Lactulose "Arcana" Sirup
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-09-2014
Fachinformation
(SPC)
08-09-2014
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-01-2013
Wirkstoff:
LACTULOSE
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
A06AD11
INN (Internationale Bezeichnung):
LACTULOSE
Einheiten im Paket:
500 ml mit Messbecher, Laufzeit: 36 Monate,200 ml mit Messbecher, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lactulose
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-09-30
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lactulose „Arcana“ Sirup
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose „Arcana“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose „Arcana“ beachten?
3.
Wie ist Lactulose „Arcana“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose „Arcana“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE „ARCANA“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Lactulose „Arcana“
enthält ein Abführmittel mit der Bezeichnung Lactulose. Es zieht
Wasser
in den Darm und macht den Stuhl dadurch weicher, so dass dieser den
Darm leichter
passieren kann. Es wird nicht in Ihren Körper aufgenommen.
Lactulose stimuliert die Darmbewegungen und erhöht den Wassergehalt
im Stuhl. Dies
unterstützt die Auflösung einer Verstopfung.
Lactulose
stärkt
weiters
das
Wachstum
von
gesundheitsfördernden
Bakterien,
wie
Lactobacillen, während potentiell schädliche Bakterien unterdrückt
werden können. Das hat
eine sanierende Wirkung auf den Dickdarm.
In
höheren
Dosierungen
führt
Lactulose
zu
einer
Ansäuerung
des
Darminhaltes
und
beschleunigt so die Ausscheidung von Stickstoff über den Stuhl.
Dadurch senkt Lactulose
„Arcana“
den
erhöhten
Blutammoniakspiegel,
de
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose „Arcana“ Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 670 mg Lactulose (als Lactulose liquid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klare farblose bis schwach bräunlichgelbe dickflüssige Lösung zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine
Maßnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
-
Erkrankungen,
die
einen
erleichterten
Stuhlgang
erfordern
(z.B.
Hämorrhoiden,
postoperativ nach Darm/Analeingriffen).
-
Bei
portosystemischer
(portokavaler)
Encephalopathie
(PSE)
von
Erwachsenen:
Prophylaxe und Therapie von Präkoma und Koma hepaticum.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die Dosierung ist nach den individuellen Bedürfnissen des Patienten
anzupassen. Bei
manchen
Patienten
sind
mehrere
(2
-
3)
Behandlungstage
erforderlich,
bevor
ein
angemessener
Behandlungseffekt
eintritt.
Wird
die
Tagesdosis
als
Einzelgabe
eingenommen, sollte sie vorzugsweise immer zum gleichen Zeitpunkt,
z.B. während des
Frühstücks, eingenommen werden. Während der Therapie mit Laxanzien
empfiehlt es sich,
ausreichende Mengen Flüssigkeit zu sich zu nehmen (ca. 1,5 - 2 l/Tag;
dies entspricht 6 - 8
Gläsern).
_Obstipation oder bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang
erfordern: _
Die Tagesdosis sollte auf einmal während des Frühstücks eingenommen
werden. Die Höhe
der Dosis hängt vom Schweregrad der Obstipation ab.
_Tagesdosis während der ersten 3 Tage:_
Erwachsene:
15 - 45 ml (entsprechend 10 - 30 g Lactulose)
Kinder 7 - 14 Jahre:
15 ml (entsprechend 10 g Lactulose)
Kinder 1 - 6 Jahre:
5 - 10 ml (entsprechend 3 - 7 g Lactulose)
Kinder unter 1 Jahr:
5 ml (entsprechend 3 g Lactulose)
Danach kann die Dosis individuell reduziert werden.
Bei Auftreten von Diarrhoe sollte die Dosierung reduziert werden.
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_Portosystemische Enze
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