Lackepila 200 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2022
Fachinformation
(SPC)
23-03-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Lacosamid
Verfügbar ab:
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
ATC-Code:
N03AX18
INN (Internationale Bezeichnung):
lacosamide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-12-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACKEPILA 50 MG FILMTABLETTEN
LACKEPILA 100 MG FILMTABLETTEN
LACKEPILA 150 MG FILMTABLETTEN
LACKEPILA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lackepila und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lackepila beachten?
3.
Wie ist Lackepila einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lackepila aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACKEPILA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACKEPILA?
Lackepila enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACKEPILA ANGEWENDET?
•
Lackepila wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren
eingesetzt.
•
Es wird angewendet:
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer
bestimmten
Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt
der Anfall in nur
einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf
größere Bereiche in beiden
Gehirnhälften ausbreiten.
gemeinsam
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lackepila 50 mg Filmtabletten
Lackepila 100 mg Filmtabletten
Lackepila 150 mg Filmtabletten
Lackepila 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
[Lackepila 50 mg Filmtabletten]
Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung
„I73“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lackepila 100 mg Filmtabletten]
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung
„I74“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lackepila 150 mg Filmtabletten]
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Prägung
„I75“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lackepila 200 mg Filmtabletten]
Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Prägung „I76“
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lackepila ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Lackepila ist indiziert zur Zusatztherapie
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
-
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lacosamid muss zweimal täglich (normalerweise einmal morgens und
einmal abends)
eingenommen
werden.
Lacosamid kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wird eine Dosis vergessen, sollte der Patient angewiesen werden, die
ausgelassene Dosis sofort
nachzuholen und die folgende Dos
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