Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2021
Fachinformation
(SPC)
03-09-2021
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
Intas Third Party Sales 2005 S.L. (8184005)
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-26
Gebrauchsinformation
1
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
_______________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID INTAS 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID INTAS 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID INTAS 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID INTAS 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Intas
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Intas
beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Intas
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Intas
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID INTAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID INTAS?
Lacosamid Intas enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID INTAS ANGEWENDET?
•
Lacosamid Intas
wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt.
•
Es wird angewendet:
2
o
•
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer
bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfä
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
50 mg: Jede Filmtablette enthält 0,105 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
100 mg: Jede Filmtablette enthält 0,210 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
150 mg: Jede Filmtablette enthält 0,315 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
200 mg: Jede Filmtablette enthält 0,420 mg Phospholipide aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten
Rosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,3 x 4,8 mm, mit der Prägung
„L“ auf der einen und „50“
auf der anderen Seite.
Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,0 x 6,0 mm, mit der Prägung
„L“ auf der einen und „100“
auf der anderen Seite.
Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten
Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,0 x 6,9 mm, mit der Prägung
„L“ auf der einen und „150“
auf der anderen Seite.
Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten
Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,4 x 7,6 mm, mit der Prägung
„L“ auf der einen und „200“ auf der
anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Intas ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Intas ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsene
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