Lacosamid-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-10-2022
Fachinformation
(SPC)
21-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Lacosamid-ratiopharm_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lacosamid-ratiopharm_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Lacosamid-ratiopharm_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Lacosamid-ratiopharm_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _LACOSAMID-RATIOPHARM_
®
?
_Lacosamid-ratiopharm_
®
enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD _LACOSAMID-RATIOPHARM_
® ANGEWENDET?
-
_Lacosamid-ratiopharm_
®
wird angewendet:
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Form von
epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_® _
_50 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 150 MG FILMTABLETTEN _
_LACOSAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid-ratiopharm_
_® _
_50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_ _
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
_ _
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,29 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
_ _
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,11 mg Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid-ratiopharm_
_® _
_50 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 9,7 x 4,3 mm große Filmtabletten
mit der Prägung „50“ auf der
einen und glatt auf der anderen Seite.
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, ovale, bikonvexe, ca. 12,1 x 5,4 mm große Filmtabletten mit
der Prägung „100“ auf der einen
und glatt auf der anderen Seite.
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Orangefarbene, ovale, bikonvexe, ca. 14,0 x 6,6 mm große
Filmtabletten mit der Prägung „150“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite.
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale, bikonvexe, ca. 15,6 x 7,8 mm große Filmtabletten mit
der Prägung „200“ auf der einen
und glatt auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Lacosamid-ratiopharm_
_®_
ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfäl
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