Lacosamid STADA 100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-09-2023
Fachinformation
(SPC)
21-11-2023
Wirkstoff:
LACOSAMID
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2018-01-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID STADA 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid STADA beachten?
3.
Wie ist Lacosamid STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID STADA?
Lacosamid STADA enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe
der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID STADA ANGEWENDET?
•
Lacosamid STADA wird angewendet:
o
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser
Epilepsie-Form
beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber
unter
Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreiten.
o
gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung vo
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Fachinformation
1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid STADA 50 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 100 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 150 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid STADA 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid STADA 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid STADA 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid STADA 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid STADA 50 mg Filmtabletten
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„50“ auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite, ca. 10,3 mm lang und 4,8 mm breit.
Lacosamid STADA 100 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „100“
auf einer Seite und
glatt auf der anderen Seite, ca. 13,1 mm lang und 6,1 mm breit.
Lacosamid STADA 150 mg Filmtabletten
Beigefarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„150“ auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite, ca. 15,2 mm lang und 7,1 mm breit.
Lacosamid STADA 200 mg Filmtabletten
Blaue, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „200“
auf einer Seite und glatt
auf der anderen Seite, ca. 16,6 mm lang und 7,7 mm breit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Lacosamid
ist
indiziert
zur
Monotherapie
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2
Jahren mit Epilepsie.
2
Lacosamid ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer
generalisierter
Epilepsie.
4.2 Dosierung und Ar
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