Lacosamid Vivanta 200 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-01-2023
Fachinformation
(SPC)
19-01-2023
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
Vivanta Generics s.r.o. (8174834)
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-04-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID VIVANTA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID VIVANTA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID VIVANTA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID VIVANTA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Vivanta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Vivanta beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Vivanta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Vivanta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID VIVANTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID VIVANTA
Lacosamid Vivanta enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID VIVANTA ANGEWENDET?
Lacosamid Vivanta wird angewendet:
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von
epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in
nur einer
Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Um
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Vivanta 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,7 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „114“ auf
der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid ist indiziert zur Zusatztherapie
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 2Jahren mit Epilepsie.
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die nach Körpergewicht und Dosis am besten geeignete
Darreichungsform und
Stärke verordnen.
Die empfohlenen Dosierungen für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab
2 Jahren sind in der
folgenden Tabelle zusammengefasst.
Lacosamid muss zweimal täglich mit einem Abstand von etwa 12 Stunden
eingenommen werden.
Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die
ausgelassene Dosis sofort
nachzuholen und die folgende Dosis Lacosamid zum üblichen,
planmäßigen Zeitpunkt
einzunehmen. Wird die versäumte Einnahme erst weniger als 6 Stunden
vor der nächsten Dosis
bemerkt, sollte der Patient bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt warten
und dann seine übliche
Dosis Lacosamid einnehmen. Es sollte keine doppelte Dosis eingenommen
werden.
JUGENDLICHE UND KINDER AB EINEM KÖRPERGEWICHT VON 50 KG SOWIE
ERWACHSENE
2
ANFANGSDOSIS
TITRATION
(SCHRITTWEISE)
MAXIMAL EMPFOHLENE DOSIS
MONOTHERAPIE: 50 mg zweimal
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