste Mengen von Zuckern (Milchzucker (Lactose), Fruchtzucker (Fructose),

Galactose, Tagatose oder Epilactose) enthalten.

Bitte nehmen Sie Laevolac Pulver erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Die normalerweise für Verstopfung verwendete

Dosis

sollte

für

Diabetiker

kein

Problem

darstellen.

Behandlung

portokavalen

Enzephalopathie empfohlenen höheren Dosierungen müssen bei Diabetikern jedoch möglicherweise

berücksichtigt werden.

10 g Lactulose enthalten 5,0 KJ (1,2 Kcal) = 0,025 BE. Die zur Behandlung erforderliche Dosis muss

bei Diabetikern möglicherweise berücksichtigt werden.

Kinder und Jugendliche

Laevolac Pulver sollte Kleinkindern und Säuglingen normalerweise nicht verabreicht werden, da es

die normalen Reflexe der Darmentleerung stören kann.

Arzt

kann

besonderen

Fällen

einem

Kind,

Kleinkind

oder

Säugling

Laevolac

Pulver

verschreiben. Der Arzt wird in diesen Fällen die Behandlung sorgfältig überwachen.

Sie sollten während der Behandlung mit Abführmitteln ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen

(ungefähr 1,5 - 2 Liter/Tag, entsprechend 6 - 8 Gläsern).

Einnahme von Laevolac Pulver zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen

angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Lactulose kann den durch andere Arzneimittel (z. B. Thiazide, Steroide und Amphothericin B)

herbeigeführten Kaliumverlust erhöhen. Infolge des Kaliummangels kann sich bei gleichzeitiger

Einnahme von Herzglykosiden die Wirkung der Glykoside verstärken.

Bei höheren Dosen kommt es zu einem Absinken des pH-Werts im Dickdarm. Daher kann es zur

Inaktivierung von Arzneimitteln kommen, die pH-abhängig im Dickdarm freigesetzt werden (z. B. 5-

ASA (5-Aminosalicylsäure)).

Einnahme von Laevolac Pulver zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Laevolac Pulver kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden. Es bestehen keine

Einschränkungen, was Sie essen oder trinken dürfen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Laevolac Pulver hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Seite 3 von 5

3.

Wie ist Laevolac Pulver einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Ihre Dosen jeden Tag zur selben Zeit ein. Die Dosis kann einmal täglich eingenommen

werden, beispielsweise zum Frühstück, oder aufgeteilt auf zwei bis drei Dosen pro Tag.

Schlucken Sie das Arzneimittel schnell hinunter. Behalten Sie es nicht im Mund.

Laevolac Pulver muss vor Einnahme in einer Flüssigkeit gelöst werden.

Während der Behandlung mit Abführmittel sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen

(ungefähr 1,5 - 2 Liter/Tag; entsprechend 6 - 8 Gläsern).

Zur genauen Dosierung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis 6 Jahre steht Lactulose Lösung

zum Einnehmen in Flaschen zur Verfügung.

Die empfohlene Dosis beträgt bei:

Verstopfung:

Anfangsdosis

Erhaltungsdosis

Erwachsene und

Jugendliche über 14

Jahre

1-3 Beutel täglich

entsprechend

10-30 g Lactulose

1-2 Beutel

täglich

entsprechend

10-20 g Lactulose

Kinder

(7-14 Jahre)

1 Beutel täglich

entsprechend

10 g Lactulose

1 Beutel täglich

entsprechend

10 g Lactulose

Bei Auftreten von Durchfall sollte die Dosierung reduziert werden.

Es kann 2-3 Tage dauern, bis sich die gewünschte Wirkung einstellt, da Lactulose erst im Dickdarm

abgebaut wird.

Die empfohlene Dosis beträgt bei:

Portokavale Enzephalopathie (Störung der Hirnfunktion infolge einer Lebererkrankung):

Anwendung bei Erwachsenen:

Zu Beginn der Behandlung 6 - 10 Beutel täglich (entsprechend 60 - 100 g Lactulose).

Die Dosis ist so anzupassen, dass 2 - 3 weiche Stühle pro Tag erreicht werden. Der pH-Wert der

Stühle sollte zwischen 5,0 und 5,5 liegen.

Bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sowie Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz liegen keine

speziellen Dosierempfehlungen vor.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren sind nicht belegt.

Wenn Sie eine größere Menge von Laevolac Pulver eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosis kann es zu Durchfall und Bauchschmerzen kommen. Wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Ihre Apotheke, wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis Laevolac Pulver genommen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Laevolac Pulver vergessen haben

Seite 4 von 5

Wenn Sie eine Dosis von Laevolac Pulver vergessen haben, ist das kein Problem. Nehmen Sie die

nächste Dosis einfach zur üblichen Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Laevolac Pulver abbrechen

Wird die gewünschte Wirkung des Medikaments möglicherweise nicht erreicht.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert:

sehr häufig:

betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

häufig:

betrifft 1 – 10 Behandelten von 100

gelegentlich:

betrifft 1 – 10 Behandelten von 1.000

selten:

betrifft 1 – 10 Behandelten von 10.000

sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Folgende Nebenwirkungen sind bei Laevolac Pulver bekannt:

Sehr häufig:

Blähungen, insbesondere während der ersten Behandlungstage. Üblicherweise gibt sich dies nach

einigen Tagen

Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Bauchschmerzen kommen.

Häufig:

Übelkeit

Erbrechen

Wenn eine höhere als die empfohlene Dosis verwendet wird, kann es zu Durchfall kommen.

Nicht bekannt:

Bei Untersuchungen kann ein gestörter Elektrolythaushalt aufgrund von Durchfall festgestellt

werden.

Meldungen von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse

5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH (Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at)

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Laevolac Pulver aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Seite 5 von 5

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Etikett

Umkarton

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum

bezieht

sich

letzten

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Laevolac Pulver enthält

Der Wirkstoff ist : Lactulose; 1 Beutel enthält 10 g Lactulose kristallin

Es sind keine sonstigen Bestandteile vorhanden

Wie Laevolac Pulver aussieht und Inhalt der Packung

Laevolac Pulver ist ein weißes, feinkristallines Pulver. Es steht in Packungen zu 10, 20, 30, 50 oder

100 Beutel zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz

Tel.: +43 316 249 0

Fax: +43 316 249 1208

info-atgr@fresenius-kabi.com

Hersteller:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Estermannstraße 17

A-4020 Linz

Tel.: +43 732 7651 0

Fax: +43 732 7651 429

office@fresenius-kabi.com

Z.Nr.: 1-19415

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

26-1-2018

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ENULOSE (Lactulose) Solution [Actavis Pharma, Inc.]

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CONSTULOSE (Lactulose) Solution [Actavis Pharma, Inc.]

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Updated Date: Dec 12, 2017 EST

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8-11-2017

LACTULOSE Solution [Unit Dose Services]

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Updated Date: Nov 8, 2017 EST

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19-10-2017

LACTULOSE Solution [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Oct 19, 2017 EST

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10-10-2017

LACTULOSE Solution [Cardinal Health]

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Updated Date: Oct 10, 2017 EST

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31-8-2017

LACTULOSE Solution [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

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17-7-2017

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13-7-2017

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