Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2022
Fachinformation
(SPC)
03-11-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Lacosamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LACOSAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID - 1 A PHARMA?
Lacosamid - 1 A Pharma enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID - 1 A PHARMA ANGEWENDET?
•
Lacosamid - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2 Jahren eingesetzt.
•
Es wird angewendet:
-
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne sekund
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,9 mm groß) mit
der Prägung „I73" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (ca. 13,0 x 6,0 mm groß) mit der
Prägung „I74" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (ca. 15,0 x 7,0 mm groß) mit der
Prägung „I75" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten (ca. 16,5 x 7,7 mm groß) mit der Prägung
„I76" auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid - 1 A Pharma ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle
mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid - 1 A Pharma ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit
idiopathi
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